Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EICU Analgesi og Sedation Tværsnitsundersøgelse (EASY)

Undersøgelse af kognition og implementering af sedation og analgesi hos EICU kritisk syge patienter

Sedation og analgesi er en meget vigtig del af den omfattende behandling af kritisk syge patienter. Den omfattende håndteringsstrategi for sedation og analgesi på intensivafdelingen (ICU) og kontrol af infektion, påføring af antibiotika og aktiv bedring - er lige så vigtige. Effektive sedations- og analgesivurderingsværktøjer og rimelige omfattende håndteringsstrategier kan ikke kun forbedre patientkomforten, reducere ubehagshukommelsen, men også reducere sygeplejerskearbejdet og forbedre de kliniske resultater. "eCASH"-teorien foreslået af Vincent et al. i 2016 yderligere forbedret den omfattende ledelsesstrategi for sedation og analgesi. Dens hovedindhold er tidlig analgesi for at gøre patienterne behagelige, minimale beroligende midler og maksimal humanitær pleje. Imidlertid er urimelig sedation, især tidlig dyb sedation, tæt forbundet med patienternes dårlige prognose. Med opdateringen af ​​retningslinjerne for ICU sedation og analgesi og den kontinuerlige udvikling af relateret forskning, har ICU-læger gradvist uddybet deres forståelse af sedation og analgesi. På nuværende tidspunkt er niveauet for akut ICU-udvikling i forskellige regioner af landet ujævnt, og implementeringen af ​​sedation og analgesi kan også variere meget. Ved at undersøge og forstå implementeringen af ​​akut ICU eller ICU sedation og analgesi i forskellige regioner af landet kan du derfor indirekte forstå medicinsk personales kendskab til retningslinjer for sedation og analgesi og formulere tilsvarende strategier for specifikke situationer, som kan hjælpe med at forbedre kritisk sygdom. Niveauet af sedation og analgesi af patienten forbedrer behandlingseffekten.

Indtil videre er der få indenlandske forskningsrapporter om implementering af sedation og analgesi hos kritiske patienter, især data på akut-ICU. Denne undersøgelse har til formål at undersøge implementeringsstatus for sedation og analgesi hos kritisk syge patienter på ICU, for at forstå medicinsk personales kendskab til retningslinjer for sedation og analgesi og give grundlag for yderligere tiltag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del 1: Kognitiv undersøgelse

Deltagere: akut og kritisk sygdom medicinsk personale (læger og sygeplejersker) af deltagende enheder. Antallet af medicinsk personale i hver enhed er mindst 12, blandt hvilke læger og sygeplejersker er ≥6 (forholdet er ≥3 for grundtrinnet og ≥3 for mellemtrinnet og derover).

Undersøg bevidstheden om sedation og analgesi retningslinjer.

Del 2: Aktuel status for sedation og analgesi

Deltagere: patienter over 18 år på intensivafdelingen på den deltagende enhed.

1. Indsaml generel information om patienter, der opfylder inklusionskriterierne, herunder patientens køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), liggetid på intensivafdeling (dage, med 1 effektiv decimal), diagnose, akut fysiologi og kronicitet på dag 1 Sundhedsstatusscore (akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II, APACHE II), om der skal modtages mekanisk ventilation, om der skal bruges vasokonstriktor til at opretholde blodtryk og anden information;

2. Vurder om patienterne har behov for sedation og smertelindring, og inddel patienterne i grupper.

  1. Sedationsvurdering: Brug Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-score) til sedationsvurdering. For mekanisk ventilerede patienter, hvis RASS-score er ≥1, anses sedation for nødvendig; for patienter uden mekanisk ventilation, hvis RASS-score er ≥2, skal du overveje at sedering er nødvendig; for patienter, der har fået sedation, og RASS-scoren når målet, anses sedation også for nødvendig.
  2. Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetode anvendes til vågne patienter, og når scoren er ≥4 point, administreres lægemidlet efter WHO's tre-trins analgetiske princip; Ikke-bevidste patienter skal bruge Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Hvis CPOT ≥ 3 point, vurderes det, at der er smerter, og analgesi er nødvendig; for patienter, der allerede er i smertestillende behandling, og smertescoren når standarden, vurderes det også, at der er behov for analgesi.
  3. Evaluering af delirium: Er der opstået delirium efter indlæggelse på ICU? Bruger du værktøjer til vurdering af delirium? Registrer midlerne til deliriumhåndtering;

3. Hvis sedation og analgesi er påkrævet, vil der blive indsamlet relevant information i henhold til den aktuelle situation for hver forskningsenhed. For patienter, der ikke har behov for sedation og analgesi efter vurderingen af ​​andet trin, er der ikke behov for at indsamle oplysninger om sedation og analgesi. Disse oplysninger omfatter:

  1. Er der nogen sedation og analgesi?
  2. Oplysninger om sedation: Anvendes sedationsvurderingsværktøjer (hvis brugt, hvilken slags sedationsvurderingsværktøjer bruges der); er der sat værdier for sedation (rekordspecifikke værdier)? Faktisk sedationsscore; navn og dosis af beroligende medicin;
  3. Analgesi-relateret information: om der skal bruges analgesi-evalueringsværktøjer (hvis brugt, hvilke analgesi-evalueringsværktøjer registreres); om der skal indstilles en analgesimålværdi (registrer den specifikke værdi)? Faktisk analgetisk score; navn og dosering af smertestillende lægemidler;

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient ældre end 18 år indlagt på intensivafdelingen på de deltagende hospitaler vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flere intensivafdelinger (ICU) og akutintensive afdelinger (EICU) i Kina
  • Patienter ældre end 18 år på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sedation og Analgesi Implementation Status Group
At undersøge implementeringsstatus for sedation og analgesi hos ICU kritiske patienter.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse af Sedation og Analgesi
Tidsramme: 1 dag
Kendskab til retningslinjer for sedation og analgesi. Spørgeskemaet omfatter 20 spørgsmål om hovedprincipperne og viden om ICU sedation og analgesibehandling.
1 dag
Sedationsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsramme: 1 dag
Sedationsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, score fra -5 til 4) til sedationsvurdering.
1 dag
Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetode
Tidsramme: 1 dag
Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetode bruges til vågne patienter (score fra 0 til 10);
1 dag
Analgesi-evaluering: Critical-Care Pain Observation Tool
Tidsramme: 1 dag
Analgesi-evaluering: Ikke-bevidste patienter bør bruge Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, score fra 0 til 8).
1 dag
Analgesi-evaluering-Forvirringsvurderingsmetode på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af delirium: Forvirringsvurderingsmetode på intensivafdelingen (CAM-ICU) til deliriumevaluering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel information om patient-køn
Tidsramme: 1 dag
køn (mand eller kvinde)
1 dag
Generel information om patienters alder
Tidsramme: 1 dag
Alder (ældre end 18 år)
1 dag
Generel information om patienter-BMI
Tidsramme: 1 dag
højde(kg), vægt(cm); vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
1 dag
Generel information om patienters varighed på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 dag
opholdstid på intensivafdeling (dag)
1 dag
Generel information om patienter - APACHE II
Tidsramme: 1 dag
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Skal godkendes af den etiske komité

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner