Regeneten Patch vs Standard Care i delvis tykkelse Rotator Cuff Reparasjon

Skuldersmerter er en vanlig klage, og den vanligste årsaken er tendinopati og/eller riving av rotatorcuff. Mens mange revner i rotatormansjetten ofte betraktes som normale, aldersrelaterte degenerative lidelser, med enten delvis eller full tykkelse rotatorcuff-rivninger tydelig hos 4 % av pasientene i alderen <40 år og 54 % av pasientene i alderen >60 år, når de blir symptomatisk og konservativ behandling mislykkes, repareres de vanligvis kirurgisk. Data tyder på at forekomsten av operasjoner for å reparere og feste mansjetten fortsetter å øke. Til tross for positive kliniske resultater totalt sett, kan rapporter om reparasjonssvikt etter operasjonen variere fra 16 %-94 %, og av de som mislykkes eller ikke helbreder, gjør det vanligvis innen de første 3 til 6 månedene etter operasjonen.

Gitt de nevnte rapporterte problemene med gullstandarden for behandling av ikke-reagerende og symptomatiske delvise eller fulle rotatormansjettrivninger (kirurgisk reparasjon), sammen med invasiviteten til denne operasjonen og en lang periode med begrenset aktivitet, har andre behandlingsmetoder blitt foreslått.

REGENETEN stillaset/implantatet søker å støtte ny senevekst og forstyrre sykdomsprogresjonen. Denne studien søker å undersøke resultatet av kirurgisk rotatorcuff-reparasjon versus stillasforstørrelse (ved bruk av REGENETEN-stillaset) for symptomatiske revner i rotatorcuff med delvis tykkelse.