Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EICU:n analgesia ja sedaatio poikkileikkaustutkimus (EASY)

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkimus sedationin ja analgesian tuntemisesta ja toteuttamisesta EICU:n kriittisesti sairaissa potilaissa

Sedaatio ja analgesia ovat erittäin tärkeä osa kriittisesti sairaiden potilaiden kokonaisvaltaista hoitoa. Tehohoidon osastolla (ICU) kattava sedaation ja analgesian kokonaisvaltainen hallintastrategia sekä infektioiden hallinta, antibioottien käyttö ja aktiivinen toipuminen ovat yhtä tärkeitä. Tehokkaat sedaation ja analgesian arviointityökalut ja kohtuulliset kattavat hoitostrategiat voivat parantaa potilaan mukavuutta, vähentää epämukavuusmuistia, mutta myös vähentää hoitotyön työmäärää ja parantaa kliinisiä tuloksia. Vincent et al. ehdottama "eCASH"-teoria. vuonna 2016 parannettiin edelleen kokonaisvaltaista sedaatiota ja analgesiaa koskevaa hallintastrategiaa. Sen pääsisältö on varhainen analgesia, joka tekee potilaista mukavan, minimaaliset rauhoittavat lääkkeet ja maksimaalinen humanitaarinen hoito. Kohtuuton sedaatio, erityisesti varhainen syväsedaatio, liittyy kuitenkin läheisesti potilaiden huonoon ennusteeseen. Tehoosaston sedaatiota ja analgesiaa koskevien ohjeiden päivityksen ja siihen liittyvän tutkimuksen jatkuvan edistymisen myötä tehoosaston lääkärit ovat vähitellen syventäneet ymmärrystään sedaatiosta ja analgesiasta. Tällä hetkellä kiireellisen teho-osaston kehitystaso maan eri alueilla on epätasaista, ja myös sedaatioiden ja analgesian toteutus voi vaihdella suuresti. Siksi tutkimalla ja ymmärtämällä kiireellisen teho-osaston tai teho-osaston sedaatiota ja analgesiaa maan eri alueilla, voit epäsuorasti ymmärtää lääkintähenkilöstön tuntemuksen sedaatiota ja analgesiaa koskeviin ohjeisiin ja muotoilla vastaavia strategioita erityistilanteisiin, mikä voi auttaa parantamaan tilannetta. kriittinen sairaus. Potilaan sedaation ja analgesia parantaa hoidon tehoa.

Toistaiseksi kotimaisia ​​tutkimusraportteja sedaation ja analgesian toteutuksesta kriittisillä potilailla on vähän, erityisesti päivystyksen teho-osaston tiedot. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sedaatioiden ja analgesian täytäntöönpanotilannetta teho-osastolla olevilla kriittisesti sairailla potilailla, ymmärtää lääkintähenkilöstön tuntemus sedaatio- ja kivunlievitysohjeisiin sekä antaa pohjaa jatkotoimenpiteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa 1: Kognitiivinen tutkimus

Osallistujat: osallistuvien yksiköiden ensiapu- ja kriittisten sairauksien hoitohenkilökunta (lääkärit ja sairaanhoitajat). Hoitohenkilöstön määrä kussakin yksikössä on vähintään 12, joista lääkäreitä ja sairaanhoitajia on ≥6 (suhde on ≥3 perustasolla ja ≥3 keskitasolla ja sitä korkeammalla).

Tutki tietoisuutta sedaatiota ja analgesiaa koskevista ohjeista.

Osa 2: Sedaation ja analgesian nykytila

Osallistujat: yli 18-vuotiaat potilaat osallistuvan yksikön teho-osastolla.

1. Kerää yleisiä tietoja potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mukaan lukien potilaan sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), teho-osastolla oleskelun kesto (päiviä, 1 tehokas desimaali), diagnoosi, akuutti fysiologia ja kroonisuus päivänä 1 Terveystilan pisteet (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), tuleeko mekaaninen ventilaatio, käytetäänkö verisuonia supistavia aineita verenpaineen ylläpitämiseen ja muita tietoja;

