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胸部癌および乳癌に対する放射線療法および治療後の関連する心毒性 (RACCOON)

2020年12月22日 更新者:Yonsei University

胸部がんおよび乳がんに対して放射線療法を受けている患者および治療後の関連する心毒性に関する前向きコホート研究 (RACCOON)

この研究の目的は、胸部放射線治療後の心毒性の危険因子とメカニズムを調査し、放射線関連の心毒性を予防するための洞察を提供することです。

-状態または疾患 : 胸部放射線照射 -介入/治療 : 心臓評価、採血

調査の概要

詳細な説明

胸部放射線照射を受けるがん患者は、心臓に一定量の線量を受けます。 放射線の晩期効果により、放射線治療後数年後に心毒性が一部の患者に発生する場合があります。 心毒性はしばしば致死的であることを考慮すると、胸部放射線照射を受ける患者においては、放射線誘発性心毒性のスクリーニングと予防が極めて重要です。

このコホートの患者は、胸部照射の前後に心臓評価を受けます。 各心臓下部構造の線量と体積のパラメーターは、CT 画像内の人工知能に基づく心臓の自動セグメンテーションを使用して推定されます。 心毒性を予測する用量と体積のパラメーターが分析されます。 心毒性を発症した患者の中から採血を行って人工多能性幹細胞由来の心筋細胞を樹立し、放射線誘発性心毒性のメカニズムや治療標的の特定に役立てる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸部放射線照射を受ける固形腫瘍患者

説明

包含基準:

  1. 胸部放射線照射を受ける固形がん患者。
  2. 20歳以上の患者さん
  3. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス スケール 0 ~ 2
  4. 仮想現実情報を受け取る認知能力を持つ患者

除外基準:

  1. 過去に胸部放射線照射の既往歴のある患者
  2. 同意を拒否した患者
  3. 放射線治療前に心不全の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸部照射
胸部放射線照射を受けるがん患者のコホート。 肺がん、乳がん、食道がん、胸腺腫など、あらゆる種類の悪性腫瘍を患っている患者は、胸部放射線照射を受けている限り適格です。

このコホートの患者は、胸部照射の前後に心臓評価を受けます。

各心臓下部構造の線量と体積のパラメーターは、CT 画像内の人工知能に基づく心臓の自動セグメンテーションを使用して推定されます。 心毒性を予測する用量と体積のパラメーターが分析されます。

心毒性を発症した患者から採血して人工多能性幹細胞由来の心筋細胞を樹立し、放射線誘発性心毒性のメカニズムや治療標的の特定に役立てる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心毒性率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:2年
2年
無増悪生存
時間枠:2年
2年
がん特異的生存率
時間枠:2年
2年
その他の毒性率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hong In Yoon、Severance Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月22日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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