Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EICU Analgesi og Sedasjon Tverrsnittsundersøkelse (EASY)

Undersøkelse av kognisjon og implementering av sedasjon og analgesi hos EICU kritisk syke pasienter

Sedasjon og analgesi er en svært viktig del av den helhetlige behandlingen av kritisk syke pasienter. Den omfattende håndteringsstrategien for sedasjon og analgesi på intensivavdelingen (ICU) og kontroll av infeksjon, bruk av antibiotika og aktiv restitusjon er like viktig. Effektive sedasjons- og analgesivurderingsverktøy og rimelige omfattende håndteringsstrategier kan ikke bare forbedre pasientkomforten, redusere ubehagshukommelsen, men også redusere sykepleiearbeidet og forbedre kliniske resultater. "eCASH"-teorien foreslått av Vincent et al. i 2016 forbedret den omfattende styringsstrategien for sedasjon og analgesi ytterligere. Hovedinnholdet er tidlig analgesi for å gjøre pasientene komfortable, minimalt med beroligende midler og maksimal humanitær omsorg. Imidlertid er urimelig sedasjon, spesielt tidlig dyp sedasjon, nært knyttet til den dårlige prognosen til pasientene. Med oppdateringen av retningslinjene for sedasjon og analgesi på intensivavdelingen og den kontinuerlige fremdriften av relatert forskning, har legene på intensivavdelingen gradvis utdypet sin forståelse av sedasjon og smertelindring. For tiden er nivået på akutt-ICU-utviklingen i ulike regioner av landet ujevnt, og implementeringen av sedasjon og smertestillende kan også variere sterkt. Ved å undersøke og forstå implementeringen av akutt ICU eller ICU sedasjon og smertestillende midler i ulike regioner i landet, kan du derfor indirekte forstå medisinsk personells kjennskap til retningslinjer for sedasjon og smertestillende midler, og formulere tilsvarende strategier for spesifikke situasjoner, som kan bidra til å forbedre kritisk sykdom. Nivået av sedasjon og analgesi av pasienten forbedrer behandlingseffekten.

Så langt er det få innenlandske forskningsrapporter om implementering av sedasjon og analgesi hos kritiske pasienter, spesielt dataene på akutt-ICU. Denne studien har til hensikt å undersøke implementeringsstatus for sedasjon og analgesi hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen, for å forstå medisinsk personells kjennskap til retningslinjer for sedasjon og analgesi, og gi grunnlag for videre tiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Del 1: Kognitiv undersøkelse

Deltakere: medisinsk personell ved akutt og kritisk sykdom (leger og sykepleiere) ved deltakende enheter. Antall medisinske ansatte i hver enhet er minst 12, blant disse er leger og sykepleiere ≥6 (forholdet er ≥3 for grunnskolenivå og ≥3 for middels og høyere).

Undersøke bevissthet om sedasjon og analgesi retningslinjer.

Del 2: Nåværende status for sedasjon og analgesi

Deltakere: pasienter over 18 år på intensivavdelingen til den deltakende enheten.

1. Samle generell informasjon om pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, inkludert pasientens kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), liggetid på intensivavdelingen (dager, med 1 effektiv desimal), diagnose, akutt fysiologi og kronisitet på dag 1 Helsestatusscore (akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II, APACHE II), om man skal motta mekanisk ventilasjon, om man skal bruke vasokonstriktor for å opprettholde blodtrykket og annen informasjon;

2. Vurder om pasientene trenger sedasjon og smertestillende, og del pasientene inn i grupper.

  1. Sedasjonsvurdering: Bruk Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-score) for sedasjonsvurdering. For mekanisk ventilerte pasienter, hvis RASS-skåren er ≥1, anses sedasjon som nødvendig; for pasienter uten mekanisk ventilasjon, hvis RASS-skåren er ≥2, bør du vurdere Sedasjon er nødvendig; for pasienter som har fått sedasjon og RASS-skåren når målet, anses sedasjon også som nødvendig.
  2. Analgesi-evaluering: Den digitale smerteskåringsmetoden brukes for våkne pasienter, og når skåren er ≥4 poeng, administreres medikamentet i henhold til WHOs tre-trinns smertestillende prinsipp; Bevisstløse pasienter bør bruke Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Hvis CPOT ≥ 3 poeng, anses det å være smerte, og det er nødvendig med analgesi; for pasienter som allerede er på smertestillende behandling og smerteskåren når standard, vurderes det også at det er behov for smertelindring.
  3. Evaluering av delirium: Har delirium oppstått etter innlagt intensivavdeling? Bruker du deliriumvurderingsverktøy? Registrer midler for deliriumbehandling;

3. Dersom sedasjon og analgesi er nødvendig, vil relevant informasjon bli samlet inn i henhold til den faktiske situasjonen for hver forskningsenhet. For pasienter som ikke trenger sedasjon og analgesi etter andre trinns vurdering, er det ikke nødvendig å samle inn sedasjon og analgesi. Denne informasjonen inkluderer:

  1. Er det noen sedasjon og analgesi?
  2. Informasjon om sedasjon: Brukes sedasjonsvurderingsverktøy (hvis brukt, hva slags sedasjonsvurderingsverktøy brukes); er sedasjonsmålverdier satt (rekordspesifikke verdier)? Faktisk sedasjonspoengsum; navn og dose av beroligende medisiner;
  3. Analgesi-relatert informasjon: om det skal brukes analgesi-evalueringsverktøy (hvis brukt, hvilke analgesi-evalueringsverktøy er registrert); om man skal angi en analgesimålverdi (registrer den spesifikke verdien)? Faktisk analgetisk poengsum; navn og dosering av smertestillende legemidler;

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter eldre enn 18 år innlagt på intensivavdelingen på de deltakende sykehusene vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flere intensivavdelinger (ICU) og akutte intensivavdelinger (EICU) i Kina
  • Pasienter over 18 år på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sedasjon og smertestillende implementeringsstatusgruppe
Å undersøke implementeringsstatus for sedasjon og analgesi hos ICU-kritiske pasienter.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erkjennelse av sedasjon og analgesi
Tidsramme: 1 dag
Bevissthet om sedasjon og analgesi retningslinjer. Spørreskjemaet omfatter 20 spørsmål om hovedprinsippene og kunnskapen om ICU-sedasjon og smertestillende behandling.
1 dag
Sedasjonsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsramme: 1 dag
Sedasjonsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, score fra -5 til 4) for sedasjonsvurdering.
1 dag
Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetoden
Tidsramme: 1 dag
Analgesi-evaluering: Den digitale smerteskåringsmetoden brukes for våkne pasienter (skåre fra 0 til 10);
1 dag
Analgesi evaluering: Critical-Care Pain Observation Tool
Tidsramme: 1 dag
Analgesi-evaluering: ikke-bevisste pasienter bør bruke Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, score fra 0 til 8).
1 dag
Analgesi-evaluering-Forvirringsvurderingsmetode ved intensivavdelingen
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av delirium: Forvirringsvurderingsmetode på intensivavdelingen (CAM-ICU) for deliriumevaluering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell informasjon om pasient-kjønn
Tidsramme: 1 dag
kjønn (mann eller kvinne)
1 dag
Generell informasjon om pasientens alder
Tidsramme: 1 dag
Alder (eldre enn 18 år)
1 dag
Generell informasjon om pasienter-BMI
Tidsramme: 1 dag
høyde(kg), vekt(cm); vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2).
1 dag
Generell informasjon om pasientens varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 dag
liggetid på intensivavdelingen (dag)
1 dag
Generell informasjon om pasienter-APACHE II
Tidsramme: 1 dag
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Må godkjennes av den etiske komiteen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere