Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta przekrojowa EICU dotycząca analgezji i sedacji (EASY)

Badanie dotyczące rozpoznawania i wdrażania sedacji i analgezji u krytycznie chorych pacjentów OIOM

Sedacja i analgezja to bardzo ważny element kompleksowego leczenia pacjentów w stanie krytycznym. Równie ważna jest kompleksowa strategia zarządzania sedacją i analgezją na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) oraz kontrola infekcji, stosowanie antybiotyków i aktywna rekonwalescencja. Skuteczne narzędzia do oceny sedacji i analgezji oraz rozsądne kompleksowe strategie zarządzania mogą nie tylko poprawić komfort pacjenta, zmniejszyć pamięć dyskomfortu, ale także zmniejszyć obciążenie pracą pielęgniarki i poprawić wyniki kliniczne. Teoria „eCASH” zaproponowana przez Vincenta i in. w 2016 r. jeszcze bardziej udoskonaliła kompleksową strategię zarządzania sedacją i analgezją. Jego główną treścią jest wczesna analgezja zapewniająca pacjentom komfort, minimalna ilość środków uspokajających i maksymalna opieka humanitarna. Jednak nieuzasadniona sedacja, zwłaszcza wczesna sedacja głęboka, jest ściśle związana ze złym rokowaniem pacjentów. Wraz z aktualizacją wytycznych OIOM dotyczących sedacji i analgezji oraz ciągłym postępem powiązanych badań, lekarze OIOM stopniowo pogłębiali swoją wiedzę na temat sedacji i analgezji. Obecnie poziom rozwoju intensywnej terapii OIT w różnych regionach kraju jest nierównomierny, a wdrażanie sedacji i analgezji może być również bardzo zróżnicowane. Dlatego badając i rozumiejąc wdrażanie sedacji i analgezji na OIOM-ie w nagłych wypadkach lub na OIOM-ie w różnych regionach kraju, można pośrednio zrozumieć zaznajomienie personelu medycznego z wytycznymi dotyczącymi sedacji i analgezji oraz sformułować odpowiednie strategie dla konkretnych sytuacji, które mogą pomóc w poprawie śmiertelna choroba. Poziom sedacji i analgezji pacjenta poprawia efekt leczenia.

Jak dotąd niewiele jest doniesień z badań krajowych dotyczących wdrażania sedacji i analgezji u pacjentów w stanie krytycznym, zwłaszcza danych na OIOM-ie ratunkowym. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie stanu wdrożenia sedacji i analgezji u krytycznie chorych pacjentów na OIT, zrozumienie znajomości wytycznych dotyczących sedacji i analgezji oraz zapewnienie podstaw do dalszych działań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część 1: Badanie poznawcze

Uczestnicy: personel medyczny ratownictwa medycznego (lekarze i pielęgniarki) uczestniczących jednostek. Liczba personelu medycznego w każdym oddziale wynosi co najmniej 12, w tym lekarzy i pielęgniarek jest ≥6 (stosunek wynosi ≥3 dla poziomu podstawowego i ≥3 dla poziomu średniozaawansowanego i wyższego).

Zbadaj świadomość wytycznych dotyczących sedacji i analgezji.

Część 2: Aktualny stan sedacji i analgezji

Uczestnicy: pacjenci w wieku powyżej 18 lat przebywający na OIT jednostki uczestniczącej.

1. Zbierz ogólne informacje o pacjentach spełniających kryteria włączenia, w tym płeć pacjenta, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), długość pobytu na OIOM (dni, z 1 efektywnym miejscem po przecinku), rozpoznanie, fizjologię stanu ostrego i przewlekłość w 1. dniu Ocena stanu zdrowia (ocena ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II, APACHE II), czy otrzymać wentylację mechaniczną, czy stosować środki zwężające naczynia krwionośne w celu utrzymania ciśnienia krwi i inne informacje;

