Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia raka piersi i piersi oraz związana z nią kardiotoksyczność po leczeniu (RACCOON)

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University

Prospektywne badanie kohortowe pacjentów otrzymujących radioterapię z powodu raka piersi i raka piersi oraz związaną z tym kardiotoksyczność po leczeniu (RACCOON)

Celem tego badania jest zbadanie czynników ryzyka i mechanizmów kardiotoksyczności po radioterapii klatki piersiowej oraz dostarczenie informacji na temat zapobiegania kardiotoksyczności związanej z promieniowaniem.

-Stan lub choroba : napromieniowanie klatki piersiowej -Interwencja/leczenie : ocena serca, pobieranie krwi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy przechodzą napromienianie klatki piersiowej, otrzymują określoną dawkę do serca. Kardiotoksyczność może wystąpić u niektórych pacjentów kilka lat po radioterapii z powodu późnego efektu napromieniowania. Biorąc pod uwagę, że kardiotoksyczność jest często śmiertelna, badania przesiewowe i zapobieganie kardiotoksyczności wywołanej promieniowaniem mają kluczowe znaczenie u pacjentów poddawanych napromienianiu klatki piersiowej.

Pacjenci w tej kohorcie zostaną poddani ocenie kardiologicznej przed i po napromienianiu klatki piersiowej. Parametry dawka-objętość dla każdej podstruktury serca zostaną oszacowane przy użyciu autosegmentacji serca opartej na sztucznej inteligencji na obrazach TK. Przeanalizowane zostaną parametry dawka-objętość, które przewidują kardiotoksyczność. Spośród pacjentów, u których rozwinęła się kardiotoksyczność, pobrane zostaną próbki krwi w celu ustalenia kardiomiocytów pochodzących z indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych, które posłużą do identyfikacji mechanizmów kardiotoksyczności popromiennej oraz celów terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzami litymi, którzy otrzymują napromienianie klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem litym poddawani napromienianiu klatki piersiowej.
  2. Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi
  3. Skala statusu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  4. Pacjenci ze zdolnościami poznawczymi do otrzymywania informacji o rzeczywistości wirtualnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią wcześniejszego napromieniania klatki piersiowej
  2. Pacjenci, którzy odmówili zgody
  3. Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie przed radioterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Napromienianie klatki piersiowej
Kohorta pacjentów z rakiem, którzy otrzymują napromieniowanie klatki piersiowej. Pacjenci z dowolnym typem nowotworu złośliwego, takim jak rak płuc, rak piersi, rak przełyku lub grasiczak, kwalifikują się, o ile pacjenci przechodzą napromienianie klatki piersiowej.
Procedura: Ocena serca i pobieranie krwi

Pacjenci w tej kohorcie zostaną poddani ocenie kardiologicznej przed i po napromienianiu klatki piersiowej.

Parametry dawka-objętość dla każdej podstruktury serca zostaną oszacowane przy użyciu autosegmentacji serca opartej na sztucznej inteligencji na obrazach TK. Przeanalizowane zostaną parametry dawka-objętość, które przewidują kardiotoksyczność.

Od pacjentów, u których rozwinęła się kardiotoksyczność, zostanie pobrana krew w celu uzyskania kardiomiocytów pochodzących z indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych, które posłużą do identyfikacji mechanizmów kardiotoksyczności wywołanej promieniowaniem oraz celów terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik kardiotoksyczności
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Inne wskaźniki toksyczności
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong In Yoon, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2020-1093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena serca i pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj