Radioterapia para Câncer Torácico e de Mama e a Cardiotoxicidade Relacionada Após o Tratamento (RACCOON)
Um estudo de coorte prospectivo de pacientes recebendo radioterapia para câncer torácico e de mama e a cardiotoxicidade relacionada após o tratamento (RACCOON)
O objetivo deste estudo é investigar os fatores de risco e mecanismos de cardiotoxicidade após a radioterapia torácica e fornecer informações sobre a prevenção da cardiotoxicidade relacionada à radiação.
-Condição ou doença: Irradiação torácica -Intervenção/tratamento: Avaliação cardíaca, Amostragem de sangue
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer submetidos a irradiação torácica recebem uma certa quantidade de dose no coração. A cardiotoxicidade pode ocorrer em alguns pacientes vários anos após a radioterapia devido ao efeito tardio da radiação. Considerando que a cardiotoxicidade costuma ser letal, o rastreamento e a prevenção da cardiotoxicidade induzida por radiação são cruciais em pacientes que recebem irradiação torácica.
Os pacientes desta coorte serão submetidos a avaliação cardíaca antes e depois da irradiação torácica. Os parâmetros dose-volume para cada subestrutura cardíaca serão estimados usando a autossegmentação baseada em inteligência artificial do coração em imagens de TC. Parâmetros dose-volume que preveem a cardiotoxicidade serão analisados. Entre os pacientes que desenvolveram cardiotoxicidade, será realizada coleta de sangue para estabelecer cardiomiócitos derivados de células-tronco pluripotentes induzidas, que serão utilizadas para identificar os mecanismos de cardiotoxicidade induzida por radiação e alvos terapêuticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Hong In Yoon
- Número de telefone: 82-2-2228-8110
- E-mail: yhi0225@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer sólido submetidos a irradiação torácica.
- Pacientes com 20 anos ou mais
- Escala de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
- Pacientes com habilidades cognitivas para receber informações de realidade virtual
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de irradiação torácica prévia
- Pacientes que recusaram o consentimento
- Pacientes com história de insuficiência cardíaca antes da radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Irradiação torácica
Uma coorte de pacientes com câncer que recebem irradiação torácica.
Pacientes com qualquer tipo de malignidade, como câncer de pulmão, câncer de mama, câncer de esôfago ou timoma, são elegíveis, desde que sejam submetidos à irradiação torácica.
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Os pacientes desta coorte serão submetidos a avaliação cardíaca antes e depois da irradiação torácica. Os parâmetros dose-volume para cada subestrutura cardíaca serão estimados usando a autossegmentação baseada em inteligência artificial do coração em imagens de TC. Parâmetros dose-volume que preveem a cardiotoxicidade serão analisados. Os pacientes que desenvolverem cardiotoxicidade serão submetidos a coleta de sangue para determinação de cardiomiócitos derivados de células-tronco pluripotentes induzidas, que serão utilizadas para identificação dos mecanismos de cardiotoxicidade induzida por radiação e alvos terapêuticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de cardiotoxicidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Sobrevivência específica do câncer
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Outras taxas de toxicidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong In Yoon, Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2020-1093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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