Strålebehandling for thorax- og brystkreft og relatert kardiotoksisitet etter behandling (RACCOON)
En prospektiv kohortstudie av pasienter som får strålebehandling for thorax- og brystkreft og relatert kardiotoksisitet etter behandling (RACCOON)
Formålet med denne studien er å undersøke risikofaktorer og mekanismer for kardiotoksisitet etter thoraxstrålebehandling og å gi innsikt i forebygging av strålingsrelatert kardiotoksisitet.
-Tilstand eller sykdom : Thoraxbestråling -Intervensjon/behandling : Hjerteevaluering, Blodprøvetaking
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftpasienter som gjennomgår thoraxbestråling får en viss dose til hjertet. Kardiotoksisitet kan oppstå hos noen pasienter flere år etter strålebehandling på grunn av seneffekten av stråling. Tatt i betraktning at kardiotoksisitet ofte er dødelig, er screening og forebygging av strålingsindusert kardiotoksisitet avgjørende hos pasienter som får thoraxbestråling.
Pasienter i denne kohorten vil gjennomgå hjerteevaluering før og etter thoraxbestråling. Dose-volumparametrene for hver hjertesubstruktur vil bli estimert ved hjelp av kunstig intelligens-basert autosegmentering av hjertet i CT-bilder. Dose-volumparametere som forutsier kardiotoksisitet vil bli analysert. Blant pasientene som utviklet kardiotoksisitet, vil blodprøvetaking bli utført for å etablere kardiomyocytter avledet fra induserte pluripotente stamceller, som vil bli brukt til å identifisere mekanismene for strålingsindusert kardiotoksisitet og terapeutiske mål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Hong In Yoon
- Telefonnummer: 82-2-2228-8110
- E-post: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med solid kreft som er utsatt for thoraxbestråling.
- Pasienter som er 20 år eller eldre
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Scale 0-2
- Pasienter med kognitive evner til å motta informasjon om virtuell virkelighet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere thoraxbestråling
- Pasienter som nektet samtykke
- Pasienter med hjertesvikt i anamnesen før strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Thorax bestråling
En kohort av kreftpasienter som får thoraxbestråling.
Pasienter med alle typer malignitet, som lungekreft, brystkreft, spiserørskreft eller tymom, er kvalifisert så lenge pasientene gjennomgår thoraxbestråling.
|
Pasienter i denne kohorten vil gjennomgå hjerteevaluering før og etter thoraxbestråling. Dose-volumparametrene for hver hjertesubstruktur vil bli estimert ved hjelp av kunstig intelligens-basert autosegmentering av hjertet i CT-bilder. Dose-volumparametere som forutsier kardiotoksisitet vil bli analysert. Pasientene som utviklet kardiotoksisitet vil gjennomgå blodprøvetaking for å etablere kardiomyocytter avledet fra induserte pluripotente stamceller, som vil bli brukt til å identifisere mekanismene for strålingsindusert kardiotoksisitet og terapeutiske mål. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiotoksisitetsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andre toksisitetsrater
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hong In Yoon, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2020-1093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .