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EICU 镇痛和镇静横断面调查 (EASY)

EICU危重患者镇静镇痛认知及实施情况调查

镇静镇痛是危重症患者综合救治中非常重要的一环。 重症监护病房(ICU)的镇静镇痛综合管理策略与控制感染、抗生素应用、积极康复——同样重要。 有效的镇静镇痛评估工具和合理的综合管理策略,不仅可以提高患者的舒适度,减少不适记忆,还可以减轻护理工作量,改善临床结局。 Vincent等人提出的“eCASH”理论。 2016年进一步完善镇静镇痛综合管理策略。 其主要内容是早期镇痛使患者舒适,镇静剂最少,人道主义关怀最大。 但镇静不合理,尤其是早期深度镇静,与患者预后不良密切相关。 随着ICU镇静镇痛指南的更新和相关研究的不断进步,ICU医生对镇静镇痛的认识逐渐加深。 目前,全国各地区急诊ICU发展水平参差不齐,镇静镇痛的实施也可能存在较大差异。 因此,通过调查了解全国各地区急诊ICU或ICU镇静镇痛实施情况,可以间接了解医护人员对镇静镇痛指南的熟悉程度,针对具体情况制定相应策略,可能有助于提高严重的疾病。 患者镇静镇痛水平提高治疗效果。

迄今为止,国内对危重患者实施镇静镇痛的研究报道较少,尤其是急诊ICU的数据。 本研究旨在调查ICU危重患者镇静镇痛实施情况,了解医务人员对镇静镇痛指南的熟悉程度,为进一步采取措施提供依据。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

第 1 部分:认知调查

参与对象:参与单位的急危重症医护人员(医生、护士)。 每个单位医务人员人数不少于12人,其中医生和护士≥6人(初级≥3人,中级以上≥3人)。

调查对镇静和镇痛指南的认识。

第二部分:镇静镇痛现状

参加对象:参加单位ICU的18岁以上患者。

1.收集符合纳入标准的患者一般信息,包括患者性别、年龄、体重指数(BMI)、ICU住院天数(天数,有效小数点后1位)、诊断、第1天的急性生理和慢性情况健康状况评分(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II,APACHE II),是否接受机械通气,是否使用血管收缩剂维持血压等信息;

2. 评估患者是否需要镇静镇痛,将患者分组。

  1. 镇静评估:使用里士满镇静和烦躁评分(RASS 评分)进行镇静评估。 对于机械通气患者,如果RASS评分≥1分,则认为需要镇静;对于没有机械通气的患者,如果RASS评分≥2分,考虑需要镇静;对于已经给予镇静并且RASS评分达到目标的患者,镇静也被认为是必要的。
  2. 镇痛评价:清醒患者采用数字疼痛评分法,当评分≥4分时,按WHO三步镇痛原则给药;无意识患者应使用Critical-Care Pain Observation Tool(CPOT),如果CPOT≥3分,则认为有疼痛,需要镇痛;对于已经接受镇痛治疗且疼痛评分达标的患者,也认为需要镇痛。
  3. 谵妄评估:进ICU后有没有出现谵妄?你使用谵妄评估工具吗? 记录谵妄管理手段;

3.如需镇静镇痛,将根据各研究单位实际情况收集相关资料。 对于经二步评估不需要镇静镇痛的患者,无需收集镇静镇痛信息。 这些信息包括:

  1. 有镇静镇痛吗?
  2. 关于镇静的信息:是否使用镇静评估工具(如果使用,使用何种镇静评估工具);是否设置了镇静目标值(记录特定值)? 实际镇​​静评分;镇静药物的名称和剂量;
  3. 镇痛相关信息:是否使用镇痛评价工具(如果使用,记录什么镇痛评价工具);是否设定镇痛目标值(记录具体值)? 实际镇​​痛评分;止痛药的名称和剂量;

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与医院的 ICU 收治的任何 18 岁以上的患者都将被纳入研究

描述

纳入标准:

  • 中国的多个重症监护病房(ICU)和急诊重症监护病房(EICU)
  • ICU/EICU 中 18 岁以上的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
镇静镇痛实施情况组
了解ICU危重症患者镇静镇痛的实施情况。
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇静镇痛的认识
大体时间:1天
了解镇静和镇痛指南。 问卷共20个问题,内容涉及ICU镇静镇痛治疗的主要原则和知识。
1天
镇静评估:里士满激越和镇静量表
大体时间:1天
镇静评估:用于镇静评估的里士满激越和镇静量表(RASS,评分从-5到4)。
1天
镇痛评价:数字疼痛评分法
大体时间:1天
镇痛评价:清醒患者采用数字疼痛评分法(评分从0到10);
1天
镇痛评估:重症监护疼痛观察工具
大体时间:1天
镇痛评估:无意识患者应使用重症监护疼痛观察工具(CPOT,评分从 0 到 8)。
1天
重症监护病房镇痛评估-意识模糊评估方法
大体时间:1天
谵妄的评估:重症监护病房(CAM-ICU)对谵妄评估的混乱评估方法。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者一般信息-性别
大体时间:1天
性别(男性或女性)
1天
患者一般信息-年龄
大体时间:1天
年龄(18岁以上)
1天
患者一般资料-BMI
大体时间:1天
身高(公斤),体重(厘米);体重和身高将合并以报告 BMI(以 kg/m^2 为单位)。
1天
患者一般信息-ICU住院时间
大体时间:1天
ICU住院时间(天)
1天
患者的一般信息-APACHE II
大体时间:1天
急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月26日

初级完成 (实际的)

2018年6月26日

研究完成 (实际的)

2018年6月26日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月16日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-037

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

需经伦理委员会批准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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