胸部癌および乳癌に対する放射線療法および治療後の関連する心毒性 (RACCOON)
胸部がんおよび乳がんに対して放射線療法を受けている患者および治療後の関連する心毒性に関する前向きコホート研究 (RACCOON)
この研究の目的は、胸部放射線治療後の心毒性の危険因子とメカニズムを調査し、放射線関連の心毒性を予防するための洞察を提供することです。
-状態または疾患 : 胸部放射線照射 -介入/治療 : 心臓評価、採血
調査の概要
詳細な説明
胸部放射線照射を受けるがん患者は、心臓に一定量の線量を受けます。 放射線の晩期効果により、放射線治療後数年後に心毒性が一部の患者に発生する場合があります。 心毒性はしばしば致死的であることを考慮すると、胸部放射線照射を受ける患者においては、放射線誘発性心毒性のスクリーニングと予防が極めて重要です。
このコホートの患者は、胸部照射の前後に心臓評価を受けます。 各心臓下部構造の線量と体積のパラメーターは、CT 画像内の人工知能に基づく心臓の自動セグメンテーションを使用して推定されます。 心毒性を予測する用量と体積のパラメーターが分析されます。 心毒性を発症した患者の中から採血を行って人工多能性幹細胞由来の心筋細胞を樹立し、放射線誘発性心毒性のメカニズムや治療標的の特定に役立てる。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
コンタクト:
- Hong In Yoon
- 電話番号:82-2-2228-8110
- メール:yhi0225@yuhs.ac
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸部放射線照射を受ける固形がん患者。
- 20歳以上の患者さん
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス スケール 0 ~ 2
- 仮想現実情報を受け取る認知能力を持つ患者
除外基準:
- 過去に胸部放射線照射の既往歴のある患者
- 同意を拒否した患者
- 放射線治療前に心不全の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸部照射
胸部放射線照射を受けるがん患者のコホート。
肺がん、乳がん、食道がん、胸腺腫など、あらゆる種類の悪性腫瘍を患っている患者は、胸部放射線照射を受けている限り適格です。
|
このコホートの患者は、胸部照射の前後に心臓評価を受けます。 各心臓下部構造の線量と体積のパラメーターは、CT 画像内の人工知能に基づく心臓の自動セグメンテーションを使用して推定されます。 心毒性を予測する用量と体積のパラメーターが分析されます。 心毒性を発症した患者から採血して人工多能性幹細胞由来の心筋細胞を樹立し、放射線誘発性心毒性のメカニズムや治療標的の特定に役立てる。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心毒性率
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠:2年
|
2年
|
|
無増悪生存
時間枠:2年
|
2年
|
|
がん特異的生存率
時間枠:2年
|
2年
|
|
その他の毒性率
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hong In Yoon、Severance Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。