2. Oceń, czy pacjenci potrzebują sedacji i analgezji i podziel pacjentów na grupy.

  1. Ocena sedacji: Do oceny sedacji użyj skali Richmond Sedation and Restlessness (wynik RASS). W przypadku pacjentów wentylowanych mechanicznie, jeśli wynik RASS wynosi ≥1, sedację uważa się za konieczną; w przypadku pacjentów bez wentylacji mechanicznej, jeśli wynik RASS wynosi ≥2, należy rozważyć konieczność zastosowania sedacji; w przypadku pacjentów, którym podano sedację, a wynik w skali RASS osiągnął wartość docelową, sedację również uważa się za konieczną.
  2. Ocena analgezji: U przytomnych pacjentów stosuje się cyfrową ocenę bólu, a gdy wynik wynosi ≥4 punkty, podaje się lek zgodnie z zasadą trójstopniowego działania przeciwbólowego WHO; nieprzytomni pacjenci powinni skorzystać z narzędzia Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT), jeśli CPOT ≥ 3 punkty uważa się, że występuje ból i konieczna jest analgezja; w przypadku pacjentów, którzy są już w trakcie leczenia przeciwbólowego, a nasilenie bólu osiąga normę, uważa się również, że analgezja jest potrzebna.
  3. Ocena majaczenia: Czy majaczenie wystąpiło po przyjęciu na OIOM? Czy korzystasz z narzędzi do oceny delirium? Zapisz sposoby radzenia sobie z delirium;

3. Jeżeli wymagana jest sedacja i analgezja, odpowiednie informacje będą zbierane zgodnie z rzeczywistą sytuacją każdej jednostki badawczej. W przypadku pacjentów, którzy nie wymagają sedacji i analgezji po drugiej ocenie, nie ma potrzeby zbierania informacji o sedacji i analgezji. Informacje te obejmują:

  1. Czy jest jakaś sedacja i analgezja?
  2. Informacje na temat sedacji: Czy stosowane są narzędzia do oceny sedacji (jeśli są stosowane, jakiego rodzaju narzędzia do oceny sedacji są stosowane); czy ustawione są docelowe wartości sedacji (zapisać konkretne wartości)? Rzeczywisty wynik sedacji; nazwa i dawka leków uspokajających;
  3. Informacje związane z analgezją: czy używać narzędzi do oceny analgezji (jeśli są używane, jakie narzędzia do oceny analgezji są rejestrowane); czy ustawić wartość docelową analgezji (zapisać konkretną wartość)? Rzeczywisty wynik przeciwbólowy; nazwa i dawkowanie leków przeciwbólowych;

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat przyjęty na OIOM w uczestniczących szpitalach zostanie włączony do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiele oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i oddziałów intensywnej terapii w nagłych wypadkach (EICU) w Chinach
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat przebywający na OIOM/OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Stanu Wdrażania Sedacji i Analgezji
Zbadanie stanu wdrożenia sedacji i analgezji u pacjentów w stanie krytycznym na OIT.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie sedacji i analgezji
Ramy czasowe: 1 dzień
Znajomość wytycznych dotyczących sedacji i analgezji. Kwestionariusz zawiera 20 pytań dotyczących głównych zasad i wiedzy na temat leczenia sedacją i analgezją na OIT.
1 dzień
Ocena sedacji: Richmond Agitation and Sedation Scale
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena sedacji: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, wynik od -5 do 4) do oceny sedacji.
1 dzień
Ocena analgezji: cyfrowa metoda oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena analgezji: cyfrowa ocena bólu jest stosowana u przytomnych pacjentów (ocena od 0 do 10);
1 dzień
Ocena analgezji: narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej opiece
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena analgezji: nieprzytomni pacjenci powinni korzystać z narzędzia do obserwacji bólu w intensywnej opiece (CPOT, punktacja od 0 do 8).
1 dzień
Ocena analgezji – metoda oceny splątania na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena delirium: Metoda oceny dezorientacji na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU) do oceny delirium.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne informacje o pacjentach-płeć
Ramy czasowe: 1 dzień
płeć (mężczyzna lub kobieta)
1 dzień
Ogólne informacje o wieku pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek (powyżej 18 lat)
1 dzień
Ogólne informacje o pacjentach-BMI
Ramy czasowe: 1 dzień
wzrost (kg), waga (cm); waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2).
1 dzień
Ogólne informacje o pacjentach - długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 dzień
długość pobytu na OIT (dzień)
1 dzień
Ogólne informacje o pacjentach-APACHE II
Ramy czasowe: 1 dzień
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II (APACHE II)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wymaga zatwierdzenia przez komisję etyczną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OIOM

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj