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EICU-Querschnittsumfrage zu Analgesie und Sedierung (EASY)

Untersuchung zur Erkennung und Umsetzung von Sedierung und Analgesie bei kritisch kranken EICU-Patienten

Sedierung und Analgesie sind ein sehr wichtiger Bestandteil der umfassenden Behandlung kritisch erkrankter Patienten. Ebenso wichtig sind die umfassende Managementstrategie der Sedierung und Analgesie auf der Intensivstation (ICU) sowie die Kontrolle von Infektionen, die Anwendung von Antibiotika und die aktive Genesung. Effektive Sedierungs- und Analgesie-Bewertungsinstrumente und angemessene umfassende Managementstrategien können nicht nur den Patientenkomfort verbessern, das Unbehagensgedächtnis reduzieren, sondern auch die Arbeitsbelastung der Pflege verringern und die klinischen Ergebnisse verbessern. Die von Vincent et al. vorgeschlagene „eCASH“-Theorie. Im Jahr 2016 wurde die umfassende Managementstrategie für Sedierung und Analgesie weiter verbessert. Seine Hauptinhalte sind frühe Analgesie, um den Patienten Komfort zu bieten, minimale Beruhigungsmittel und maximale humanitäre Versorgung. Eine unangemessene Sedierung, insbesondere eine frühe tiefe Sedierung, steht jedoch in engem Zusammenhang mit der schlechten Prognose der Patienten. Mit der Aktualisierung der Richtlinien zur Sedierung und Analgesie auf der Intensivstation und dem kontinuierlichen Fortschritt der entsprechenden Forschung haben die Ärzte auf der Intensivstation ihr Verständnis von Sedierung und Analgesie schrittweise vertieft. Derzeit ist der Ausbau der Notfall-Intensivstationen in verschiedenen Regionen des Landes uneinheitlich, und auch die Umsetzung von Sedierung und Analgesie kann stark variieren. Durch die Untersuchung und das Verständnis der Umsetzung von Notfallsedierung und Analgesie auf der Intensivstation oder auf der Intensivstation in verschiedenen Regionen des Landes können Sie daher indirekt verstehen, wie vertraut das medizinische Personal mit den Sedierungs- und Analgesierichtlinien ist, und entsprechende Strategien für bestimmte Situationen formulieren, die zur Verbesserung beitragen können kritische Krankheit. Der Grad der Sedierung und Analgesie des Patienten verbessert den Behandlungseffekt.

Bisher gibt es nur wenige inländische Forschungsberichte über die Implementierung von Sedierung und Analgesie bei kritischen Patienten, insbesondere die Daten auf der Notfall-Intensivstation. Ziel dieser Studie ist es, den Umsetzungsstatus von Sedierung und Analgesie bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen, die Vertrautheit des medizinischen Personals mit Sedierungs- und Analgesierichtlinien zu verstehen und eine Grundlage für weitere Maßnahmen zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teil 1: Kognitive Umfrage

Teilnehmer: medizinisches Personal für Notfälle und kritische Erkrankungen (Ärzte und Krankenschwestern) der teilnehmenden Einheiten. Die Zahl des medizinischen Personals in jeder Einheit beträgt mindestens 12, darunter ≥6 Ärzte und Krankenschwestern (das Verhältnis beträgt ≥3 für die Grundstufe und ≥3 für die Mittelstufe und höher).

Untersuchen Sie das Bewusstsein für Sedierungs- und Analgesierichtlinien.

Teil 2: Aktueller Stand der Sedierung und Analgesie

Teilnehmer: Patienten über 18 Jahre auf der Intensivstation der teilnehmenden Station.

1. Sammeln Sie allgemeine Informationen von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, einschließlich Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage, mit 1 effektiven Dezimalstelle), Diagnose, akute Physiologie und Chronizität am Tag 1 Gesundheitszustandsbewertung (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), ob eine mechanische Beatmung durchgeführt werden soll, ob ein Vasokonstriktor zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks eingesetzt werden soll und andere Informationen;

2. Beurteilen Sie, ob die Patienten Sedierung und Analgesie benötigen, und teilen Sie die Patienten in Gruppen ein.

  1. Beurteilung der Sedierung: Verwenden Sie zur Beurteilung der Sedierung den Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-Score). Bei beatmeten Patienten gilt bei einem RASS-Score ≥1 eine Sedierung als notwendig; Wenn bei Patienten ohne mechanische Beatmung der RASS-Wert ≥2 ist, sollte eine Sedierung in Betracht gezogen werden. Bei Patienten, die eine Sedierung erhalten haben und deren RASS-Score den Zielwert erreicht, wird auch eine Sedierung als notwendig erachtet.
  2. Analgesiebewertung: Bei wachen Patienten wird die digitale Schmerzbewertungsmethode verwendet. Bei einem Wert von ≥ 4 Punkten wird das Medikament gemäß dem dreistufigen Analgetikaprinzip der WHO verabreicht. Bewusstlose Patienten sollten das Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) verwenden. Wenn CPOT ≥ 3 Punkte, wird davon ausgegangen, dass Schmerzen vorliegen und eine Analgesie erforderlich ist; Bei Patienten, die bereits eine Analgesiebehandlung erhalten und deren Schmerzscore den Standard erreicht, wird ebenfalls davon ausgegangen, dass eine Analgesie erforderlich ist.
  3. Beurteilung des Delirs: Ist nach der Aufnahme auf die Intensivstation ein Delir aufgetreten? Verwenden Sie Tools zur Delir-Beurteilung? Notieren Sie die Mittel zur Delir-Bewältigung.

3. Wenn Sedierung und Analgesie erforderlich sind, werden relevante Informationen entsprechend der tatsächlichen Situation jeder Forschungseinheit gesammelt. Für Patienten, die nach der zweiten Beurteilungsstufe keine Sedierung und Analgesie benötigen, besteht keine Notwendigkeit, Informationen zur Sedierung und Analgesie zu sammeln. Zu diesen Informationen gehören:

  1. Gibt es eine Sedierung und Analgesie?
  2. Informationen zur Sedierung: Werden Instrumente zur Sedierungsbeurteilung verwendet (falls verwendet, welche Art von Sedierungsbeurteilungsinstrumenten werden verwendet)? Sind Sedierungszielwerte festgelegt (spezifische Werte aufzeichnen)? Tatsächlicher Sedierungswert; Name und Dosis der Beruhigungsmittel;
  3. Analgesiebezogene Informationen: ob Analgesie-Bewertungstools verwendet werden sollen (falls verwendet, welche Analgesie-Bewertungstools werden aufgezeichnet); Soll ein Analgesie-Zielwert festgelegt werden (den spezifischen Wert aufzeichnen)? Tatsächlicher Analgetika-Score; Name und Dosierung der Schmerzmittel;

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1195

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der älter als 18 Jahre ist und in den teilnehmenden Krankenhäusern auf der Intensivstation aufgenommen wird, wird in die Studie einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehrere Intensivstationen (ICU) und Notfall-Intensivstationen (EICU) in China
  • Patienten über 18 Jahre auf der Intensivstation/Notfallstation

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Statusgruppe für die Implementierung von Sedierung und Analgesie
Untersuchung des Implementierungsstatus von Sedierung und Analgesie bei kritischen Intensivpatienten.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis von Sedierung und Analgesie
Zeitfenster: 1 Tag
Kenntnis der Sedierungs- und Analgesierichtlinien. Der Fragebogen umfasst 20 Fragen zu den wichtigsten Prinzipien und Kenntnissen der Sedierung und Analgesiebehandlung auf der Intensivstation.
1 Tag
Beurteilung der Sedierung: Richmond Agitation and Sedation Scale
Zeitfenster: 1 Tag
Sedierungsbeurteilung: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, Punktzahl von -5 bis 4) zur Sedierungsbeurteilung.
1 Tag
Analgesiebewertung: Die digitale Schmerzbewertungsmethode
Zeitfenster: 1 Tag
Analgesiebewertung: Die digitale Schmerzbewertungsmethode wird für wache Patienten verwendet (Score von 0 bis 10);
1 Tag
Analgesiebewertung: Instrument zur Schmerzbeobachtung in der Intensivmedizin
Zeitfenster: 1 Tag
Analgesiebewertung: Bewusstlose Patienten sollten das Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, Score von 0 bis 8) verwenden.
1 Tag
Analgesiebewertung – Verwirrungsbewertungsmethode der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Tag
Beurteilung des Delirs: Verwirrungsbewertungsmethode der Intensivstation (CAM-ICU) zur Beurteilung des Delirs.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Informationen zum Patientengeschlecht
Zeitfenster: 1 Tag
Geschlecht (männlich oder weiblich)
1 Tag
Allgemeine Informationen zum Patientenalter
Zeitfenster: 1 Tag
Alter (älter als 18 Jahre)
1 Tag
Allgemeine Patienteninformationen – BMI
Zeitfenster: 1 Tag
Größe (kg), Gewicht (cm); Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
1 Tag
Allgemeine Informationen zur Aufenthaltsdauer von Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Tag
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tag)
1 Tag
Allgemeine Informationen für Patienten-APACHE II
Zeitfenster: 1 Tag
Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II (APACHE II)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Muss von der Ethikkommission genehmigt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensivstation

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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