Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EICU fájdalomcsillapítás és szedáció keresztmetszeti felmérése (EASY)

Vizsgálat a szedáció és fájdalomcsillapítás megismeréséről és alkalmazásáról EICU kritikusan beteg betegeknél

A szedáció és a fájdalomcsillapítás nagyon fontos része a kritikus állapotú betegek átfogó kezelésének. Ugyanilyen fontos a szedáció és fájdalomcsillapítás átfogó kezelési stratégiája az intenzív osztályon (ICU), valamint a fertőzések kontrollja, az antibiotikumok alkalmazása és az aktív gyógyulás. A hatékony szedációt és fájdalomcsillapítást értékelő eszközök és az ésszerű átfogó kezelési stratégiák nemcsak javítják a páciens komfortérzetét, csökkentik a kellemetlen emlékeket, hanem csökkentik az ápolási munkaterhelést és javítják a klinikai eredményeket is. A Vincent és munkatársai által javasolt "eCASH" elmélet. 2016-ban tovább javította a szedáció és fájdalomcsillapítás átfogó kezelési stratégiáját. Fő tartalma a korai fájdalomcsillapítás a betegek kényelmesebbé tétele érdekében, minimális nyugtató és maximális humanitárius ellátás. Az indokolatlan szedáció, különösen a korai mély szedáció azonban szorosan összefügg a betegek rossz prognózisával. Az intenzív osztály szedációra és fájdalomcsillapításra vonatkozó irányelveinek frissítésével és a kapcsolódó kutatások folyamatos előrehaladásával az intenzív osztályos orvosok fokozatosan elmélyítették a szedációval és fájdalomcsillapítással kapcsolatos ismereteiket. Jelenleg az ország különböző régióiban egyenetlen a sürgősségi intenzív osztály fejlettsége, és a szedáció és fájdalomcsillapítás végrehajtása is nagy eltéréseket mutathat. Ezért azáltal, hogy megvizsgálja és megérti a sürgősségi ICU vagy ICU szedáció és fájdalomcsillapítás végrehajtását az ország különböző régióiban, közvetve megértheti, hogy az egészségügyi személyzet mennyire ismeri a szedáció és fájdalomcsillapítás irányelveit, és megfelelő stratégiákat fogalmazhat meg konkrét helyzetekre, amelyek segíthetnek javítani. Kritikus betegség. A beteg szedációja és fájdalomcsillapítása javítja a kezelés hatását.

Egyelőre kevés hazai kutatási jelentés készült a szedáció és fájdalomcsillapítás kritikus betegeknél történő alkalmazásáról, különösen a sürgősségi intenzív osztályon található adatok. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szedáció és fájdalomcsillapítás végrehajtási státuszát az intenzív osztályon lévő kritikus állapotú betegeknél, hogy megértse az egészségügyi személyzet nyugtatási és fájdalomcsillapítási irányelveit, és alapot nyújtson a további intézkedésekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. rész: Kognitív felmérés

Résztvevők: a részt vevő egységek sürgősségi és kritikus betegségek egészségügyi személyzete (orvosok és nővérek). Az egyes részlegekben az egészségügyi személyzet létszáma legalább 12 fő, ebből az orvosok és ápolók száma ≥ 6 (az arány ≥ 3 alapfokú, ≥ 3 középfokú és feletti).

Vizsgálja meg a szedációra és a fájdalomcsillapításra vonatkozó irányelvek ismeretét.

2. rész: A szedáció és fájdalomcsillapítás jelenlegi állapota

Résztvevők: a résztvevő osztály intenzív osztályán 18 évnél idősebb betegek.

1. Gyűjtsön általános információkat azokról a betegekről, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, beleértve a beteg nemét, korát, testtömeg-indexet (BMI), intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát (napok, 1 effektív tizedesjegy), diagnózist, akut fiziológiát és krónikusságot az 1. napon Egészségi állapot pontszám (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), hogy kap-e gépi lélegeztetést, használjunk-e érszűkítőt a vérnyomás fenntartásához és egyéb információk;

2. Mérje fel, hogy a betegeknek szüksége van-e szedációra és fájdalomcsillapításra, és ossza csoportokba a betegeket!

  1. Szedáció értékelése: A szedáció értékeléséhez használja a Richmond szedációs és nyugtalansági pontszámot (RAS score). Gépileg lélegeztetett betegeknél, ha a RASS pontszám ≥1, szedáció szükséges; gépi lélegeztetés nélküli betegeknél, ha a RASS pontszám ≥2, mérlegelje a szedáció szükségességét; Azoknál a betegeknél, akik szedációt kaptak és a RASS pontszám eléri a célt, a szedációt is szükségesnek tartják.
  2. Fájdalomcsillapítás értékelése: Ébren betegeknél a digitális fájdalompontozási módszert alkalmazzák, és ha a pontszám ≥4 pont, akkor a gyógyszert a WHO háromlépcsős fájdalomcsillapító elve szerint adják be; A nem eszméletlen betegeknek a Critical-Care Fájdalommegfigyelő Eszközt (CPOT) kell használniuk. Ha a CPOT ≥ 3 pont, akkor fájdalom jelentkezik, és fájdalomcsillapításra van szükség; azoknál a betegeknél, akik már fájdalomcsillapító kezelés alatt állnak, és a fájdalom pontszáma eléri a standardot, szintén szükség van fájdalomcsillapításra.
  3. Delírium értékelése: Előfordult-e delírium az intenzív osztályra lépés után? Használ delíriumértékelési eszközöket? Rögzítse a delíriumkezelés eszközeit;

3. Ha szedációra és fájdalomcsillapításra van szükség, az egyes kutatóegységek aktuális helyzetének megfelelően összegyűjtik a releváns információkat. Azoknál a betegeknél, akiknek nincs szükségük szedációra és fájdalomcsillapításra a második értékelési lépés után, nincs szükség szedációra és fájdalomcsillapításra vonatkozó információk gyűjtésére. Ez az információ a következőket tartalmazza:

  1. Van valami nyugtató és fájdalomcsillapító?
  2. Információk a szedációról: Használnak-e szedációértékelési eszközöket (ha használják, milyen szedációértékelési eszközöket használnak); be vannak állítva a szedáció célértékei (rekordspecifikus értékek)? Tényleges szedációs pontszám; nyugtató gyógyszerek neve és adagja;
  3. Fájdalomcsillapítással kapcsolatos információk: kell-e használni a fájdalomcsillapító értékelési eszközöket (ha használják, milyen fájdalomcsillapítás-értékelési eszközöket rögzítenek); be kell-e állítani egy fájdalomcsillapító célértéket (a konkrét értéket rögzíteni)? Tényleges fájdalomcsillapító pontszám; fájdalomcsillapító gyógyszerek neve és adagolása;

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részt vevő kórházakban az intenzív osztályra felvett 18 évnél idősebb betegeket bevonják a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több intenzív osztály (ICU) és sürgősségi intenzív osztály (EICU) Kínában
  • 18 évnél idősebb betegek az intenzív osztályon/EICU-ban

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szedáció és fájdalomcsillapítás végrehajtási állapotcsoport
A szedáció és fájdalomcsillapítás végrehajtási állapotának vizsgálata intenzív osztályon kritikus betegeknél.
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szedáció és a fájdalomcsillapítás megismerése
Időkeret: 1 nap
A szedációra és fájdalomcsillapításra vonatkozó irányelvek ismerete. A kérdőív 20 kérdést tartalmaz az intenzív osztályos szedáció és fájdalomcsillapítás főbb elveiről és ismereteiről.
1 nap
Szedáció értékelése: Richmond Agitációs és szedációs skála
Időkeret: 1 nap
Szedáció értékelése: Richmond Agitációs és Sedatió Skála (RAS, pontszám -5-től 4-ig) a szedáció értékeléséhez.
1 nap
Fájdalomcsillapítás értékelése: A digitális fájdalompontozási módszer
Időkeret: 1 nap
Fájdalomcsillapítás értékelése: Az éber betegeknél a digitális fájdalompontozási módszert alkalmazzák (pontszám 0-tól 10-ig);
1 nap
Fájdalomcsillapító értékelés: Critical-Care Pain Observation Tool
Időkeret: 1 nap
Fájdalomcsillapítás értékelése: az öntudatlan betegeknek a Critical-Care fájdalommegfigyelő eszközt (CPOT, 0-8 pont) kell használniuk.
1 nap
Fájdalomcsillapítás értékelése-Intenzív Osztály zavartságértékelési módszere
Időkeret: 1 nap
A delírium értékelése: Az intenzív osztályon (CAM-ICU) használt zavartságértékelési módszer a delírium értékelésére.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános információk a betegek neméről
Időkeret: 1 nap
nem (férfi vagy nő)
1 nap
Általános információk a betegek életkoráról
Időkeret: 1 nap
Életkor (18 év felett)
1 nap
Általános információk a betegekről - BMI
Időkeret: 1 nap
magasság (kg), súly (cm); a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben).
1 nap
Általános információk a betegek intenzív osztályon való tartózkodásának időtartamáról
Időkeret: 1 nap
intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap)
1 nap
Általános információk a betegekről-APACHE II
Időkeret: 1 nap
Akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelése II (APACHE II)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az etikai bizottságnak jóvá kell hagynia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel