Radioterapia para el cáncer torácico y de mama y la cardiotoxicidad relacionada después del tratamiento (RACCOON)
Un estudio de cohorte prospectivo de pacientes que reciben radioterapia para el cáncer torácico y de mama y la cardiotoxicidad relacionada después del tratamiento (RACCOON)
El propósito de este estudio es investigar los factores de riesgo y los mecanismos de cardiotoxicidad después de la radioterapia torácica y brindar información sobre la prevención de la cardiotoxicidad relacionada con la radiación.
-Condición o enfermedad: irradiación torácica -Intervención/tratamiento: evaluación cardíaca, muestreo de sangre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer que se someten a irradiación torácica reciben una cierta cantidad de dosis en el corazón. La cardiotoxicidad puede ocurrir en algunos pacientes varios años después de la radioterapia debido al efecto tardío de la radiación. Teniendo en cuenta que la cardiotoxicidad suele ser letal, la detección y prevención de la cardiotoxicidad inducida por la radiación es fundamental en los pacientes que reciben irradiación torácica.
Los pacientes de esta cohorte se someterán a una evaluación cardíaca antes y después de la irradiación torácica. Los parámetros de dosis-volumen para cada subestructura cardíaca se estimarán utilizando la autosegmentación del corazón basada en inteligencia artificial en imágenes de TC. Se analizarán parámetros dosis-volumen que predicen cardiotoxicidad. Entre los pacientes que desarrollaron cardiotoxicidad, se realizará un muestreo de sangre para establecer cardiomiocitos derivados de células madre pluripotentes inducidas, que se utilizarán para identificar los mecanismos de cardiotoxicidad inducida por radiación y los objetivos terapéuticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Contacto:
- Hong In Yoon
- Número de teléfono: 82-2-2228-8110
- Correo electrónico: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer sólido que están sujetos a irradiación torácica.
- Pacientes de 20 años o más.
- Escala de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-2
- Pacientes con capacidades cognitivas para recibir información de realidad virtual
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de irradiación torácica previa
- Pacientes que negaron el consentimiento
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca antes de la radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Irradiación torácica
Una cohorte de pacientes con cáncer que reciben irradiación torácica.
Los pacientes con cualquier tipo de malignidad, como cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de esófago o timoma, son elegibles siempre que los pacientes se sometan a irradiación torácica.
|
Los pacientes de esta cohorte se someterán a una evaluación cardíaca antes y después de la irradiación torácica. Los parámetros de dosis-volumen para cada subestructura cardíaca se estimarán utilizando la autosegmentación del corazón basada en inteligencia artificial en imágenes de TC. Se analizarán parámetros dosis-volumen que predicen cardiotoxicidad. A los pacientes que desarrollaron cardiotoxicidad se les tomará muestras de sangre para establecer cardiomiocitos derivados de células madre pluripotentes inducidas, que se utilizarán para identificar los mecanismos de cardiotoxicidad inducida por radiación y dianas terapéuticas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de cardiotoxicidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Otras tasas de toxicidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong In Yoon, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2020-1093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .