Patch Regeneten vs Cuidado Padrão em Reparação do Manguito Rotador de Espessura Parcial

A dor no ombro é uma queixa comum, sendo o motivo mais comum a tendinopatia e/ou ruptura do manguito rotador. Embora muitas rupturas do manguito rotador sejam frequentemente consideradas normais, distúrbios degenerativos relacionados à idade, com rupturas parciais ou totais do manguito rotador evidentes em 4% dos pacientes com idade <40 anos e em 54% dos pacientes com idade >60 anos, uma vez que eles tornam-se sintomáticos e o tratamento conservador falha, eles são tipicamente reparados cirurgicamente. Os dados sugerem que a incidência de cirurgia para reparar e recolocar o manguito continua a aumentar. No entanto, apesar dos resultados clínicos positivos em geral, os relatos de falha do reparo após a cirurgia podem variar de 16% a 94%, e daqueles que falham ou não cicatrizam, geralmente o fazem nos primeiros 3 a 6 meses após a cirurgia.

Dados os problemas relatados acima com o padrão-ouro para o tratamento de lesões parciais ou totais do manguito rotador não responsivas e sintomáticas (reparo cirúrgico), juntamente com a invasividade dessa cirurgia e o longo período de atividade restrita, outros meios de tratamento foram propostos.

O andaime/implante REGENETEN procura apoiar o crescimento de novos tendões e interromper a progressão da doença. Este estudo procura investigar o resultado do reparo cirúrgico do manguito rotador versus aumento do andaime (usando o andaime REGENETEN) para lesões sintomáticas do manguito rotador de espessura parcial.