Radiotherapie voor borst- en borstkanker en de gerelateerde cardiotoxiciteit na behandeling (RACCOON)
Een prospectieve cohortstudie van patiënten die radiotherapie krijgen voor borst- en borstkanker en de gerelateerde cardiotoxiciteit na behandeling (RACCOON)
Het doel van deze studie is om de risicofactoren en mechanismen van cardiotoxiciteit na thoracale radiotherapie te onderzoeken en inzicht te verschaffen in het voorkomen van stralingsgerelateerde cardiotoxiciteit.
-Aandoening of ziekte : Thoracale bestraling -Interventie/behandeling : Hartevaluatie, Bloedafname
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankerpatiënten die thoracale bestraling ondergaan, krijgen een bepaalde dosis aan het hart. Cardiotoxiciteit kan bij sommige patiënten enkele jaren na radiotherapie optreden vanwege het late effect van straling. Gezien het feit dat cardiotoxiciteit vaak dodelijk is, is het screenen en voorkomen van door straling geïnduceerde cardiotoxiciteit van cruciaal belang bij patiënten die thoracale bestraling krijgen.
Patiënten in dit cohort ondergaan cardiale evaluatie voor en na thoracale bestraling. De dosis-volumeparameters voor elke cardiale substructuur zullen worden geschat met behulp van op kunstmatige intelligentie gebaseerde autosegmentatie van het hart in CT-beelden. Dosis-volume parameters die cardiotoxiciteit voorspellen zullen geanalyseerd worden. Bij de patiënten die cardiotoxiciteit ontwikkelden, zal bloed worden afgenomen om cardiomyocyten vast te stellen die zijn afgeleid van geïnduceerde pluripotente stamcellen, die zullen worden gebruikt voor het identificeren van de mechanismen van door straling geïnduceerde cardiotoxiciteit en therapeutische doelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Hong In Yoon
- Telefoonnummer: 82-2-2228-8110
- E-mail: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met solide kanker die zijn onderworpen aan thoracale bestraling.
- Patiënten van 20 jaar of ouder
- Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatusschaal 0-2
- Patiënten met cognitieve vaardigheden om virtual reality-informatie te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere thoracale bestraling
- Patiënten die toestemming weigerden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen vóór radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thoracale bestraling
Een cohort van kankerpatiënten die thoracale bestraling krijgen.
Patiënten met elke vorm van maligniteit, zoals longkanker, borstkanker, slokdarmkanker of thymoom, komen in aanmerking zolang de patiënten thoracale bestraling ondergaan.
|
Patiënten in dit cohort ondergaan cardiale evaluatie voor en na thoracale bestraling. De dosis-volumeparameters voor elke cardiale substructuur zullen worden geschat met behulp van op kunstmatige intelligentie gebaseerde autosegmentatie van het hart in CT-beelden. Dosis-volume parameters die cardiotoxiciteit voorspellen zullen geanalyseerd worden. De patiënten die cardiotoxiciteit ontwikkelden, zullen bloedafname ondergaan om cardiomyocyten vast te stellen die zijn afgeleid van geïnduceerde pluripotente stamcellen, die zullen worden gebruikt voor het identificeren van de mechanismen van door straling geïnduceerde cardiotoxiciteit en therapeutische doelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiotoxiciteitspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Andere toxiciteitspercentages
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hong In Yoon, Severance Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2020-1093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .