Rinta- ja rintasyövän sädehoito ja siihen liittyvä hoidon jälkeinen kardiotoksisuus (RACCOON)
Prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, jotka saavat sädehoitoa rinta- ja rintasyövän vuoksi sekä siihen liittyvästä kardiotoksisuudesta hoidon jälkeen (RACCOON)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintakehän sädehoidon jälkeisiä kardiotoksisuuden riskitekijöitä ja mekanismeja sekä antaa näkemyksiä säteilyyn liittyvän kardiotoksisuuden ehkäisystä.
-Kunto tai sairaus: Rintakehän säteilytys - Interventio/hoito: Sydämen arviointi, Verinäytteenotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaat, joille tehdään rintakehän säteilytystä, saavat tietyn määrän annosta sydämeen. Sydäntoksisuutta voi esiintyä joillakin potilailla useita vuosia sädehoidon jälkeen säteilyn myöhäisen vaikutuksen vuoksi. Koska kardiotoksisuus on usein tappavaa, säteilyn aiheuttaman kardiotoksisuuden seulonta ja ehkäisy on ratkaisevan tärkeää potilailla, jotka saavat rintakehän säteilytystä.
Tämän kohortin potilaille tehdään sydänarviointi ennen ja jälkeen rintakehän säteilytyksen. Jokaisen sydämen alarakenteen annostilavuusparametrit arvioidaan käyttämällä tekoälyyn perustuvaa sydämen automaattista segmentointia TT-kuvissa. Kardiotoksisuutta ennustavat annostilavuusparametrit analysoidaan. Niistä potilaista, joille kehittyi kardiotoksisuus, otetaan verinäytteitä indusoiduista pluripotenteista kantasoluista peräisin olevien kardiomyosyyttien selvittämiseksi, joita käytetään säteilyn aiheuttaman kardiotoksisuuden mekanismien ja terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong In Yoon
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8110
- Sähköposti: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteä syöpä ja jotka ovat alttiita rintakehän säteilylle.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn asteikko 0-2
- Potilaat, joilla on kognitiivisia kykyjä vastaanottaa virtuaalitodellisuustietoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintakehän säteilytystä
- Potilaat, jotka kieltäytyivät suostumuksesta
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta ennen sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakehän säteilytys
Ryhmä syöpäpotilaita, jotka saavat rintakehän säteilytystä.
Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen pahanlaatuinen kasvain, kuten keuhkosyöpä, rintasyöpä, ruokatorven syöpä tai tymooma, ovat kelvollisia niin kauan kuin potilaat saavat rintakehän säteilytystä.
|
Tämän kohortin potilaille tehdään sydänarviointi ennen ja jälkeen rintakehän säteilytyksen. Jokaisen sydämen alarakenteen annostilavuusparametrit arvioidaan käyttämällä tekoälyyn perustuvaa sydämen automaattista segmentointia TT-kuvissa. Kardiotoksisuutta ennustavat annostilavuusparametrit analysoidaan. Potilailta, joille kehittyi kardiotoksisuus, otetaan verinäyte indusoiduista pluripotenteista kantasoluista peräisin olevien kardiomyosyyttien määrittämiseksi, joita käytetään säteilyn aiheuttaman kardiotoksisuuden mekanismien ja terapeuttisten kohteiden tunnistamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiotoksisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muut myrkyllisyysasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hong In Yoon, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-1093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .