- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04674540
EICU Analgesi og Sedation Tværsnitsundersøgelse (EASY)
Undersøgelse af kognition og implementering af sedation og analgesi hos EICU kritisk syge patienter
Sedation og analgesi er en meget vigtig del af den omfattende behandling af kritisk syge patienter. Den omfattende håndteringsstrategi for sedation og analgesi på intensivafdelingen (ICU) og kontrol af infektion, påføring af antibiotika og aktiv bedring - er lige så vigtige. Effektive sedations- og analgesivurderingsværktøjer og rimelige omfattende håndteringsstrategier kan ikke kun forbedre patientkomforten, reducere ubehagshukommelsen, men også reducere sygeplejerskearbejdet og forbedre de kliniske resultater. "eCASH"-teorien foreslået af Vincent et al. i 2016 yderligere forbedret den omfattende ledelsesstrategi for sedation og analgesi. Dens hovedindhold er tidlig analgesi for at gøre patienterne behagelige, minimale beroligende midler og maksimal humanitær pleje. Imidlertid er urimelig sedation, især tidlig dyb sedation, tæt forbundet med patienternes dårlige prognose. Med opdateringen af retningslinjerne for ICU sedation og analgesi og den kontinuerlige udvikling af relateret forskning, har ICU-læger gradvist uddybet deres forståelse af sedation og analgesi. På nuværende tidspunkt er niveauet for akut ICU-udvikling i forskellige regioner af landet ujævnt, og implementeringen af sedation og analgesi kan også variere meget. Ved at undersøge og forstå implementeringen af akut ICU eller ICU sedation og analgesi i forskellige regioner af landet kan du derfor indirekte forstå medicinsk personales kendskab til retningslinjer for sedation og analgesi og formulere tilsvarende strategier for specifikke situationer, som kan hjælpe med at forbedre kritisk sygdom. Niveauet af sedation og analgesi af patienten forbedrer behandlingseffekten.
Indtil videre er der få indenlandske forskningsrapporter om implementering af sedation og analgesi hos kritiske patienter, især data på akut-ICU. Denne undersøgelse har til formål at undersøge implementeringsstatus for sedation og analgesi hos kritisk syge patienter på ICU, for at forstå medicinsk personales kendskab til retningslinjer for sedation og analgesi og give grundlag for yderligere tiltag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1: Kognitiv undersøgelse
Deltagere: akut og kritisk sygdom medicinsk personale (læger og sygeplejersker) af deltagende enheder. Antallet af medicinsk personale i hver enhed er mindst 12, blandt hvilke læger og sygeplejersker er ≥6 (forholdet er ≥3 for grundtrinnet og ≥3 for mellemtrinnet og derover).
Undersøg bevidstheden om sedation og analgesi retningslinjer.
Del 2: Aktuel status for sedation og analgesi
Deltagere: patienter over 18 år på intensivafdelingen på den deltagende enhed.
1. Indsaml generel information om patienter, der opfylder inklusionskriterierne, herunder patientens køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), liggetid på intensivafdeling (dage, med 1 effektiv decimal), diagnose, akut fysiologi og kronicitet på dag 1 Sundhedsstatusscore (akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II, APACHE II), om der skal modtages mekanisk ventilation, om der skal bruges vasokonstriktor til at opretholde blodtryk og anden information;
2. Vurder om patienterne har behov for sedation og smertelindring, og inddel patienterne i grupper.
- Sedationsvurdering: Brug Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-score) til sedationsvurdering. For mekanisk ventilerede patienter, hvis RASS-score er ≥1, anses sedation for nødvendig; for patienter uden mekanisk ventilation, hvis RASS-score er ≥2, skal du overveje at sedering er nødvendig; for patienter, der har fået sedation, og RASS-scoren når målet, anses sedation også for nødvendig.
- Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetode anvendes til vågne patienter, og når scoren er ≥4 point, administreres lægemidlet efter WHO's tre-trins analgetiske princip; Ikke-bevidste patienter skal bruge Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT). Hvis CPOT ≥ 3 point, vurderes det, at der er smerter, og analgesi er nødvendig; for patienter, der allerede er i smertestillende behandling, og smertescoren når standarden, vurderes det også, at der er behov for analgesi.
- Evaluering af delirium: Er der opstået delirium efter indlæggelse på ICU? Bruger du værktøjer til vurdering af delirium? Registrer midlerne til deliriumhåndtering;
3. Hvis sedation og analgesi er påkrævet, vil der blive indsamlet relevant information i henhold til den aktuelle situation for hver forskningsenhed. For patienter, der ikke har behov for sedation og analgesi efter vurderingen af andet trin, er der ikke behov for at indsamle oplysninger om sedation og analgesi. Disse oplysninger omfatter:
- Er der nogen sedation og analgesi?
- Oplysninger om sedation: Anvendes sedationsvurderingsværktøjer (hvis brugt, hvilken slags sedationsvurderingsværktøjer bruges der); er der sat værdier for sedation (rekordspecifikke værdier)? Faktisk sedationsscore; navn og dosis af beroligende medicin;
- Analgesi-relateret information: om der skal bruges analgesi-evalueringsværktøjer (hvis brugt, hvilke analgesi-evalueringsværktøjer registreres); om der skal indstilles en analgesimålværdi (registrer den specifikke værdi)? Faktisk analgetisk score; navn og dosering af smertestillende lægemidler;
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flere intensivafdelinger (ICU) og akutintensive afdelinger (EICU) i Kina
- Patienter ældre end 18 år på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sedation og Analgesi Implementation Status Group
At undersøge implementeringsstatus for sedation og analgesi hos ICU kritiske patienter.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erkendelse af Sedation og Analgesi
Tidsramme: 1 dag
|
Kendskab til retningslinjer for sedation og analgesi.
Spørgeskemaet omfatter 20 spørgsmål om hovedprincipperne og viden om ICU sedation og analgesibehandling.
|
1 dag
|
Sedationsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Sedationsvurdering: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, score fra -5 til 4) til sedationsvurdering.
|
1 dag
|
Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetode
Tidsramme: 1 dag
|
Analgesi-evaluering: Den digitale smertescoringsmetode bruges til vågne patienter (score fra 0 til 10);
|
1 dag
|
Analgesi-evaluering: Critical-Care Pain Observation Tool
Tidsramme: 1 dag
|
Analgesi-evaluering: Ikke-bevidste patienter bør bruge Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, score fra 0 til 8).
|
1 dag
|
Analgesi-evaluering-Forvirringsvurderingsmetode på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af delirium: Forvirringsvurderingsmetode på intensivafdelingen (CAM-ICU) til deliriumevaluering.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel information om patient-køn
Tidsramme: 1 dag
|
køn (mand eller kvinde)
|
1 dag
|
Generel information om patienters alder
Tidsramme: 1 dag
|
Alder (ældre end 18 år)
|
1 dag
|
Generel information om patienter-BMI
Tidsramme: 1 dag
|
højde(kg), vægt(cm); vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
|
1 dag
|
Generel information om patienters varighed på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 dag
|
opholdstid på intensivafdeling (dag)
|
1 dag
|
Generel information om patienter - APACHE II
Tidsramme: 1 dag
|
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICU
-
University of OklahomaTrukket tilbageICU dødelighed | ICU sygelighedForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivafdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU overlevelseForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetCentralt venekateter | Central linje | PICC | Neuro ICU | Neurovidenskab ICU | CVCForenede Stater
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Afsluttet
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekruttering
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien