Strålbehandling för bröst- och bröstcancer och relaterade kardiotoxicitet efter behandling (RACCOON)
En prospektiv kohortstudie av patienter som får strålbehandling för bröst- och bröstcancer och relaterad kardiotoxicitet efter behandling (RACCOON)
Syftet med denna studie är att undersöka riskfaktorer och mekanismer för kardiotoxicitet efter torakal strålbehandling och att ge insikter i att förebygga strålningsrelaterad kardiotoxicitet.
-Tillstånd eller sjukdom : Thoraxbestrålning - Intervention/behandling : Hjärtutvärdering, Blodprovtagning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerpatienter som genomgår thoraxbestrålning får en viss dos till hjärtat. Kardiotoxicitet kan uppstå hos vissa patienter flera år efter strålbehandling på grund av den sena effekten av strålningen. Med tanke på att kardiotoxicitet ofta är dödlig, är screening och förebyggande av strålningsinducerad kardiotoxicitet avgörande hos patienter som får thoraxbestrålning.
Patienter i denna kohort kommer att genomgå hjärtutvärdering före och efter thoraxbestrålning. Dos-volymparametrarna för varje hjärtsubstruktur kommer att uppskattas med hjälp av artificiell intelligens-baserad autosegmentering av hjärtat i CT-bilder. Dos-volymparametrar som förutsäger kardiotoxicitet kommer att analyseras. Bland patienterna som utvecklat kardiotoxicitet kommer blodprover att utföras för att fastställa kardiomyocyter härledda från inducerade pluripotenta stamceller, vilka kommer att användas för att identifiera mekanismerna för strålningsinducerad kardiotoxicitet och terapeutiska mål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hong In Yoon
- Telefonnummer: 82-2-2228-8110
- E-post: yhi0225@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med solid cancer som utsätts för thoraxbestrålning.
- Patienter som är 20 år eller äldre
- Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus Skala 0-2
- Patienter med kognitiva förmågor att ta emot virtuell verklighetsinformation
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av tidigare thoraxbestrålning
- Patienter som vägrat samtycke
- Patienter med hjärtsvikt i anamnesen före strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thorax bestrålning
En kohort av cancerpatienter som får thoraxbestrålning.
Patienter med någon typ av malignitet, såsom lungcancer, bröstcancer, matstrupscancer eller tymom, är berättigade så länge som patienterna genomgår thoraxbestrålning.
|
Patienter i denna kohort kommer att genomgå hjärtutvärdering före och efter thoraxbestrålning. Dos-volymparametrarna för varje hjärtsubstruktur kommer att uppskattas med hjälp av artificiell intelligens-baserad autosegmentering av hjärtat i CT-bilder. Dos-volymparametrar som förutsäger kardiotoxicitet kommer att analyseras. De patienter som utvecklade kardiotoxicitet kommer att genomgå blodprover för att etablera kardiomyocyter härledda från inducerade pluripotenta stamceller, som kommer att användas för att identifiera mekanismerna för strålningsinducerad kardiotoxicitet och terapeutiska mål. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiotoxicitetshastighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Cancerspecifik överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andra toxicitetsgrader
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hong In Yoon, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-1093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .