Radiothérapie pour le cancer thoracique et du sein et la cardiotoxicité associée après traitement (RACCOON)
Une étude prospective de cohorte de patients recevant une radiothérapie pour un cancer thoracique et du sein et la cardiotoxicité associée après le traitement (RACCOON)
Le but de cette étude est d'étudier les facteurs de risque et les mécanismes de cardiotoxicité après radiothérapie thoracique et de fournir des informations sur la prévention de la cardiotoxicité liée aux rayonnements.
- Affection ou maladie : Irradiation thoracique - Intervention/traitement : Évaluation cardiaque, Prélèvement sanguin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients cancéreux qui subissent une irradiation thoracique reçoivent une certaine dose au cœur. Une cardiotoxicité peut survenir chez certains patients plusieurs années après la radiothérapie en raison de l'effet tardif des radiations. Considérant que la cardiotoxicité est souvent mortelle, le dépistage et la prévention de la cardiotoxicité radio-induite sont cruciaux chez les patients recevant une irradiation thoracique.
Les patients de cette cohorte subiront une évaluation cardiaque avant et après l'irradiation thoracique. Les paramètres dose-volume pour chaque sous-structure cardiaque seront estimés à l'aide de l'auto-segmentation du cœur basée sur l'intelligence artificielle dans les images CT. Les paramètres dose-volume qui prédisent la cardiotoxicité seront analysés. Parmi les patients ayant développé une cardiotoxicité, des prélèvements sanguins seront réalisés pour établir des cardiomyocytes dérivés de cellules souches pluripotentes induites, qui serviront à identifier les mécanismes de la cardiotoxicité radio-induite et des cibles thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
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Contact:
- Hong In Yoon
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-8110
- E-mail: yhi0225@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer solide soumis à une irradiation thoracique.
- Patients âgés de 20 ans ou plus
- Échelle de statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est 0-2
- Patients ayant des capacités cognitives pour recevoir des informations de réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'irradiation thoracique antérieure
- Patients ayant refusé leur consentement
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque avant la radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Irradiation thoracique
Une cohorte de patients cancéreux qui reçoivent une irradiation thoracique.
Les patients atteints de tout type de malignité, comme le cancer du poumon, le cancer du sein, le cancer de l'œsophage ou le thymome, sont éligibles tant que les patients subissent une irradiation thoracique.
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Les patients de cette cohorte subiront une évaluation cardiaque avant et après l'irradiation thoracique. Les paramètres dose-volume pour chaque sous-structure cardiaque seront estimés à l'aide de l'auto-segmentation du cœur basée sur l'intelligence artificielle dans les images CT. Les paramètres dose-volume qui prédisent la cardiotoxicité seront analysés. Les patients ayant développé une cardiotoxicité subiront des prélèvements sanguins pour établir des cardiomyocytes dérivés de cellules souches pluripotentes induites, qui serviront à identifier les mécanismes de la cardiotoxicité radio-induite et des cibles thérapeutiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de cardiotoxicité
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 2 années
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2 années
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Survie sans progression
Délai: 2 années
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2 années
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Survie spécifique au cancer
Délai: 2 années
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2 années
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Autres taux de toxicité
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong In Yoon, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-1093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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