- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04674540
EICU Analgesi och Sedation Tvärsnittsundersökning (EASY)
Utredning om kognition och implementering av sedering och analgesi hos akut sjuka patienter
Sedation och analgesi är en mycket viktig del av den omfattande behandlingen av kritiskt sjuka patienter. Den omfattande hanteringsstrategin för sedering och analgesi på intensivvårdsavdelningen (ICU) och kontroll av infektion, applicering av antibiotika och aktiv återhämtning är lika viktiga. Effektiva verktyg för bedömning av sedering och analgesi och rimliga omfattande hanteringsstrategier kan inte bara förbättra patientkomforten, minska obehagsminnet, utan också minska omvårdnadsarbetet och förbättra kliniska resultat. "eCASH"-teorin som föreslagits av Vincent et al. under 2016 förbättrade den övergripande hanteringsstrategin för sedering och analgesi ytterligare. Dess huvudsakliga innehåll är tidig analgesi för att göra patienterna bekväma, minimala lugnande medel och maximal humanitär vård. Men orimlig sedering, särskilt tidig djup sedering, är nära relaterad till patienters dåliga prognos. Med uppdateringen av riktlinjerna för sedering och analgesi på intensivvårdsavdelningen och den kontinuerliga utvecklingen av relaterad forskning har intensivvårdsläkare gradvis fördjupat sin förståelse för sedering och smärtlindring. För närvarande är utvecklingen av akut intensivvård i olika regioner i landet ojämn, och implementeringen av sedering och smärtlindring kan också variera mycket. Genom att undersöka och förstå implementeringen av akut ICU eller ICU sedering och smärtlindring i olika regioner i landet kan du därför indirekt förstå medicinsk personals förtrogenhet med riktlinjer för sedering och smärtlindring, och formulera motsvarande strategier för specifika situationer, vilket kan bidra till att förbättra kritisk sjukdom. Nivån av sedering och smärtlindring hos patienten förbättrar behandlingseffekten.
Hittills finns det få inhemska forskningsrapporter om implementering av sedering och analgesi hos kritiska patienter, särskilt data på akutintensiven. Denna studie avser att undersöka implementeringsstatus för sedering och analgesi hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen, för att förstå medicinsk personals förtrogenhet med riktlinjer för sedering och smärtlindring, och ge underlag för ytterligare åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Del 1: Kognitiv undersökning
Deltagare: akut och kritisk sjukdom medicinsk personal (läkare och sjuksköterskor) på deltagande enheter. Antalet medicinsk personal på varje enhet är minst 12, bland vilka läkare och sjuksköterskor är ≥6 (kvoten är ≥3 för grundnivå och ≥3 för mellanstadie och högre).
Undersök medvetenhet om sedering och analgesi riktlinjer.
Del 2: Aktuell status för sedering och analgesi
Deltagare: patienter äldre än 18 år på den deltagande enhetens ICU.
1. Samla in allmän information om patienter som uppfyller inklusionskriterierna, inklusive patientens kön, ålder, kroppsmassaindex (BMI), vistelsetid på intensivvårdsavdelningen (dagar, med 1 effektiv decimal), diagnos, akut fysiologi och kronicitet dag 1 Hälsostatuspoäng (akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II, APACHE II), om man ska få mekanisk ventilation, om man ska använda vasokonstriktor för att upprätthålla blodtrycket och annan information;
2. Bedöm om patienterna behöver sedering och analgesi och dela in patienterna i grupper.
- Sedationsbedömning: Använd Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-poäng) för sederingsbedömning. För mekaniskt ventilerade patienter, om RASS-poängen är ≥1, anses sedering vara nödvändig; för patienter utan mekanisk ventilation, om RASS-poängen är ≥2, överväg att sedering behövs; för patienter som har fått sedering och RASS-poängen når målet anses sedering också vara nödvändig.
- Analgesi utvärdering: Den digitala smärtpoängmetoden används för vakna patienter, och när poängen är ≥4 poäng administreras läkemedlet enligt WHO:s trestegs analgetiska princip; icke-medvetna patienter ska använda Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Om CPOT ≥ 3 poäng anses det finnas smärta och smärtlindring behövs; för patienter som redan är på analgesibehandling och smärtpoängen når standarden anses även smärtlindring behövas.
- Utvärdering av delirium: Har delirium inträffat efter att ha kommit in på ICU? Använder du verktyg för deliriumbedömning? Registrera medel för deliriumhantering;
3. Om sedering och analgesi krävs, kommer relevant information att samlas in i enlighet med den faktiska situationen för varje forskningsenhet. För patienter som inte behöver sedering och analgesi efter det andra steget bedömning, finns det inget behov av att samla in sedering och analgesi. Denna information inkluderar:
- Finns det någon sedering och smärtlindring?
- Information om sedering: Används sederingsbedömningsverktyg (om de används, vilken typ av sederingsbedömningsverktyg används); är målvärden för sedering inställda (rekordspecifika värden)? Faktiskt sederingspoäng; namn och dos av lugnande läkemedel;
- Analgesi-relaterad information: om man ska använda analgesi utvärderingsverktyg (om de används, vilka analgesi utvärderingsverktyg som registreras); om man ska ställa in ett målvärde för analgesi (registrera det specifika värdet)? Faktisk analgetisk poäng; namn och dosering av smärtstillande läkemedel;
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flera intensivvårdsavdelningar (ICU) och akuta intensivvårdsavdelningar (EICU) i Kina
- Patienter äldre än 18 år på ICU/EICU
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Statusgrupp för Sedation och Analgesi Implementation
Att undersöka implementeringsstatus för sedering och analgesi hos ICU-kritiska patienter.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognition av Sedation och Analgesi
Tidsram: 1 dag
|
Medvetenhet om sedering och analgesi riktlinjer.
Enkäten omfattar 20 frågor om huvudprinciperna och kunskapen om ICU-sedation och smärtlindrande behandling.
|
1 dag
|
|
Sedationsbedömning: Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsram: 1 dag
|
Sedationsbedömning: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, poäng från -5 till 4) för sederingsbedömning.
|
1 dag
|
|
Analgesi utvärdering: Den digitala smärtscoringsmetoden
Tidsram: 1 dag
|
Analgesi utvärdering: Den digitala smärtscoringsmetoden används för vakna patienter (poäng från 0 till 10);
|
1 dag
|
|
Analgesi utvärdering: Critical-Care Pain Observation Tool
Tidsram: 1 dag
|
Analgesi utvärdering: icke-medvetna patienter bör använda Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, poäng från 0 till 8).
|
1 dag
|
|
Analgesi utvärdering-Confusion Assessment Method av intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdering av delirium: Förvirringsbedömningsmetod på intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) för delirieutvärdering.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän information om patient-kön
Tidsram: 1 dag
|
kön (man eller kvinna)
|
1 dag
|
|
Allmän information om patienters ålder
Tidsram: 1 dag
|
Ålder (äldre än 18 år)
|
1 dag
|
|
Allmän information om patienter-BMI
Tidsram: 1 dag
|
höjd(kg), vikt(cm); vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2).
|
1 dag
|
|
Allmän information om patienters vistelsetid på ICU
Tidsram: 1 dag
|
vistelsetid på intensivvårdsavdelning (dag)
|
1 dag
|
|
Allmän information om patienter - APACHE II
Tidsram: 1 dag
|
Akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .