- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04674540
Encuesta transversal de analgesia y sedación de EICU (EASY)
Investigación sobre la cognición e implementación de la sedación y la analgesia en pacientes críticos de la UCIN
La sedación y analgesia es una parte muy importante del tratamiento integral del paciente crítico. Igualmente importante es la estrategia de manejo integral de la sedación y analgesia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y el control de la infección, la aplicación de antibióticos y la recuperación activa. Las herramientas de evaluación de sedación y analgesia efectivas y las estrategias de manejo integrales razonables no solo pueden mejorar la comodidad del paciente, reducir el recuerdo de las molestias, sino también reducir la carga de trabajo de enfermería y mejorar los resultados clínicos. La teoría "eCASH" propuesta por Vincent et al. en 2016 mejoró aún más la estrategia de manejo integral de sedación y analgesia. Sus principales contenidos son la analgesia temprana para que los pacientes se sientan cómodos, sedantes mínimos y atención humanitaria máxima. Sin embargo, la sedación irrazonable, especialmente la sedación profunda temprana, está íntimamente relacionada con el mal pronóstico de los pacientes. Con la actualización de las pautas de sedación y analgesia de la UCI y el progreso continuo de la investigación relacionada, los médicos de la UCI han profundizado gradualmente su comprensión de la sedación y la analgesia. En la actualidad, el nivel de desarrollo de la UCI de emergencia en varias regiones del país es desigual, y la implementación de sedación y analgesia también puede variar mucho. Por lo tanto, al investigar y comprender la implementación de la UCI de emergencia o la sedación y analgesia de la UCI en varias regiones del país, puede comprender indirectamente la familiaridad del personal médico con las pautas de sedación y analgesia, y formular las estrategias correspondientes para situaciones específicas, lo que puede ayudar a mejorar. enfermedad crítica. El nivel de sedación y analgesia del paciente mejora el efecto del tratamiento.
Hasta el momento, existen pocos informes de investigación nacionales sobre la implementación de sedación y analgesia en pacientes críticos, especialmente los datos en la UCI de emergencia. Este estudio tiene la intención de investigar el estado de implementación de la sedación y la analgesia en pacientes en estado crítico en la UCI, para comprender la familiaridad del personal médico con las pautas de sedación y analgesia, y proporcionar una base para medidas adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parte 1: Encuesta cognitiva
Participantes: personal médico de urgencias y enfermedades críticas (médicos y enfermeras) de las unidades participantes. El número de personal médico en cada unidad es de al menos 12, entre los cuales los médicos y enfermeras son ≥ 6 (la relación es ≥ 3 para el nivel básico y ≥ 3 para el nivel medio y superior).
Investigar el conocimiento de las pautas de sedación y analgesia.
Parte 2: Estado actual de la sedación y la analgesia
Participantes: pacientes mayores de 18 años en la UCI de la unidad participante.
1. Recopilar información general de los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, incluido el sexo del paciente, edad, índice de masa corporal (IMC), tiempo de estancia en la UCI (días, con 1 decimal efectivo), diagnóstico, fisiología aguda y cronicidad en el día 1 Puntaje del estado de salud (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), si recibir ventilación mecánica, si usar vasoconstrictor para mantener la presión arterial y otras informaciones;
2. Evaluar si los pacientes necesitan sedación y analgesia y dividir a los pacientes en grupos.
- Evaluación de la sedación: utilice la puntuación de sedación e inquietud de Richmond (puntuación RASS) para la evaluación de la sedación. Para pacientes ventilados mecánicamente, si el puntaje RASS es ≥1, se considera necesaria la sedación; para pacientes sin ventilación mecánica, si la puntuación RASS es ≥2, considere que se necesita sedación; para los pacientes a los que se les ha administrado sedación y la puntuación RASS alcanza el objetivo, también se considera necesaria la sedación.
- Evaluación de la analgesia: el método de puntuación digital del dolor se utiliza para pacientes despiertos, y cuando la puntuación es ≥4 puntos, el fármaco se administra de acuerdo con el principio analgésico de tres pasos de la OMS; los pacientes inconscientes deben utilizar la Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT). Si el CPOT ≥ 3 puntos, se considera que hay dolor y se necesita analgesia; para los pacientes que ya están en tratamiento analgésico y la puntuación del dolor alcanza el estándar, también se considera que se necesita analgesia.
- Evaluación del delirio: ¿Ha ocurrido delirio después de ingresar a la UCI? ¿Utiliza herramientas de evaluación del delirio? Registrar los medios de manejo del delirio;
3. En caso de requerirse sedación y analgesia, se recogerá la información pertinente según la situación real de cada unidad de investigación. Para los pacientes que no requieren sedación y analgesia después de la evaluación del segundo paso, no es necesario recopilar información sobre sedación y analgesia. Esta información incluye:
- ¿Hay alguna sedación y analgesia?
- Información sobre la sedación: ¿Se utilizan herramientas de evaluación de la sedación (si se utilizan, qué tipo de herramientas de evaluación de la sedación se utilizan); ¿Están establecidos los valores objetivo de sedación (registrar valores específicos)? Puntuación de sedación real; nombre y dosis de fármacos sedantes;
- Información relacionada con la analgesia: si utilizar herramientas de evaluación de analgesia (si se utilizan, qué herramientas de evaluación de analgesia se registran); si establecer un valor objetivo de analgesia (registrar el valor específico)? Puntaje analgésico real; nombre y dosis de analgésicos;
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Múltiples unidades de cuidados intensivos (UCI) y unidades de cuidados intensivos de emergencia (EICU) en China
- Pacientes mayores de 18 años en UCI/UCI
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estado de implementación de sedación y analgesia
Investigar el estado de implementación de la sedación y analgesia en pacientes críticos en UCI.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición de sedación y analgesia
Periodo de tiempo: 1 día
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Conocimiento de las pautas de sedación y analgesia.
El cuestionario consta de 20 preguntas sobre los principios fundamentales y el conocimiento del tratamiento de sedación y analgesia en la UCI.
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1 día
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Evaluación de la sedación: escala de sedación y agitación de Richmond
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la sedación: Escala de sedación y agitación de Richmond (RASS, puntuación de -5 a 4) para la evaluación de la sedación.
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1 día
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Evaluación de la analgesia: el método de puntuación digital del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de analgesia: El método de puntuación digital del dolor se utiliza para pacientes despiertos (puntuación de 0 a 10);
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1 día
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Evaluación de la analgesia: herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la analgesia: los pacientes no conscientes deben utilizar la herramienta Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, puntuación de 0 a 8).
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1 día
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Evaluación de la analgesia-Método de evaluación de la confusión de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación del delirio: Método de Evaluación de la Confusión de la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) para la evaluación del delirio.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información general de pacientes-género
Periodo de tiempo: 1 día
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género (masculino o femenino)
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1 día
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Información general de pacientes-edad
Periodo de tiempo: 1 día
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Edad (mayores de 18 años)
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1 día
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Información general de pacientes-IMC
Periodo de tiempo: 1 día
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altura (kg), peso (cm); el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2).
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1 día
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Información general de pacientes-tiempo de estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo de estancia en la UCI (día)
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1 día
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Información general de pacientes-APACHE II
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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