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Pesquisa transversal de analgesia e sedação da EICU (EASY)

Investigação sobre a Cognição e Implementação de Sedação e Analgesia em Pacientes Críticos de UTI EI

Sedação e analgesia é uma parte muito importante do tratamento abrangente de pacientes criticamente enfermos. A estratégia de gerenciamento abrangente de sedação e analgesia na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e o controle da infecção, a aplicação de antibióticos e a recuperação ativa são igualmente importantes. Ferramentas eficazes de avaliação de sedação e analgesia e estratégias de gerenciamento abrangentes razoáveis ​​podem não apenas melhorar o conforto do paciente, reduzir a memória do desconforto, mas também reduzir a carga de trabalho de enfermagem e melhorar os resultados clínicos. A teoria "eCASH" proposta por Vincent et al. em 2016 melhorou ainda mais a estratégia de gerenciamento abrangente para sedação e analgesia. Seus principais conteúdos são analgesia precoce para deixar os pacientes confortáveis, sedativos mínimos e cuidado humanitário máximo. No entanto, a sedação irracional, especialmente a sedação profunda precoce, está intimamente relacionada ao mau prognóstico dos pacientes. Com a atualização das diretrizes de sedação e analgesia da UTI e o progresso contínuo das pesquisas relacionadas, os médicos da UTI aprofundaram gradualmente sua compreensão sobre sedação e analgesia. Atualmente, o nível de desenvolvimento de UTIs de emergência em várias regiões do país é desigual, e a implementação de sedação e analgesia também pode variar muito. Portanto, ao investigar e compreender a implementação da sedação e analgesia em UTI ou UTI de emergência em diversas regiões do país, você pode indiretamente compreender a familiaridade da equipe médica com as diretrizes de sedação e analgesia e formular estratégias correspondentes para situações específicas, o que pode ajudar a melhorar Doença grave. O nível de sedação e analgesia do paciente melhora o efeito do tratamento.

Até o momento, existem poucos relatos de pesquisas nacionais sobre a implementação de sedação e analgesia em pacientes críticos, principalmente os dados na UTI de emergência. Este estudo pretende investigar o status de implementação de sedação e analgesia em pacientes críticos em UTI, para entender a familiaridade da equipe médica com as diretrizes de sedação e analgesia e fornecer uma base para medidas futuras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parte 1: Pesquisa cognitiva

Participantes: equipe médica de emergência e doença crítica (médicos e enfermeiros) das unidades participantes. O número de pessoal médico em cada unidade é de pelo menos 12, entre os quais médicos e enfermeiros são ≥6 (a proporção é ≥3 para nível elementar e ≥3 para intermediário e superior).

Investigar a conscientização sobre as diretrizes de sedação e analgesia.

Parte 2: Situação atual da sedação e analgesia

Participantes: pacientes maiores de 18 anos internados na UTI da unidade participante.

1. Coletar informações gerais dos pacientes que atendem aos critérios de inclusão, incluindo sexo do paciente, idade, índice de massa corporal (IMC), tempo de permanência na UTI (dias, com 1 decimal efetivo), diagnóstico, fisiologia aguda e cronicidade no dia 1 Escore do estado de saúde (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), se deve receber ventilação mecânica, se deve usar vasoconstritor para manter a pressão arterial e outras informações;

2. Avalie se os pacientes precisam de sedação e analgesia e divida os pacientes em grupos.

  1. Avaliação da sedação: Use a pontuação de sedação e inquietação de Richmond (pontuação RASS) para avaliação da sedação. Para pacientes ventilados mecanicamente, se o escore RASS for ≥1, a sedação é considerada necessária; para pacientes sem ventilação mecânica, se o escore RASS for ≥2, considere A sedação é necessária; para pacientes que receberam sedação e o escore RASS atinge a meta, a sedação também é considerada necessária.
  2. Avaliação da analgesia: O método de pontuação digital da dor é usado para pacientes acordados, e quando a pontuação é ≥4 pontos, o medicamento é administrado de acordo com o princípio analgésico de três etapas da OMS; pacientes inconscientes devem usar o Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Se CPOT ≥ 3 pontos, considera-se que há dor e é necessária analgesia; para pacientes que já estão em tratamento com analgesia e o escore de dor atinge o padrão, considera-se também que a analgesia é necessária.
  3. Avaliação do delirium: Ocorreu delirium após a entrada na UTI? Você usa ferramentas de avaliação de delirium? Registrar os meios de manejo do delirium;

3. Caso seja necessária sedação e analgesia, serão coletadas informações pertinentes de acordo com a situação real de cada unidade de pesquisa. Para pacientes que não necessitam de sedação e analgesia após a avaliação da segunda etapa, não há necessidade de coletar informações sobre sedação e analgesia. Essas informações incluem:

  1. Existe sedação e analgesia?
  2. Informações sobre sedação: São utilizados instrumentos de avaliação de sedação (se utilizados, que tipo de instrumentos de avaliação de sedação são utilizados); os valores-alvo de sedação estão definidos (registrar valores específicos)? Pontuação real de sedação; nome e dose dos medicamentos sedativos;
  3. Informações relacionadas à analgesia: se deve usar ferramentas de avaliação de analgesia (se usado, quais ferramentas de avaliação de analgesia são registradas); se deve definir um valor-alvo de analgesia (registrar o valor específico)? Pontuação analgésica real; nome e dosagem dos medicamentos analgésicos;

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1195

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente maior de 18 anos internado na UTI, nos hospitais participantes, será incluído no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Múltiplas unidades de terapia intensiva (UTI) e unidades de terapia intensiva de emergência (EICU) na China
  • Pacientes maiores de 18 anos na UTI/EIC

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Status de Implementação de Sedação e Analgesia
Investigar o status de implementação de sedação e analgesia em pacientes críticos de UTI.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição de Sedação e Analgesia
Prazo: 1 dia
Conscientização sobre as diretrizes de sedação e analgesia. O questionário envolve 20 questões sobre os principais princípios e conhecimentos do tratamento de sedação e analgesia em UTI.
1 dia
Avaliação de sedação: escala de agitação e sedação de Richmond
Prazo: 1 dia
Avaliação da sedação: Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS, pontuação de -5 a 4) para avaliação da sedação.
1 dia
Avaliação da analgesia: O método digital de pontuação da dor
Prazo: 1 dia
Avaliação da analgesia: O método de pontuação digital da dor é utilizado para pacientes acordados (escore de 0 a 10);
1 dia
Avaliação da analgesia: Ferramenta de observação da dor em cuidados intensivos
Prazo: 1 dia
Avaliação da analgesia: pacientes inconscientes devem usar o Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, pontuação de 0 a 8).
1 dia
Avaliação da analgesia - Método de Avaliação da Confusão da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 1 dia
Avaliação do delirium: Confusion Assessment Method da Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU) para avaliação do delirium.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações gerais dos pacientes-gênero
Prazo: 1 dia
sexo (masculino ou feminino)
1 dia
Informações gerais dos pacientes-idade
Prazo: 1 dia
Idade (mais de 18 anos)
1 dia
Informações gerais dos pacientes-IMC
Prazo: 1 dia
altura(kg), peso(cm); peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2).
1 dia
Informações gerais dos pacientes-tempo de permanência na UTI
Prazo: 1 dia
tempo de permanência na UTI (dia)
1 dia
Informações gerais dos pacientes-APACHE II
Prazo: 1 dia
Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Precisa ser aprovado pelo comitê de ética

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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