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EICU 진통 및 진정 횡단면 조사 (EASY)

2020년 12월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

EICU 중환자의 진정 및 진통 인지 및 시행에 관한 연구

진정 및 진통은 중환자의 포괄적인 치료에서 매우 중요한 부분입니다. 중환자실(ICU)에서 진정과 진통의 종합적인 관리 전략과 감염 관리, 항생제 사용, 능동적 회복이 똑같이 중요합니다. 효과적인 진정 및 진통 평가 도구와 합리적인 종합 관리 전략은 환자의 편안함을 개선하고 불편한 기억을 줄일 뿐만 아니라 간호 업무량을 줄이고 임상 결과를 개선할 수 있습니다. Vincent 등이 제안한 "eCASH" 이론. 2016년에는 진정 및 진통에 대한 포괄적인 관리 전략을 더욱 개선했습니다. 주요 내용은 환자를 편안하게 해주는 조기진통제, 최소한의 진정제, 최대한의 인도주의적 치료입니다. 그러나 불합리한 진정, 특히 조기 깊은 진정은 환자의 나쁜 예후와 밀접한 관련이 있습니다. ICU 진정 및 진통 지침의 업데이트와 관련 연구의 지속적인 진행으로 ICU 의사들은 진정 및 진통에 대한 이해를 점차 심화시켰습니다. 현재 국가의 여러 지역에서 응급 ICU 개발 수준이 고르지 않으며 진정 및 진통제 시행도 크게 다를 수 있습니다. 따라서 전국 각지에서 응급 중환자실 또는 중환자실 진정진통제 시행 실태를 조사·이해함으로써 진정진통제 지침에 대한 의료진의 친숙도를 간접적으로 파악하고, 구체적인 상황에 따른 대응 전략을 수립하여 개선에 도움이 될 수 있다. 심각한 병. 환자의 진정 및 진통 수준은 치료 효과를 향상시킵니다.

현재까지 중환자의 진정진통제 시행에 대한 국내 연구 보고는 거의 없으며, 특히 응급 중환자실에서의 자료는 많지 않다. 본 연구는 중환자실에서 중환자실에 입원한 중환자의 진정진통 시행현황을 조사하여 의료진의 진정진통 지침에 대한 친숙도를 파악하고 향후 대책의 근거를 제공하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파트 1: 인지 조사

참여대상 : 참여단위의 응급 및 중환자 의료진(의사 및 간호사) 각 병과의 의료진 수는 12명 이상이며, 그 중 의사와 간호사는 6명 이상(초급은 3명 이상, 중급 이상은 3명 이상)이다.

진정 및 진통 지침에 대한 인식을 조사합니다.

파트 2: 진정 및 진통의 현재 상태

참가자: 참가 병동의 ICU에 있는 18세 이상의 환자.

1. 제1일 환자의 성별, 연령, 체질량 지수(BMI), 중환자실 재원 기간(일수, 유효 소수점 1자리), 진단, 급성 생리 및 만성을 포함하여 포함 기준을 충족하는 환자의 일반 정보를 수집합니다. 건강 상태 점수(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), 기계적 환기를 받을지 여부, 혈압을 유지하기 위해 혈관수축제를 사용할지 여부 및 기타 정보;

2. 환자에게 진정 및 진통이 필요한지 평가하고 환자를 그룹으로 나눕니다.

  1. 진정 평가: 진정 평가를 위해 리치몬드 진정 및 안절부절 점수(RASS 점수)를 사용합니다. 기계 환기 환자의 경우 RASS 점수가 ≥1이면 진정이 필요한 것으로 간주됩니다. 기계적 환기가 없는 환자의 경우 RASS 점수가 ≥2이면 진정이 필요한 것으로 간주합니다. 진정제를 투여받았고 RASS 점수가 목표에 도달한 환자의 경우 진정제 투여도 필요한 것으로 간주됩니다.
  2. 무통증 평가: 디지털 통증 점수 방법은 깨어 있는 환자에게 사용되며 점수가 4점 이상인 경우 WHO 3단계 진통 원칙에 따라 약물을 투여합니다. 의식이 없는 환자는 Critical-Care 통증 관찰 도구(CPOT)를 사용해야 합니다. CPOT ≥ 3점이면 통증이 있는 것으로 간주되어 진통이 필요합니다. 이미 진통 치료를 받고 있고 통증 점수가 기준에 도달한 환자의 경우에도 진통이 필요한 것으로 간주됩니다.
  3. 섬망 평가: ICU에 들어간 후 섬망이 발생했습니까? 섬망 평가 도구를 사용합니까? 섬망 관리 수단을 기록하십시오.

3. 진정 및 진통이 필요한 경우 각 연구 단위의 실태에 따라 관련 정보를 수집한다. 2단계 평가 후 진정 및 진통이 필요하지 않은 환자의 경우 진정 및 진통 정보를 수집할 필요가 없습니다. 이 정보에는 다음이 포함됩니다.

  1. 진정제와 진통제가 있습니까?
  2. 진정에 대한 정보: 진정 평가 도구를 사용하고 있습니까(사용하는 경우 어떤 종류의 진정 평가 도구를 사용하는지); 진정 목표 값이 설정되어 있습니까(특정 값 기록)? 실제 진정 점수; 진정제의 이름과 복용량;
  3. 진통 관련 정보: 진통 평가 도구 사용 여부(사용하는 경우 어떤 진통 평가 도구가 기록됨); 무통증 목표값을 설정할 것인지(구체적인 값을 기록)? 실제 진통 점수; 진통제의 이름과 복용량;

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1195

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 병원의 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 중국의 다중 집중 치료실(ICU) 및 응급 집중 치료실(EICU)
  • ICU/EICU에 있는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진정 및 진통 시행 현황 그룹
중환자실 중환자에서 진정 및 진통제 시행 현황을 조사한다.
다른: 간섭 없음
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정과 진통의 인지
기간: 1 일
진정 및 진통 지침에 대한 인식. 설문지는 ICU 진정 및 진통 치료의 주요 원칙과 지식에 대한 20개의 질문으로 구성됩니다.
1 일
진정 평가: Richmond Agitation 및 진정 척도
기간: 1 일
진정 평가: 진정 평가를 위한 Richmond Agitation and Sedation Scale(RASS, -5에서 4까지의 점수).
1 일
무통증 평가: 디지털 통증 평가 방법
기간: 1 일
무통증 평가: 디지털 통증 점수 방법은 깨어 있는 환자에게 사용됩니다(0에서 10까지의 점수).
1 일
무통증 평가: Critical-Care 통증 관찰 도구
기간: 1 일
무통증 평가: 무의식 환자는 Critical-Care 통증 관찰 도구(CPOT, 0에서 8까지의 점수)를 사용해야 합니다.
1 일
중환자실의 무통증 평가-혼란 평가 방법
기간: 1 일
섬망의 평가: 섬망 평가를 위한 집중 치료실(CAM-ICU)의 혼란 평가 방법.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 성별 일반 정보
기간: 1 일
성별(남성 또는 여성)
1 일
환자 연령의 일반 정보
기간: 1 일
연령(만 18세 이상)
1 일
환자의 일반 정보-BMI
기간: 1 일
신장(kg), 체중(cm); 몸무게와 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
1 일
환자의 ICU 체류 기간에 대한 일반 정보
기간: 1 일
ICU 체류 기간(일)
1 일
환자 일반 정보-APACHE II
기간: 1 일
급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

윤리위원회의 승인이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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