胸癌和乳腺癌的放疗及治疗后的相关心脏毒性 (RACCOON)
2020年12月22日 更新者：Yonsei University
接受胸部和乳腺癌放射治疗的患者的前瞻性队列研究以及治疗后的相关心脏毒性 (RACCOON)
本研究的目的是调查胸部放疗后心脏毒性的危险因素和机制，并为预防与辐射相关的心脏毒性提供见解。
-状况或疾病：胸部照射 -干预/治疗：心脏评估、血液采样
研究概览
详细说明
接受胸部照射的癌症患者的心脏会受到一定剂量的照射。 由于辐射的迟发效应，一些患者在放疗后数年可能会出现心脏毒性。 考虑到心脏毒性通常是致命的，筛查和预防辐射引起的心脏毒性对于接受胸部照射的患者至关重要。
该队列中的患者将在胸部放疗前后接受心脏评估。 将使用 CT 图像中基于人工智能的心脏自动分割来估计每个心脏亚结构的剂量体积参数。 将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。 在发生心脏毒性的患者中，将进行血液采样以建立源自诱导多能干细胞的心肌细胞，这将用于确定辐射引起的心脏毒性的机制和治疗靶点。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
接触：
- Hong In Yoon
- 电话号码：82-2-2228-8110
- 邮箱：yhi0225@yuhs.ac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受胸部放疗的实体瘤患者
描述
纳入标准：
- 接受胸部放疗的实体癌患者。
- 20岁或以上的患者
- Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态量表 0-2
- 具有接收虚拟现实信息认知能力的患者
排除标准：
- 既往有胸部放疗史的患者
- 拒绝同意的患者
- 放疗前有心力衰竭病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胸部照射
一组接受胸部放疗的癌症患者。
患有任何类型恶性肿瘤的患者，例如肺癌、乳腺癌、食道癌或胸腺瘤，只要患者接受过胸部放疗，就符合条件。
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该队列中的患者将在胸部放疗前后接受心脏评估。 将使用 CT 图像中基于人工智能的心脏自动分割来估计每个心脏亚结构的剂量体积参数。 将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。 发生心脏毒性的患者将接受血液采样，以建立源自诱导性多能干细胞的心肌细胞，这将用于确定辐射引起的心脏毒性的机制和治疗靶点。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏毒性率
大体时间：2年
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：2年
|
2年
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无进展生存期
大体时间：2年
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2年
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癌症特异性生存
大体时间：2年
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2年
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其他毒性率
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong In Yoon、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月22日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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