Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EICU Analgesi och Sedation Tvärsnittsundersökning (EASY)

Utredning om kognition och implementering av sedering och analgesi hos akut sjuka patienter

Sedation och analgesi är en mycket viktig del av den omfattande behandlingen av kritiskt sjuka patienter. Den omfattande hanteringsstrategin för sedering och analgesi på intensivvårdsavdelningen (ICU) och kontroll av infektion, applicering av antibiotika och aktiv återhämtning är lika viktiga. Effektiva verktyg för bedömning av sedering och analgesi och rimliga omfattande hanteringsstrategier kan inte bara förbättra patientkomforten, minska obehagsminnet, utan också minska omvårdnadsarbetet och förbättra kliniska resultat. "eCASH"-teorin som föreslagits av Vincent et al. under 2016 förbättrade den övergripande hanteringsstrategin för sedering och analgesi ytterligare. Dess huvudsakliga innehåll är tidig analgesi för att göra patienterna bekväma, minimala lugnande medel och maximal humanitär vård. Men orimlig sedering, särskilt tidig djup sedering, är nära relaterad till patienters dåliga prognos. Med uppdateringen av riktlinjerna för sedering och analgesi på intensivvårdsavdelningen och den kontinuerliga utvecklingen av relaterad forskning har intensivvårdsläkare gradvis fördjupat sin förståelse för sedering och smärtlindring. För närvarande är utvecklingen av akut intensivvård i olika regioner i landet ojämn, och implementeringen av sedering och smärtlindring kan också variera mycket. Genom att undersöka och förstå implementeringen av akut ICU eller ICU sedering och smärtlindring i olika regioner i landet kan du därför indirekt förstå medicinsk personals förtrogenhet med riktlinjer för sedering och smärtlindring, och formulera motsvarande strategier för specifika situationer, vilket kan bidra till att förbättra kritisk sjukdom. Nivån av sedering och smärtlindring hos patienten förbättrar behandlingseffekten.

Hittills finns det få inhemska forskningsrapporter om implementering av sedering och analgesi hos kritiska patienter, särskilt data på akutintensiven. Denna studie avser att undersöka implementeringsstatus för sedering och analgesi hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen, för att förstå medicinsk personals förtrogenhet med riktlinjer för sedering och smärtlindring, och ge underlag för ytterligare åtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Del 1: Kognitiv undersökning

Deltagare: akut och kritisk sjukdom medicinsk personal (läkare och sjuksköterskor) på deltagande enheter. Antalet medicinsk personal på varje enhet är minst 12, bland vilka läkare och sjuksköterskor är ≥6 (kvoten är ≥3 för grundnivå och ≥3 för mellanstadie och högre).

Undersök medvetenhet om sedering och analgesi riktlinjer.

Del 2: Aktuell status för sedering och analgesi

Deltagare: patienter äldre än 18 år på den deltagande enhetens ICU.

1. Samla in allmän information om patienter som uppfyller inklusionskriterierna, inklusive patientens kön, ålder, kroppsmassaindex (BMI), vistelsetid på intensivvårdsavdelningen (dagar, med 1 effektiv decimal), diagnos, akut fysiologi och kronicitet dag 1 Hälsostatuspoäng (akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II, APACHE II), om man ska få mekanisk ventilation, om man ska använda vasokonstriktor för att upprätthålla blodtrycket och annan information;

2. Bedöm om patienterna behöver sedering och analgesi och dela in patienterna i grupper.

  1. Sedationsbedömning: Använd Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-poäng) för sederingsbedömning. För mekaniskt ventilerade patienter, om RASS-poängen är ≥1, anses sedering vara nödvändig; för patienter utan mekanisk ventilation, om RASS-poängen är ≥2, överväg att sedering behövs; för patienter som har fått sedering och RASS-poängen når målet anses sedering också vara nödvändig.
  2. Analgesi utvärdering: Den digitala smärtpoängmetoden används för vakna patienter, och när poängen är ≥4 poäng administreras läkemedlet enligt WHO:s trestegs analgetiska princip; icke-medvetna patienter ska använda Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Om CPOT ≥ 3 poäng anses det finnas smärta och smärtlindring behövs; för patienter som redan är på analgesibehandling och smärtpoängen når standarden anses även smärtlindring behövas.
  3. Utvärdering av delirium: Har delirium inträffat efter att ha kommit in på ICU? Använder du verktyg för deliriumbedömning? Registrera medel för deliriumhantering;

3. Om sedering och analgesi krävs, kommer relevant information att samlas in i enlighet med den faktiska situationen för varje forskningsenhet. För patienter som inte behöver sedering och analgesi efter det andra steget bedömning, finns det inget behov av att samla in sedering och analgesi. Denna information inkluderar:

  1. Finns det någon sedering och smärtlindring?
  2. Information om sedering: Används sederingsbedömningsverktyg (om de används, vilken typ av sederingsbedömningsverktyg används); är målvärden för sedering inställda (rekordspecifika värden)? Faktiskt sederingspoäng; namn och dos av lugnande läkemedel;
  3. Analgesi-relaterad information: om man ska använda analgesi utvärderingsverktyg (om de används, vilka analgesi utvärderingsverktyg som registreras); om man ska ställa in ett målvärde för analgesi (registrera det specifika värdet)? Faktisk analgetisk poäng; namn och dosering av smärtstillande läkemedel;

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är äldre än 18 år inlagda på intensivvårdsavdelningen på de deltagande sjukhusen kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flera intensivvårdsavdelningar (ICU) och akuta intensivvårdsavdelningar (EICU) i Kina
  • Patienter äldre än 18 år på ICU/EICU

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Statusgrupp för Sedation och Analgesi Implementation
Att undersöka implementeringsstatus för sedering och analgesi hos ICU-kritiska patienter.
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition av Sedation och Analgesi
Tidsram: 1 dag
Medvetenhet om sedering och analgesi riktlinjer. Enkäten omfattar 20 frågor om huvudprinciperna och kunskapen om ICU-sedation och smärtlindrande behandling.
1 dag
Sedationsbedömning: Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsram: 1 dag
Sedationsbedömning: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, poäng från -5 till 4) för sederingsbedömning.
1 dag
Analgesi utvärdering: Den digitala smärtscoringsmetoden
Tidsram: 1 dag
Analgesi utvärdering: Den digitala smärtscoringsmetoden används för vakna patienter (poäng från 0 till 10);
1 dag
Analgesi utvärdering: Critical-Care Pain Observation Tool
Tidsram: 1 dag
Analgesi utvärdering: icke-medvetna patienter bör använda Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, poäng från 0 till 8).
1 dag
Analgesi utvärdering-Confusion Assessment Method av intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 1 dag
Utvärdering av delirium: Förvirringsbedömningsmetod på intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) för delirieutvärdering.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän information om patient-kön
Tidsram: 1 dag
kön (man eller kvinna)
1 dag
Allmän information om patienters ålder
Tidsram: 1 dag
Ålder (äldre än 18 år)
1 dag
Allmän information om patienter-BMI
Tidsram: 1 dag
höjd(kg), vikt(cm); vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2).
1 dag
Allmän information om patienters vistelsetid på ICU
Tidsram: 1 dag
vistelsetid på intensivvårdsavdelning (dag)
1 dag
Allmän information om patienter - APACHE II
Tidsram: 1 dag
Akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Måste godkännas av etikkommittén

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera