回旋腱板部分層修復におけるリジェネテン パッチと標準ケアの比較

肩の痛みは一般的な愁訴であり、最も一般的な理由は腱障害および/または回旋筋腱板の断裂です。 回旋筋腱板の断裂の多くは、しばしば正常な加齢性変性疾患と見なされますが、40 歳未満の患者の 4% と 60 歳以上の患者の 54% で部分的または全層回旋筋腱板の断裂が見られます。症候性になり、保守的な管理が失敗した場合、通常は外科的に修復されます。 データは、カフを修復して再装着する手術の発生率が上昇し続けていることを示唆しています。 しかし、全体的に良好な臨床結果にもかかわらず、手術後の修復失敗の報告は 16% から 94% に及ぶ可能性があり、修復に失敗したり治癒しなかったりする報告は、一般に手術後 3 か月から 6 か月以内に行われます。

前述の報告された、無反応で症候性の部分的または完全な回旋腱板断裂 (外科的修復) の治療のためのゴールド スタンダードに関する問題が報告されていること、およびこの手術の侵襲性と長時間の制限された活動を考慮すると、他の治療法が提案されています。

REGENENEN 足場/インプラントは、新しい腱の成長をサポートし、疾患の進行を阻止しようとしています。 この研究では、症候性回旋腱板の部分的な厚さの断裂に対する外科的回旋腱板修復とスキャフォールド増強 (REGENENEN スキャフォールドを使用) の結果を調査しようとしています。