Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечный обзор обезболивания и седации EICU (EASY)

16 декабря 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Исследование познания и применения седации и обезболивания у пациентов EICU в критическом состоянии

Седация и обезболивание являются очень важной частью комплексного лечения критически больных пациентов. Не менее важны комплексная стратегия ведения пациентов с седацией и анальгезией в отделении интенсивной терапии (ОИТ), а также контроль инфекции, применение антибиотиков и активное выздоровление. Эффективные инструменты оценки седации и анальгезии и разумные комплексные стратегии лечения могут не только улучшить комфорт пациента, уменьшить воспоминания о дискомфорте, но также снизить нагрузку на медсестер и улучшить клинические результаты. Теория «eCASH», предложенная Vincent et al. в 2016 г. была усовершенствована комплексная стратегия ведения пациентов с седацией и анальгезией. Его основным содержанием является раннее обезболивание, чтобы пациенты чувствовали себя комфортно, минимум седативных средств и максимум гуманитарной помощи. Однако необоснованная седация, особенно ранняя глубокая седация, тесно связана с неблагоприятным прогнозом для пациентов. С обновлением руководств по седации и анальгезии в отделении интенсивной терапии и постоянным прогрессом соответствующих исследований врачи отделения интенсивной терапии постепенно углубляли свое понимание седации и обезболивания. В настоящее время уровень развития неотложной реанимации в различных регионах страны неравномерен, и выполнение седации и обезболивания также может сильно различаться. Таким образом, исследуя и разбираясь в применении экстренной ОРИТ или ОРИТ с седацией и обезболиванием в различных регионах страны, вы можете косвенно понять знание медицинским персоналом руководств по седации и обезболиванию и сформулировать соответствующие стратегии для конкретных ситуаций, которые могут помочь улучшить критических заболеваний. Уровень седации и обезболивания больного улучшает лечебный эффект.

До настоящего времени имеется немного отчетов отечественных исследований по выполнению седации и анальгезии у критических больных, особенно данных в реанимации неотложной помощи. Это исследование направлено на изучение статуса применения седации и обезболивания у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии, чтобы понять, насколько медицинский персонал знаком с рекомендациями по седации и обезболиванию, и заложить основу для дальнейших мер.

Обзор исследования

Подробное описание

Часть 1: Когнитивный опрос

Участники: медицинский персонал неотложной помощи и критических состояний (врачи и медсестры) участвующих подразделений. Количество медицинского персонала в каждом отделении составляет не менее 12 человек, среди которых врачей и медсестер ≥6 (соотношение ≥3 для начального уровня и ≥3 для среднего и выше).

Изучите рекомендации по седации и обезболиванию.

Часть 2: Текущее состояние седации и обезболивания

Участники: пациенты старше 18 лет в отделении интенсивной терапии участвующего отделения.

1. Соберите общую информацию о пациентах, которые соответствуют критериям включения, включая пол пациента, возраст, индекс массы тела (ИМТ), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни, с 1 эффективным десятичным знаком), диагноз, острое физиологическое состояние и хроническое течение в 1-й день. Оценка состояния здоровья (острая физиология и оценка хронического состояния здоровья II, APACHE II), необходимость проведения искусственной вентиляции легких, использование сосудосуживающих средств для поддержания артериального давления и другая информация;

2. Оцените, нуждаются ли пациенты в седации и обезболивании, и разделите пациентов на группы.

  1. Оценка седации: используйте Ричмондскую шкалу седации и беспокойства (оценка RASS) для оценки седации. Для пациентов на ИВЛ, если показатель RASS ≥1, седация считается необходимой; для пациентов без искусственной вентиляции легких, если показатель RASS ≥2, считают, что необходима седация; для пациентов, которые получали седацию и оценка по шкале RASS достигла целевого значения, седация также считается необходимой.
  2. Оценка анальгезии: метод цифровой оценки боли используется для бодрствующих пациентов, и когда оценка составляет ≥4 баллов, препарат вводят в соответствии с трехступенчатым принципом обезболивания ВОЗ; пациенты без сознания должны использовать Инструмент наблюдения за болью в интенсивной терапии (CPOT). Если CPOT ≥ 3 баллов, считается, что есть боль, и необходимо обезболивание; для пациентов, которые уже находятся на лечении анальгезией и оценка боли достигает стандарта, также считается, что обезболивание необходимо.
  3. Оценка делирия: Возникал ли делирий после поступления в отделение интенсивной терапии? Используете ли вы инструменты оценки бреда? Запишите средства управления делирием;

3. Если требуется седация и обезболивание, соответствующая информация будет собираться в соответствии с фактической ситуацией в каждой исследовательской единице. Для пациентов, которым не требуется седация и обезболивание после второго этапа оценки, нет необходимости собирать информацию о седации и анальгезии. Эта информация включает:

  1. Есть ли седация и обезболивание?
  2. Информация о седации: используются ли инструменты оценки седации (если используются, какие инструменты оценки седации используются); установлены ли целевые значения седации (определенные значения записи)? Фактическая оценка седации; название и доза седативных препаратов;
  3. Информация, связанная с обезболиванием: следует ли использовать инструменты оценки обезболивания (если используются, какие инструменты оценки обезболивания записываются); установить ли целевое значение обезболивания (записать конкретное значение)? Фактическая анальгетическая оценка; название и дозировка обезболивающих препаратов;

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1195

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент старше 18 лет, поступивший в отделение интенсивной терапии в участвующих больницах, будет включен в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Несколько отделений интенсивной терапии (ICU) и отделений неотложной интенсивной терапии (EICU) в Китае
  • Пациенты старше 18 лет в ОИТ/ОИТН

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа статуса внедрения седации и анальгезии
Изучить статус применения седации и обезболивания у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Познание седации и обезболивания
Временное ограничение: 1 день
Знание рекомендаций по седации и обезболиванию. Анкета включает 20 вопросов об основных принципах и знаниях седации и обезболивания в отделении интенсивной терапии.
1 день
Оценка седации: Ричмондская шкала возбуждения и седации
Временное ограничение: 1 день
Оценка седации: Ричмондская шкала возбуждения и седации (RASS, оценка от -5 до 4) для оценки седации.
1 день
Оценка обезболивания: цифровой метод оценки боли
Временное ограничение: 1 день
Оценка обезболивания: метод цифровой оценки боли используется для бодрствующих пациентов (оценка от 0 до 10);
1 день
Оценка анальгезии: Инструмент наблюдения за болью в интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 день
Оценка обезболивания: пациенты без сознания должны использовать Инструмент наблюдения за болью в интенсивной терапии (CPOT, оценка от 0 до 8).
1 день
Метод оценки анальгезии-оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 день
Оценка делирия: Метод оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU) для оценки делирия.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая информация о пациентах-пол
Временное ограничение: 1 день
пол (мужской или женский)
1 день
Общая информация о пациентах-возраст
Временное ограничение: 1 день
Возраст (старше 18 лет)
1 день
Общая информация о пациентах-ИМТ
Временное ограничение: 1 день
рост (кг), вес (см); вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2).
1 день
Общая информация о пациентах - продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 день
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (сутки)
1 день
Общая информация о пациентах-APACHE II
Временное ограничение: 1 день
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Требуется одобрение комитета по этике

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отделение интенсивной терапии

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться