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EICU の鎮痛および鎮静に関する横断調査 (EASY)

EICU重症患者における鎮静と鎮痛の認知と実施に関する研究

鎮静と鎮痛は、重症患者の包括的な治療において非常に重要な部分です。 集中治療室 (ICU) における鎮静と鎮痛の包括的な管理戦略、感染の制御、抗生物質の適用、および積極的な回復も同様に重要です。 効果的な鎮静と鎮痛の評価ツールと合理的な包括的な管理戦略は、患者の快適さを改善し、不快な記憶を軽減するだけでなく、看護の負担を軽減し、臨床転帰を改善することもできます。 Vincentらが提唱した「eCASH」理論。 2016 年には、鎮静と鎮痛の包括的な管理戦略がさらに改善されました。 その主な内容は、患者を快適にするための早期鎮痛、最小限の鎮静剤、最大限の人道的ケアです。 しかし、不当な鎮静、特に初期の深い鎮静は、患者の予後不良と密接に関係しています。 ICU の鎮静および鎮痛ガイドラインの更新と関連研究の継続的な進歩により、ICU の医師は鎮静および鎮痛についての理解を徐々に深めてきました。 現在、国内のさまざまな地域での緊急 ICU 整備のレベルにはばらつきがあり、鎮静や鎮痛の実施も大きく異なる可能性があります。 したがって、国内のさまざまな地域での緊急 ICU または ICU の鎮静と鎮痛の実施を調査して理解することで、医療スタッフが鎮静と鎮痛のガイドラインに精通していることを間接的に理解し、特定の状況に対応する戦略を立てることができ、改善に役立つ可能性があります。重病。 患者の鎮静と鎮痛のレベルによって治療効果が向上します。

これまでのところ、重症患者に対する鎮静と鎮痛の実施に関する国内研究報告、特に救急ICUでのデータはほとんどない。 この研究は、ICU の重症患者に対する鎮静と鎮痛の実施状況を調査し、医療スタッフの鎮静と鎮痛のガイドラインの精通度を理解し、さらなる対策の基礎を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

パート 1: 認知調査

参加者: 参加ユニットの救急および重篤な病気の医療スタッフ (医師および看護師)。 各病棟の医療スタッフ数は 12 名以上で、そのうち医師・看護師は 6 名以上(初級は 3 名以上、中級以上は 3 名以上)。

鎮静と鎮痛のガイドラインについての認識を調査します。

パート 2: 鎮静と鎮痛の現状

参加者: 参加ユニットの ICU にいる 18 歳以上の患者。

1. 包含基準を満たす患者の一般情報を収集します。これには、患者の性別、年齢、体格指数 (BMI)、ICU 滞在期間 (日数、有効小数点 1 桁)、診断、急性生理学および 1 日目の慢性疾患が含まれます。健康状態スコア(急性生理学および慢性健康評価 II、APACHE II)、人工呼吸器を受けるかどうか、血圧を維持するために血管収縮薬を使用するかどうか、およびその他の情報。

2. 患者に鎮静と鎮痛が必要かどうかを評価し、患者をグループに分けます。

  1. 鎮静評価: 鎮静評価にはリッチモンド鎮静および不穏度スコア (RASS スコア) を使用します。 人工呼吸器を装着している患者の場合、RASS スコアが 1 以上の場合、鎮静が必要であると考えられます。人工呼吸器を持たない患者の場合、RASS スコアが 2 以上の場合は、鎮静が必要であると考えてください。鎮静が施され、RASS スコアが目標に達した患者については、鎮静も必要であると考えられます。
  2. 鎮痛評価:覚醒している患者にはデジタル疼痛スコアリング法が使用され、スコアが4点以上の場合、WHOの3段階鎮痛原則に従って薬剤が投与されます。意識のない患者は救命救急疼痛観察ツール (CPOT) を使用する必要があります。CPOT ≧ 3 ポイントの場合、痛みがあると考えられ、鎮痛が必要です。すでに鎮痛治療を受けており、疼痛スコアが基準に達している患者についても、鎮痛が必要であると考えられます。
  3. せん妄の評価:ICU 入室後にせん妄が発生しましたか?せん妄評価ツールを使用していますか? せん妄の管理方法を記録する。

3. 鎮静や鎮痛が必要な場合には、各研究ユニットの実情に応じて関連情報を収集します。 第 2 段階の評価後に鎮静と鎮痛が必要ない患者の場合、鎮静と鎮痛の情報を収集する必要はありません。 この情報には次のものが含まれます。

  1. 鎮静や鎮痛はありますか?
  2. 鎮静に関する情報: 鎮静評価ツールは使用されていますか (使用されている場合、使用される鎮静評価ツールの種類)。鎮静目標値は設定されていますか (特定の値を記録します)? 実際の鎮静スコア。鎮静剤の名前と投与量。
  3. 鎮痛関連情報: 鎮痛評価ツールを使用するかどうか (使用する場合、どのような鎮痛評価ツールが記録されるか)。鎮痛目標値を設定する(具体的な値を記録する)かどうか? 実際の鎮痛スコア。鎮痛薬の名前と投与量。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加病院のICUに入院している18歳以上の患者はすべて研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 中国の複数の集中治療室 (ICU) と緊急集中治療室 (EICU)
  • ICU/EICUにいる18歳以上の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎮静・鎮痛実施状況グループ
ICU重症患者に対する鎮静・鎮痛の実施状況を調査する。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静と鎮痛の認識
時間枠:1日
鎮静と鎮痛のガイドラインの認識。 アンケートには、ICU での鎮静と鎮痛治療の主な原則と知識に関する 20 の質問が含まれます。
1日
鎮静評価: Richmond Agitation and Sedation Scale
時間枠:1日
鎮静評価: 鎮静評価にはリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS、スコア -5 ~ 4) を使用します。
1日
鎮痛評価: デジタル疼痛スコアリング法
時間枠:1日
鎮痛の評価: 覚醒している患者にはデジタル疼痛スコアリング法が使用されます (スコアは 0 ~ 10)。
1日
鎮痛評価: 救命救急疼痛観察ツール
時間枠:1日
鎮痛の評価: 意識のない患者は救命救急疼痛観察ツール (CPOT、スコア 0 ~ 8) を使用する必要があります。
1日
鎮痛評価 - 集中治療室の混乱評価法
時間枠:1日
せん妄の評価: せん妄を評価するための集中治療室 (CAM-ICU) の混乱評価方法。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の一般情報 - 性別
時間枠:1日
性別(男性または女性)
1日
患者の年齢に関する一般情報
時間枠:1日
年齢(18歳以上)
1日
患者の一般情報 - BMI
時間枠:1日
身長(kg)、体重(cm);体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
1日
患者の ICU 滞在期間に関する一般情報
時間枠:1日
ICU 滞在日数 (日)
1日
患者の一般情報 - APACHE II
時間枠:1日
急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月26日

一次修了 (実際)

2018年6月26日

研究の完了 (実際)

2018年6月26日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月16日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-037

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

倫理委員会の承認が必要

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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