A mellkas- és mellrák sugárterápiája, valamint a kezelést követő kardiotoxicitás (RACCOON)
Prospektív kohorsz vizsgálat a mellkas- és mellrák miatt sugárterápiában részesülő betegekről, valamint a kezelést követő kardiotoxicitásról (RACCOON)
A tanulmány célja a mellkasi sugárkezelést követő kardiotoxicitás kockázati tényezőinek és mechanizmusainak vizsgálata, valamint betekintést nyújtani a sugárzással összefüggő kardiotoxicitás megelőzésében.
- Állapot vagy betegség: Mellkas besugárzása - Beavatkozás/kezelés: Szívvizsgálat, Vérvétel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellkasi besugárzáson átesett rákos betegek bizonyos mennyiségű dózist kapnak a szívbe. A sugárkezelés késői hatása miatt néhány betegnél több évvel a sugárkezelés után kardiotoxicitás léphet fel. Tekintettel arra, hogy a kardiotoxicitás gyakran halálos, a sugárzás által kiváltott kardiotoxicitás szűrése és megelőzése kulcsfontosságú a mellkasi besugárzásban részesülő betegeknél.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél a mellkasi besugárzás előtt és után szívértékelést kell végezni. Az egyes szívalstruktúrák dózis-térfogat paramétereit a szív mesterséges intelligencia alapú automatikus szegmentálásával becsülik meg a CT-képeken. A kardiotoxicitást előrejelző dózis-térfogat paramétereket elemezni kell. Azok a betegek, akiknél kardiotoxicitás alakult ki, vérmintavétellel indukált pluripotens őssejtekből származó kardiomiociták megállapítására kerül sor, amelyek segítségével azonosíthatóak a sugárzás által kiváltott kardiotoxicitás mechanizmusai és a terápiás célpontok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong In Yoon
- Telefonszám: 82-2-2228-8110
- E-mail: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szilárd daganatos betegek, akik mellkasi besugárzásnak vannak kitéve.
- 20 éves vagy idősebb betegek
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport Teljesítmény Státusz Skála 0-2
- Kognitív képességekkel rendelkező betegek a virtuális valósággal kapcsolatos információk fogadására
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban mellkasi besugárzás szerepel
- Betegek, akik megtagadták a beleegyezésüket
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívelégtelenség szerepel a sugárkezelés előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellkasi besugárzás
Rákbetegek csoportja, akik mellkasi besugárzást kapnak.
Bármilyen rosszindulatú daganatos betegségben, például tüdőrákban, emlőrákban, nyelőcsőrákban vagy timomában szenvedő betegek jogosultak mindaddig, amíg a betegek mellkasi besugárzáson esnek át.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél a mellkasi besugárzás előtt és után szívértékelést kell végezni. Az egyes szívalstruktúrák dózis-térfogat paramétereit a szív mesterséges intelligencia alapú automatikus szegmentálásával becsülik meg a CT-képeken. A kardiotoxicitást előrejelző dózis-térfogat paramétereket elemezni kell. Azoknál a betegeknél, akiknél kardiotoxicitás alakult ki, vérmintát vesznek az indukált pluripotens őssejtekből származó kardiomiociták megállapítására, amelyek segítségével azonosítják a sugárzás által kiváltott kardiotoxicitás mechanizmusait és a terápiás célpontokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kardiotoxicitási arány
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Rákspecifikus túlélés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Egyéb toxicitási arányok
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hong In Yoon, Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2020-1093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .