Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålebehandling for thorax- og brystkræft og den relaterede kardiotoksicitet efter behandling (RACCOON)

22. december 2020 opdateret af: Yonsei University

En prospektiv kohorteundersøgelse af patienter, der modtager strålebehandling for thorax- og brystkræft og den relaterede kardiotoksicitet efter behandling (RACCOON)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge risikofaktorer og mekanismer for kardiotoksicitet efter thoraxstrålebehandling og at give indsigt i forebyggelse af strålingsrelateret kardiotoksicitet.

-Tilstand eller sygdom: Thoraxbestråling -Intervention/behandling: Hjerteevaluering, Blodprøvetagning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter, der gennemgår thoraxbestråling, får en vis mængde dosis til hjertet. Kardiotoksicitet kan forekomme hos nogle patienter flere år efter strålebehandling på grund af den sene effekt af stråling. I betragtning af, at kardiotoksicitet ofte er dødelig, er screening og forebyggelse af strålingsinduceret kardiotoksicitet afgørende hos patienter, der får thoraxbestråling.

Patienter i denne kohorte vil gennemgå hjerteevaluering før og efter thoraxbestråling. Dosis-volumen-parametrene for hver hjertesubstruktur vil blive estimeret ved hjælp af kunstig intelligens-baseret auto-segmentering af hjertet i CT-billeder. Dosisvolumenparametre, der forudsiger kardiotoksicitet, vil blive analyseret. Blandt de patienter, der udviklede kardiotoksicitet, vil der blive udført blodprøver for at etablere kardiomyocytter afledt af inducerede pluripotente stamceller, som vil blive brugt til at identificere mekanismerne for strålingsinduceret kardiotoksicitet og terapeutiske mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solide tumorer, som får thoraxbestråling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med solid cancer, som er udsat for thoraxbestråling.
  2. Patienter, der er 20 år eller ældre
  3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Skala 0-2
  4. Patienter med kognitive evner til at modtage virtual reality-information

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en anamnese med tidligere thoraxbestråling
  2. Patienter, der nægtede samtykke
  3. Patienter med en historie med hjertesvigt før strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thorax bestråling
En kohorte af kræftpatienter, der får thoraxbestråling. Patienter med enhver form for malignitet, såsom lungekræft, brystkræft, esophageal cancer eller tymom, er berettigede, så længe patienterne gennemgår thoraxbestråling.
Procedure: Hjerteevaluering og blodprøvetagning

Patienter i denne kohorte vil gennemgå hjerteevaluering før og efter thoraxbestråling.

Dosis-volumen-parametrene for hver hjertesubstruktur vil blive estimeret ved hjælp af kunstig intelligens-baseret auto-segmentering af hjertet i CT-billeder. Dosisvolumenparametre, der forudsiger kardiotoksicitet, vil blive analyseret.

De patienter, der udviklede kardiotoksicitet, vil gennemgå blodprøver for at etablere kardiomyocytter afledt af inducerede pluripotente stamceller, som vil blive brugt til at identificere mekanismerne for strålingsinduceret kardiotoksicitet og terapeutiske mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiotoksicitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Andre toksicitetsrater
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong In Yoon, Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2020-1093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der modtager thoraxbestråling

Kliniske forsøg med Hjerteevaluering og blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner