- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04674540
EICU Analgesi og Sedasjon Tverrsnittsundersøkelse (EASY)
Undersøkelse av kognisjon og implementering av sedasjon og analgesi hos EICU kritisk syke pasienter
Sedasjon og analgesi er en svært viktig del av den helhetlige behandlingen av kritisk syke pasienter. Den omfattende håndteringsstrategien for sedasjon og analgesi på intensivavdelingen (ICU) og kontroll av infeksjon, bruk av antibiotika og aktiv restitusjon er like viktig. Effektive sedasjons- og analgesivurderingsverktøy og rimelige omfattende håndteringsstrategier kan ikke bare forbedre pasientkomforten, redusere ubehagshukommelsen, men også redusere sykepleiearbeidet og forbedre kliniske resultater. "eCASH"-teorien foreslått av Vincent et al. i 2016 forbedret den omfattende styringsstrategien for sedasjon og analgesi ytterligere. Hovedinnholdet er tidlig analgesi for å gjøre pasientene komfortable, minimalt med beroligende midler og maksimal humanitær omsorg. Imidlertid er urimelig sedasjon, spesielt tidlig dyp sedasjon, nært knyttet til den dårlige prognosen til pasientene. Med oppdateringen av retningslinjene for sedasjon og analgesi på intensivavdelingen og den kontinuerlige fremdriften av relatert forskning, har legene på intensivavdelingen gradvis utdypet sin forståelse av sedasjon og smertelindring. For tiden er nivået på akutt-ICU-utviklingen i ulike regioner av landet ujevnt, og implementeringen av sedasjon og smertestillende kan også variere sterkt. Ved å undersøke og forstå implementeringen av akutt ICU eller ICU sedasjon og smertestillende midler i ulike regioner i landet, kan du derfor indirekte forstå medisinsk personells kjennskap til retningslinjer for sedasjon og smertestillende midler, og formulere tilsvarende strategier for spesifikke situasjoner, som kan bidra til å forbedre kritisk sykdom. Nivået av sedasjon og analgesi av pasienten forbedrer behandlingseffekten.
Så langt er det få innenlandske forskningsrapporter om implementering av sedasjon og analgesi hos kritiske pasienter, spesielt dataene på akutt-ICU. Denne studien har til hensikt å undersøke implementeringsstatus for sedasjon og analgesi hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen, for å forstå medisinsk personells kjennskap til retningslinjer for sedasjon og analgesi, og gi grunnlag for videre tiltak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Del 1: Kognitiv undersøkelse
Deltakere: medisinsk personell ved akutt og kritisk sykdom (leger og sykepleiere) ved deltakende enheter. Antall medisinske ansatte i hver enhet er minst 12, blant disse er leger og sykepleiere ≥6 (forholdet er ≥3 for grunnskolenivå og ≥3 for middels og høyere).
Undersøke bevissthet om sedasjon og analgesi retningslinjer.
Del 2: Nåværende status for sedasjon og analgesi
Deltakere: pasienter over 18 år på intensivavdelingen til den deltakende enheten.
1. Samle generell informasjon om pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, inkludert pasientens kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), liggetid på intensivavdelingen (dager, med 1 effektiv desimal), diagnose, akutt fysiologi og kronisitet på dag 1 Helsestatusscore (akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II, APACHE II), om man skal motta mekanisk ventilasjon, om man skal bruke vasokonstriktor for å opprettholde blodtrykket og annen informasjon;
2. Vurder om pasientene trenger sedasjon og smertestillende, og del pasientene inn i grupper.
- Sedasjonsvurdering: Bruk Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-score) for sedasjonsvurdering. For mekanisk ventilerte pasienter, hvis RASS-skåren er ≥1, anses sedasjon som nødvendig; for pasienter uten mekanisk ventilasjon, hvis RASS-skåren er ≥2, bør du vurdere Sedasjon er nødvendig; for pasienter som har fått sedasjon og RASS-skåren når målet, anses sedasjon også som nødvendig.
- Analgesi-evaluering: Den digitale smerteskåringsmetoden brukes for våkne pasienter, og når skåren er ≥4 poeng, administreres medikamentet i henhold til WHOs tre-trinns smertestillende prinsipp; Bevisstløse pasienter bør bruke Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Hvis CPOT ≥ 3 poeng, anses det å være smerte, og det er nødvendig med analgesi; for pasienter som allerede er på smertestillende behandling og smerteskåren når standard, vurderes det også at det er behov for smertelindring.
- Evaluering av delirium: Har delirium oppstått etter innlagt intensivavdeling? Bruker du deliriumvurderingsverktøy? Registrer midler for deliriumbehandling;
3. Dersom sedasjon og analgesi er nødvendig, vil relevant informasjon bli samlet inn i henhold til den faktiske situasjonen for hver forskningsenhet. For pasienter som ikke trenger sedasjon og analgesi etter andre trinns vurdering, er det ikke nødvendig å samle inn sedasjon og analgesi. Denne informasjonen inkluderer:
- Er det noen sedasjon og analgesi?
- Informasjon om sedasjon: Brukes sedasjonsvurderingsverktøy (hvis brukt, hva slags sedasjonsvurderingsverktøy brukes); er sedasjonsmålverdier satt (rekordspesifikke verdier)? Faktisk sedasjonspoengsum; navn og dose av beroligende medisiner;
- Analgesi-relatert informasjon: om det skal brukes analgesi-evalueringsverktøy (hvis brukt, hvilke analgesi-evalueringsverktøy er registrert); om man skal angi en analgesimålverdi (registrer den spesifikke verdien)? Faktisk analgetisk poengsum; navn og dosering av smertestillende legemidler;
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flere intensivavdelinger (ICU) og akutte intensivavdelinger (EICU) i Kina
- Pasienter over 18 år på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sedasjon og smertestillende implementeringsstatusgruppe
Å undersøke implementeringsstatus for sedasjon og analgesi hos ICU-kritiske pasienter.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erkjennelse av sedasjon og analgesi
Tidsramme: 1 dag
|
Bevissthet om sedasjon og analgesi retningslinjer.
Spørreskjemaet omfatter 20 spørsmål om hovedprinsippene og kunnskapen om ICU-sedasjon og smertestillende behandling.
|
1 dag
|
|
Sedasjonsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Sedasjonsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, score fra -5 til 4) for sedasjonsvurdering.
|
1 dag
|
|
Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetoden
Tidsramme: 1 dag
|
Analgesi-evaluering: Den digitale smerteskåringsmetoden brukes for våkne pasienter (skåre fra 0 til 10);
|
1 dag
|
|
Analgesi evaluering: Critical-Care Pain Observation Tool
Tidsramme: 1 dag
|
Analgesi-evaluering: ikke-bevisste pasienter bør bruke Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, score fra 0 til 8).
|
1 dag
|
|
Analgesi-evaluering-Forvirringsvurderingsmetode ved intensivavdelingen
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av delirium: Forvirringsvurderingsmetode på intensivavdelingen (CAM-ICU) for deliriumevaluering.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell informasjon om pasient-kjønn
Tidsramme: 1 dag
|
kjønn (mann eller kvinne)
|
1 dag
|
|
Generell informasjon om pasientens alder
Tidsramme: 1 dag
|
Alder (eldre enn 18 år)
|
1 dag
|
|
Generell informasjon om pasienter-BMI
Tidsramme: 1 dag
|
høyde(kg), vekt(cm); vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2).
|
1 dag
|
|
Generell informasjon om pasientens varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 dag
|
liggetid på intensivavdelingen (dag)
|
1 dag
|
|
Generell informasjon om pasienter-APACHE II
Tidsramme: 1 dag
|
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .