Лучевая терапия рака грудной клетки и молочной железы и связанной с этим кардиотоксичности после лечения (RACCOON)
Проспективное когортное исследование пациентов, получающих лучевую терапию по поводу рака грудной клетки и молочной железы и связанной с этим кардиотоксичности после лечения (RACCOON)
Целью этого исследования является изучение факторов риска и механизмов кардиотоксичности после торакальной лучевой терапии и предоставление информации о предотвращении кардиотоксичности, связанной с облучением.
-Состояние или заболевание: облучение грудной клетки -Вмешательство/лечение: кардиологическое обследование, забор крови
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные раком, подвергающиеся торакальному облучению, получают определенную дозу облучения сердца. Кардиотоксичность может возникнуть у некоторых пациентов через несколько лет после лучевой терапии из-за позднего эффекта облучения. Учитывая, что кардиотоксичность часто приводит к летальному исходу, скрининг и предотвращение радиационно-индуцированной кардиотоксичности имеет решающее значение для пациентов, получающих торакальное облучение.
Пациенты этой когорты будут подвергаться кардиологическому обследованию до и после облучения грудной клетки. Параметры доза-объем для каждой подструктуры сердца будут оцениваться с использованием автосегментации сердца на основе искусственного интеллекта на КТ-изображениях. Будут проанализированы параметры доза-объем, которые предсказывают кардиотоксичность. У пациентов, у которых развилась кардиотоксичность, будет проведен забор крови для выявления кардиомиоцитов, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, которые будут использованы для выявления механизмов радиационно-индуцированной кардиотоксичности и терапевтических мишеней.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Hong In Yoon
- Номер телефона: 82-2-2228-8110
- Электронная почта: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с солидным раком, которые подлежат торакальному облучению.
- Пациенты в возрасте 20 лет и старше
- Шкала статуса эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2
- Пациенты с когнитивными способностями получать информацию виртуальной реальности
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим облучением грудной клетки в анамнезе
- Пациенты, отказавшиеся от согласия
- Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе до лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Торакальное облучение
Когорта больных раком, получающих торакальное облучение.
Пациенты с любым типом злокачественных новообразований, такими как рак легких, рак молочной железы, рак пищевода или тимома, имеют право на участие в программе, если пациенты проходят облучение грудной клетки.
|
Пациенты этой когорты будут подвергаться кардиологическому обследованию до и после облучения грудной клетки. Параметры доза-объем для каждой подструктуры сердца будут оцениваться с использованием автосегментации сердца на основе искусственного интеллекта на КТ-изображениях. Будут проанализированы параметры доза-объем, которые предсказывают кардиотоксичность. У пациентов, у которых развилась кардиотоксичность, будет проведен забор крови для выявления кардиомиоцитов, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, которые будут использоваться для выявления механизмов радиационно-индуцированной кардиотоксичности и терапевтических мишеней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень кардиотоксичности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Рак-специфическая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Другие показатели токсичности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hong In Yoon, Severance Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2020-1093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .