Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezový průzkum analgezie a sedace na EICU (EASY)

Vyšetřování kognice a provádění sedace a analgezie u kriticky nemocných pacientů na JIP

Sedace a analgezie jsou velmi důležitou součástí komplexní léčby kriticky nemocných pacientů. Komplexní strategie řízení sedace a analgezie na jednotce intenzivní péče (JIP) a kontrola infekce, aplikace antibiotik a aktivní zotavení jsou stejně důležité. Účinné nástroje pro hodnocení sedace a analgezie a rozumné komplexní strategie řízení mohou nejen zlepšit pohodlí pacienta, snížit paměť na nepohodlí, ale také snížit zátěž ošetřovatelství a zlepšit klinické výsledky. Teorie "eCASH" navržená Vincentem et al. v roce 2016 dále zlepšila komplexní strategii řízení sedace a analgezie. Jeho hlavní náplní je včasná analgezie, aby se pacienti cítili pohodlně, minimum sedativ a maximální humanitární péče. Bezdůvodná sedace, zejména časná hluboká sedace, však úzce souvisí se špatnou prognózou pacientů. S aktualizací pokynů pro sedaci a analgezii na JIP a neustálým pokrokem souvisejícího výzkumu lékaři na JIP postupně prohlubovali své znalosti o sedaci a analgezii. V současné době je úroveň rozvoje urgentní JIP v různých regionech země nerovnoměrná a velmi se může lišit i provádění sedace a analgezie. Zkoumáním a pochopením zavádění sedace a analgezie na JIP nebo JIP v různých regionech země můžete nepřímo porozumět obeznámenosti zdravotnického personálu s pokyny pro sedaci a analgezii a formulovat odpovídající strategie pro konkrétní situace, které mohou pomoci zlepšit závažné onemocnění. Úroveň sedace a analgezie pacienta zlepšuje účinek léčby.

Dosud existuje jen málo domácích výzkumných zpráv o provádění sedace a analgezie u kritických pacientů, zejména údajů na urgentní JIP. Cílem této studie je prozkoumat stav implementace sedace a analgezie u kriticky nemocných pacientů na JIP, porozumět obeznámenosti zdravotnického personálu s pokyny pro sedaci a analgezii a poskytnout základ pro další opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část 1: Kognitivní průzkum

Účastníci: zdravotnický personál urgentních a závažných onemocnění (lékaři a sestry) zúčastněných jednotek. Počet zdravotnických pracovníků v každé jednotce je minimálně 12, mezi nimiž je lékařů a sester ≥6 (poměr je ≥3 pro základní úroveň a ≥3 pro střední a vyšší).

Prozkoumejte povědomí o pokynech pro sedaci a analgezii.

Část 2: Současný stav sedace a analgezie

Účastníci: pacienti starší 18 let na JIP zúčastněné jednotky.

1. Shromážděte obecné informace o pacientech, kteří splňují kritéria pro zařazení, včetně pohlaví pacienta, věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), délky pobytu na JIP (dny, s 1 efektivním desetinným místem), diagnózy, akutní fyziologie a chronicity v den 1 skóre zdravotního stavu (akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II, APACHE II), zda podstoupit mechanickou ventilaci, zda použít vazokonstriktor k udržení krevního tlaku a další informace;

2. Posuďte, zda pacienti potřebují sedaci a analgezii, a rozdělte pacienty do skupin.

  1. Hodnocení sedace: Pro hodnocení sedace použijte Richmondovo skóre sedace a neklidu (skóre RASS). U mechanicky ventilovaných pacientů, pokud je skóre RASS ≥1, je sedace považována za nezbytnou; u pacientů bez mechanické ventilace, pokud je skóre RASS ≥2, zvažte potřebu sedace; u pacientů, kterým byla podána sedace a skóre RASS dosáhlo cíle, je sedace rovněž považována za nezbytnou.
  2. Hodnocení analgezie: U pacientů v bdělém stavu se používá metoda digitálního hodnocení bolesti, a když je skóre ≥4 body, lék se podává podle třístupňového analgetického principu WHO; pacienti v bezvědomí by měli používat nástroj Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT), pokud CPOT ≥ 3 body, má se za to, že existuje bolest a je nutná analgezie; u pacientů, kteří jsou již léčeni analgezií a skóre bolesti dosahuje standardu, se také má za to, že analgezie je nutná.
  3. Hodnocení deliria: Došlo k deliriu po vstupu na JIP? Používáte nástroje pro hodnocení deliria? Zaznamenejte prostředky řízení deliria;

3. Pokud je vyžadována sedace a analgezie, budou shromážděny příslušné informace podle aktuální situace každé výzkumné jednotky. U pacientů, kteří po hodnocení ve druhém kroku nevyžadují sedaci a analgezii, není potřeba shromažďovat informace o sedaci a analgezii. Tyto informace zahrnují:

  1. Existuje nějaká sedace a analgezie?
  2. Informace o sedaci: Používají se nástroje pro hodnocení sedace (pokud se používají, jaký druh nástrojů pro hodnocení sedace se používá); jsou stanoveny cílové hodnoty sedace (zaznamenat konkrétní hodnoty)? Aktuální skóre sedace; název a dávka sedativních léků;
  3. Informace související s analgezií: zda použít nástroje hodnocení analgezie (pokud jsou použity, jaké nástroje hodnocení analgezie jsou zaznamenány); zda nastavit cílovou hodnotu analgezie (zaznamenat konkrétní hodnotu)? Aktuální analgetické skóre; název a dávkování analgetik;

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazen každý pacient starší 18 let přijatý na JIP v zúčastněných nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více jednotek intenzivní péče (JIP) a pohotovostních jednotek intenzivní péče (EICU) v Číně
  • Pacienti starší 18 let na JIP/JIP

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina stavu implementace sedace a analgezie
Zkoumat stav implementace sedace a analgezie u kritických pacientů na JIP.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání sedace a analgezie
Časové okno: 1 den
Znalost pokynů pro sedaci a analgezii. Dotazník obsahuje 20 otázek týkajících se hlavních principů a znalostí sedace a analgetik na JIP.
1 den
Hodnocení sedace: Richmondova škála agitovanosti a sedace
Časové okno: 1 den
Hodnocení sedace: Richmondova škála agitace a sedace (RASS, skóre od -5 do 4) pro hodnocení sedace.
1 den
Hodnocení analgezie: Metoda digitálního hodnocení bolesti
Časové okno: 1 den
Hodnocení analgezie: Metoda digitálního hodnocení bolesti se používá u pacientů v bdělém stavu (skóre od 0 do 10);
1 den
Hodnocení analgezie: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči
Časové okno: 1 den
Hodnocení analgezie: pacienti v bezvědomí by měli používat nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT, skóre od 0 do 8).
1 den
Hodnocení analgezie-Metoda hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 den
Hodnocení deliria: Confusion Assessment Method na jednotce intenzivní péče (CAM-JIP) pro hodnocení deliria.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné informace o pacientech-pohlaví
Časové okno: 1 den
pohlaví (muž nebo žena)
1 den
Obecné informace o věku pacientů
Časové okno: 1 den
Věk (starší 18 let)
1 den
Obecné informace o pacientech-BMI
Časové okno: 1 den
výška(kg), hmotnost(cm); váha a výška budou sloučeny pro vykazování BMI v kg/m^2).
1 den
Obecné informace o pacientech – délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 den
délka pobytu na JIP (den)
1 den
Všeobecné informace pro pacienty-APACHE II
Časové okno: 1 den
Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nutno schválit etickou komisí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na JIP

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit