흉부 및 유방암에 대한 방사선 요법 및 치료 후 관련 심독성(RACCOON)
흉부암 및 유방암에 대한 방사선 요법을 받는 환자 및 치료 후 관련 심독성에 대한 전향적 코호트 연구(RACCOON)
본 연구의 목적은 흉부 방사선 치료에 따른 심독성의 위험인자와 기전을 규명하고 방사선 관련 심독성 예방에 대한 통찰력을 제공하는 것이다.
-상태 또는 질환 : 흉부 방사선 조사 -중재/치료 : 심장 평가, 채혈
연구 개요
상세 설명
흉부 방사선 조사를 받는 암 환자는 심장에 일정량의 선량을 받습니다. 심장 독성은 방사선의 후기 영향으로 인해 방사선 치료 후 몇 년 동안 일부 환자에서 발생할 수 있습니다. 심독성이 종종 치명적이라는 점을 고려하면 흉부 방사선 조사를 받는 환자에게 방사선 유발 심독성을 선별하고 예방하는 것이 중요합니다.
이 코호트의 환자는 흉부 방사선 조사 전후에 심장 평가를 받게 됩니다. 각 심장 하부 구조에 대한 선량-부피 매개변수는 CT 이미지에서 심장의 인공 지능 기반 자동 분할을 사용하여 추정됩니다. 심독성을 예측하는 용량-부피 매개변수를 분석합니다. 심독성이 발생한 환자 중 혈액 채취를 통해 유도만능줄기세포에서 유래한 심근세포를 확립해 방사선 유발 심독성의 기전과 치료 표적을 규명할 계획이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
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연락하다:
- Hong In Yoon
- 전화번호: 82-2-2228-8110
- 이메일: yhi0225@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 방사선 조사를 받는 고형암 환자.
- 20세 이상 환자
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 척도 0-2
- 가상 현실 정보를 수신할 수 있는 인지 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 이전 흉부 방사선 조사의 병력이 있는 환자
- 동의를 거부한 환자
- 방사선 치료 전 심부전 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉부 방사선 조사
흉부 방사선 조사를 받는 암 환자 집단.
폐암, 유방암, 식도암 또는 흉선종과 같은 모든 유형의 악성 종양이 있는 환자는 환자가 흉부 방사선 조사를 받는 한 자격이 있습니다.
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이 코호트의 환자는 흉부 방사선 조사 전후에 심장 평가를 받게 됩니다. 각 심장 하부 구조에 대한 선량-부피 매개변수는 CT 이미지에서 심장의 인공 지능 기반 자동 분할을 사용하여 추정됩니다. 심독성을 예측하는 용량-부피 매개변수를 분석합니다. 심장 독성이 발생한 환자는 혈액 샘플링을 통해 유도 만능 줄기 세포에서 유래한 심근 세포를 확립하고, 이를 통해 방사선 유발 심장 독성의 메커니즘과 치료 대상을 식별하는 데 사용할 예정입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심독성률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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무진행 생존
기간: 2 년
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2 년
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암 특이 생존
기간: 2 년
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2 년
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기타 독성 비율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hong In Yoon, Severance Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2020-1093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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