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Encuesta transversal de analgesia y sedación de EICU (EASY)

Investigación sobre la cognición e implementación de la sedación y la analgesia en pacientes críticos de la UCIN

La sedación y analgesia es una parte muy importante del tratamiento integral del paciente crítico. Igualmente importante es la estrategia de manejo integral de la sedación y analgesia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y el control de la infección, la aplicación de antibióticos y la recuperación activa. Las herramientas de evaluación de sedación y analgesia efectivas y las estrategias de manejo integrales razonables no solo pueden mejorar la comodidad del paciente, reducir el recuerdo de las molestias, sino también reducir la carga de trabajo de enfermería y mejorar los resultados clínicos. La teoría "eCASH" propuesta por Vincent et al. en 2016 mejoró aún más la estrategia de manejo integral de sedación y analgesia. Sus principales contenidos son la analgesia temprana para que los pacientes se sientan cómodos, sedantes mínimos y atención humanitaria máxima. Sin embargo, la sedación irrazonable, especialmente la sedación profunda temprana, está íntimamente relacionada con el mal pronóstico de los pacientes. Con la actualización de las pautas de sedación y analgesia de la UCI y el progreso continuo de la investigación relacionada, los médicos de la UCI han profundizado gradualmente su comprensión de la sedación y la analgesia. En la actualidad, el nivel de desarrollo de la UCI de emergencia en varias regiones del país es desigual, y la implementación de sedación y analgesia también puede variar mucho. Por lo tanto, al investigar y comprender la implementación de la UCI de emergencia o la sedación y analgesia de la UCI en varias regiones del país, puede comprender indirectamente la familiaridad del personal médico con las pautas de sedación y analgesia, y formular las estrategias correspondientes para situaciones específicas, lo que puede ayudar a mejorar. enfermedad crítica. El nivel de sedación y analgesia del paciente mejora el efecto del tratamiento.

Hasta el momento, existen pocos informes de investigación nacionales sobre la implementación de sedación y analgesia en pacientes críticos, especialmente los datos en la UCI de emergencia. Este estudio tiene la intención de investigar el estado de implementación de la sedación y la analgesia en pacientes en estado crítico en la UCI, para comprender la familiaridad del personal médico con las pautas de sedación y analgesia, y proporcionar una base para medidas adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parte 1: Encuesta cognitiva

Participantes: personal médico de urgencias y enfermedades críticas (médicos y enfermeras) de las unidades participantes. El número de personal médico en cada unidad es de al menos 12, entre los cuales los médicos y enfermeras son ≥ 6 (la relación es ≥ 3 para el nivel básico y ≥ 3 para el nivel medio y superior).

Investigar el conocimiento de las pautas de sedación y analgesia.

Parte 2: Estado actual de la sedación y la analgesia

Participantes: pacientes mayores de 18 años en la UCI de la unidad participante.

1. Recopilar información general de los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, incluido el sexo del paciente, edad, índice de masa corporal (IMC), tiempo de estancia en la UCI (días, con 1 decimal efectivo), diagnóstico, fisiología aguda y cronicidad en el día 1 Puntaje del estado de salud (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), si recibir ventilación mecánica, si usar vasoconstrictor para mantener la presión arterial y otras informaciones;

2. Evaluar si los pacientes necesitan sedación y analgesia y dividir a los pacientes en grupos.

  1. Evaluación de la sedación: utilice la puntuación de sedación e inquietud de Richmond (puntuación RASS) para la evaluación de la sedación. Para pacientes ventilados mecánicamente, si el puntaje RASS es ≥1, se considera necesaria la sedación; para pacientes sin ventilación mecánica, si la puntuación RASS es ≥2, considere que se necesita sedación; para los pacientes a los que se les ha administrado sedación y la puntuación RASS alcanza el objetivo, también se considera necesaria la sedación.
  2. Evaluación de la analgesia: el método de puntuación digital del dolor se utiliza para pacientes despiertos, y cuando la puntuación es ≥4 puntos, el fármaco se administra de acuerdo con el principio analgésico de tres pasos de la OMS; los pacientes inconscientes deben utilizar la Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT). Si el CPOT ≥ 3 puntos, se considera que hay dolor y se necesita analgesia; para los pacientes que ya están en tratamiento analgésico y la puntuación del dolor alcanza el estándar, también se considera que se necesita analgesia.
  3. Evaluación del delirio: ¿Ha ocurrido delirio después de ingresar a la UCI? ¿Utiliza herramientas de evaluación del delirio? Registrar los medios de manejo del delirio;

3. En caso de requerirse sedación y analgesia, se recogerá la información pertinente según la situación real de cada unidad de investigación. Para los pacientes que no requieren sedación y analgesia después de la evaluación del segundo paso, no es necesario recopilar información sobre sedación y analgesia. Esta información incluye:

  1. ¿Hay alguna sedación y analgesia?
  2. Información sobre la sedación: ¿Se utilizan herramientas de evaluación de la sedación (si se utilizan, qué tipo de herramientas de evaluación de la sedación se utilizan); ¿Están establecidos los valores objetivo de sedación (registrar valores específicos)? Puntuación de sedación real; nombre y dosis de fármacos sedantes;
  3. Información relacionada con la analgesia: si utilizar herramientas de evaluación de analgesia (si se utilizan, qué herramientas de evaluación de analgesia se registran); si establecer un valor objetivo de analgesia (registrar el valor específico)? Puntaje analgésico real; nombre y dosis de analgésicos;

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente mayor de 18 años ingresado en UCI, en los hospitales participantes, será incluido en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Múltiples unidades de cuidados intensivos (UCI) y unidades de cuidados intensivos de emergencia (EICU) en China
  • Pacientes mayores de 18 años en UCI/UCI

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estado de implementación de sedación y analgesia
Investigar el estado de implementación de la sedación y analgesia en pacientes críticos en UCI.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición de sedación y analgesia
Periodo de tiempo: 1 día
Conocimiento de las pautas de sedación y analgesia. El cuestionario consta de 20 preguntas sobre los principios fundamentales y el conocimiento del tratamiento de sedación y analgesia en la UCI.
1 día
Evaluación de la sedación: escala de sedación y agitación de Richmond
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la sedación: Escala de sedación y agitación de Richmond (RASS, puntuación de -5 a 4) para la evaluación de la sedación.
1 día
Evaluación de la analgesia: el método de puntuación digital del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de analgesia: El método de puntuación digital del dolor se utiliza para pacientes despiertos (puntuación de 0 a 10);
1 día
Evaluación de la analgesia: herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la analgesia: los pacientes no conscientes deben utilizar la herramienta Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, puntuación de 0 a 8).
1 día
Evaluación de la analgesia-Método de evaluación de la confusión de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación del delirio: Método de Evaluación de la Confusión de la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) para la evaluación del delirio.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información general de pacientes-género
Periodo de tiempo: 1 día
género (masculino o femenino)
1 día
Información general de pacientes-edad
Periodo de tiempo: 1 día
Edad (mayores de 18 años)
1 día
Información general de pacientes-IMC
Periodo de tiempo: 1 día
altura (kg), peso (cm); el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
1 día
Información general de pacientes-tiempo de estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 día
tiempo de estancia en la UCI (día)
1 día
Información general de pacientes-APACHE II
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Debe ser aprobado por el comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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