2. Arvioi, tarvitsevatko potilaat sedaatiota ja analgesiaa, ja jaa potilaat ryhmiin.

  1. Sedaation arviointi: käytä Richmond Sedaation and Restlessness Score (RAS-pisteet) sedaatioarviointiin. Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jos RASS-pistemäärä on ≥1, sedaatio katsotaan tarpeelliseksi; Jos potilaalla ei ole mekaanista ventilaatiota, jos RASS-pistemäärä on ≥2, harkitse sedaatiota; potilaille, joille on annettu sedaatiota ja RASS-pisteet saavuttavat tavoitteen, sedaatio katsotaan myös tarpeelliseksi.
  2. Analgesian arviointi: Valveilla potilailla käytetään digitaalista kivun pisteytysmenetelmää, ja kun pistemäärä on ≥4 pistettä, lääkettä annetaan WHO:n kolmivaiheisen analgeetin periaatteen mukaisesti; tajuttomien potilaiden tulee käyttää Critical-Care Pain Observation Tool -työkalua (CPOT). Jos CPOT ≥ 3 pistettä, katsotaan, että kipua esiintyy ja analgesiaa tarvitaan; potilaille, jotka ovat jo analgesiahoidossa ja kipupisteet saavuttavat standardin, katsotaan myös, että analgesiaa tarvitaan.
  3. Deliriumin arviointi: Onko deliriumia esiintynyt teho-osastolle tulon jälkeen? Käytätkö deliriumin arviointityökaluja? Kirjaa deliriumin hallintakeinot;

3. Mikäli sedaatiota ja analgesiaa tarvitaan, kerätään tarvittavat tiedot kunkin tutkimusyksikön todellisen tilanteen mukaan. Potilailta, jotka eivät tarvitse sedaatiota ja analgesiaa toisen vaiheen arvioinnin jälkeen, ei ole tarvetta kerätä sedaatio- ja analgesiatietoja. Nämä tiedot sisältävät:

  1. Onko olemassa rauhoittavaa ja analgesiaa?
  2. Tietoja sedaatiosta: Käytetäänkö sedaation arviointityökaluja (jos käytetään, millaisia ​​sedaation arviointityökaluja käytetään); onko sedaation tavoitearvot asetettu (tietuekohtaiset arvot)? Todellinen sedaatiopistemäärä; rauhoittavien lääkkeiden nimi ja annos;
  3. Kipulääkitykseen liittyvät tiedot: käytetäänkö analgesian arviointityökaluja (jos käytetään, mitkä kivunlievityksen arviointityökalut kirjataan); asetetaanko analgesian tavoitearvo (tallenna tietty arvo)? Todellinen analgeettinen pistemäärä; analgeettisten lääkkeiden nimi ja annostus;

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistuvien sairaaloiden teho-osastolle otetut yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Useita tehohoitoyksiköitä (ICU) ja ensiapuosastoja (EICU) Kiinassa
  • Yli 18-vuotiaat potilaat teho-/EICU-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sedaation ja analgesian täytäntöönpanon tilaryhmä
Tutkia sedaation ja analgesian toteutusta tehohoitoon kriittisillä potilailla.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaation ja analgesian tuntemus
Aikaikkuna: 1 päivä
Tietoisuus sedaatiota ja analgesiaa koskevista ohjeista. Kysely sisältää 20 kysymystä teho-osaston sedaation ja analgesiahoidon pääperiaatteista ja tiedosta.
1 päivä
Sedaation arviointi: Richmond Agitation and Ssedation Scale
Aikaikkuna: 1 päivä
Sedaation arviointi: Richmond Agitation and Ssedation Scale (RASS, pisteet -5 - 4) sedaation arvioinnissa.
1 päivä
Analgesian arviointi: Digitaalinen kivun pisteytysmenetelmä
Aikaikkuna: 1 päivä
Analgesian arviointi: Digitaalista kivun pisteytysmenetelmää käytetään valveilla oleville potilaille (pisteet 0-10);
1 päivä
Analgesian arviointi: Critical-Care Pain Observation Tool
Aikaikkuna: 1 päivä
Analgesian arviointi: tajuttomien potilaiden tulee käyttää Critical-Care Pain Observation Tool -työkalua (CPOT, pisteet 0–8).
1 päivä
Analgesian arviointi - Tehohoidon yksikön sekavuuden arviointimenetelmä
Aikaikkuna: 1 päivä
Deliriumin arviointi: Tehohoidon yksikön (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmä deliriumin arvioimiseksi.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistä tietoa potilaiden sukupuolesta
Aikaikkuna: 1 päivä
sukupuoli (mies tai nainen)
1 päivä
Yleistä tietoa potilaiden iästä
Aikaikkuna: 1 päivä
Ikä (yli 18 vuotta)
1 päivä
Yleiset tiedot potilaista - BMI
Aikaikkuna: 1 päivä
pituus (kg), paino (cm); paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2).
1 päivä
Yleistä tietoa potilaiden teho-osastolla oleskelun kestosta
Aikaikkuna: 1 päivä
teho-osastolla oleskelun pituus (päivä)
1 päivä
Yleistä tietoa potilaista-APACHE II
Aikaikkuna: 1 päivä
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvitsee eettisen toimikunnan hyväksynnän

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa