Radioterapie rakoviny hrudníku a prsu a související kardiotoxicita po léčbě (RACCOON)
Prospektivní kohortová studie pacientů podstupujících radioterapii pro rakovinu hrudníku a prsu a související kardiotoxicitu po léčbě (RACCOON)
Účelem této studie je prozkoumat rizikové faktory a mechanismy kardiotoxicity po hrudní radioterapii a poskytnout náhled na prevenci kardiotoxicity související s zářením.
-Stav nebo onemocnění: Ozáření hrudníku -Intervence/léčba: Vyšetření srdce, odběr krve
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s rakovinou, kteří podstoupí ozařování hrudníku, dostávají určité množství dávky do srdce. Kardiotoxicita se může u některých pacientů objevit několik let po radioterapii v důsledku pozdního účinku záření. Vzhledem k tomu, že kardiotoxicita je často smrtelná, screening a prevence kardiotoxicity vyvolané zářením je zásadní u pacientů, kteří dostávají ozařování hrudníku.
Pacienti v této kohortě podstoupí kardiologické vyšetření před a po ozáření hrudníku. Parametry dávka-objem pro každou srdeční substrukturu budou odhadnuty pomocí autosegmentace srdce na CT snímcích založené na umělé inteligenci. Budou analyzovány parametry dávka-objem, které predikují kardiotoxicitu. U pacientů, u kterých se rozvinula kardiotoxicita, bude proveden odběr krve za účelem stanovení kardiomyocytů odvozených z indukovaných pluripotentních kmenových buněk, které budou použity pro identifikaci mechanismů kardiotoxicity vyvolané zářením a terapeutických cílů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hong In Yoon
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8110
- E-mail: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se solidní rakovinou, kteří jsou vystaveni ozařování hrudníku.
- Pacienti ve věku 20 let nebo starší
- Stupnice stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny 0-2
- Pacienti s kognitivními schopnostmi přijímat informace virtuální reality
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozího ozáření hrudníku
- Pacienti, kteří odmítli souhlas
- Pacienti s anamnézou srdečního selhání před radioterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ozáření hrudníku
Skupina pacientů s rakovinou, kteří dostávají ozařování hrudníku.
Pacienti s jakýmkoli typem zhoubného nádoru, jako je rakovina plic, rakovina prsu, rakovina jícnu nebo thymom, jsou způsobilí, pokud pacienti podstupují ozařování hrudníku.
|
Pacienti v této kohortě podstoupí kardiologické vyšetření před a po ozáření hrudníku. Parametry dávka-objem pro každou srdeční substrukturu budou odhadnuty pomocí autosegmentace srdce na CT snímcích založené na umělé inteligenci. Budou analyzovány parametry dávka-objem, které predikují kardiotoxicitu. Pacienti, u kterých se rozvinula kardiotoxicita, podstoupí odběr krve ke stanovení kardiomyocytů odvozených z indukovaných pluripotentních kmenových buněk, které budou použity k identifikaci mechanismů kardiotoxicity indukované zářením a terapeutických cílů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra kardiotoxicity
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Jiné míry toxicity
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong In Yoon, Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2020-1093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyšetření srdce a odběr krve
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana