- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04674540
EICU-Querschnittsumfrage zu Analgesie und Sedierung (EASY)
Untersuchung zur Erkennung und Umsetzung von Sedierung und Analgesie bei kritisch kranken EICU-Patienten
Sedierung und Analgesie sind ein sehr wichtiger Bestandteil der umfassenden Behandlung kritisch erkrankter Patienten. Ebenso wichtig sind die umfassende Managementstrategie der Sedierung und Analgesie auf der Intensivstation (ICU) sowie die Kontrolle von Infektionen, die Anwendung von Antibiotika und die aktive Genesung. Effektive Sedierungs- und Analgesie-Bewertungsinstrumente und angemessene umfassende Managementstrategien können nicht nur den Patientenkomfort verbessern, das Unbehagensgedächtnis reduzieren, sondern auch die Arbeitsbelastung der Pflege verringern und die klinischen Ergebnisse verbessern. Die von Vincent et al. vorgeschlagene „eCASH“-Theorie. Im Jahr 2016 wurde die umfassende Managementstrategie für Sedierung und Analgesie weiter verbessert. Seine Hauptinhalte sind frühe Analgesie, um den Patienten Komfort zu bieten, minimale Beruhigungsmittel und maximale humanitäre Versorgung. Eine unangemessene Sedierung, insbesondere eine frühe tiefe Sedierung, steht jedoch in engem Zusammenhang mit der schlechten Prognose der Patienten. Mit der Aktualisierung der Richtlinien zur Sedierung und Analgesie auf der Intensivstation und dem kontinuierlichen Fortschritt der entsprechenden Forschung haben die Ärzte auf der Intensivstation ihr Verständnis von Sedierung und Analgesie schrittweise vertieft. Derzeit ist der Ausbau der Notfall-Intensivstationen in verschiedenen Regionen des Landes uneinheitlich, und auch die Umsetzung von Sedierung und Analgesie kann stark variieren. Durch die Untersuchung und das Verständnis der Umsetzung von Notfallsedierung und Analgesie auf der Intensivstation oder auf der Intensivstation in verschiedenen Regionen des Landes können Sie daher indirekt verstehen, wie vertraut das medizinische Personal mit den Sedierungs- und Analgesierichtlinien ist, und entsprechende Strategien für bestimmte Situationen formulieren, die zur Verbesserung beitragen können kritische Krankheit. Der Grad der Sedierung und Analgesie des Patienten verbessert den Behandlungseffekt.
Bisher gibt es nur wenige inländische Forschungsberichte über die Implementierung von Sedierung und Analgesie bei kritischen Patienten, insbesondere die Daten auf der Notfall-Intensivstation. Ziel dieser Studie ist es, den Umsetzungsstatus von Sedierung und Analgesie bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen, die Vertrautheit des medizinischen Personals mit Sedierungs- und Analgesierichtlinien zu verstehen und eine Grundlage für weitere Maßnahmen zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teil 1: Kognitive Umfrage
Teilnehmer: medizinisches Personal für Notfälle und kritische Erkrankungen (Ärzte und Krankenschwestern) der teilnehmenden Einheiten. Die Zahl des medizinischen Personals in jeder Einheit beträgt mindestens 12, darunter ≥6 Ärzte und Krankenschwestern (das Verhältnis beträgt ≥3 für die Grundstufe und ≥3 für die Mittelstufe und höher).
Untersuchen Sie das Bewusstsein für Sedierungs- und Analgesierichtlinien.
Teil 2: Aktueller Stand der Sedierung und Analgesie
Teilnehmer: Patienten über 18 Jahre auf der Intensivstation der teilnehmenden Station.
1. Sammeln Sie allgemeine Informationen von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, einschließlich Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage, mit 1 effektiven Dezimalstelle), Diagnose, akute Physiologie und Chronizität am Tag 1 Gesundheitszustandsbewertung (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), ob eine mechanische Beatmung durchgeführt werden soll, ob ein Vasokonstriktor zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks eingesetzt werden soll und andere Informationen;
2. Beurteilen Sie, ob die Patienten Sedierung und Analgesie benötigen, und teilen Sie die Patienten in Gruppen ein.
- Beurteilung der Sedierung: Verwenden Sie zur Beurteilung der Sedierung den Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-Score). Bei beatmeten Patienten gilt bei einem RASS-Score ≥1 eine Sedierung als notwendig; Wenn bei Patienten ohne mechanische Beatmung der RASS-Wert ≥2 ist, sollte eine Sedierung in Betracht gezogen werden. Bei Patienten, die eine Sedierung erhalten haben und deren RASS-Score den Zielwert erreicht, wird auch eine Sedierung als notwendig erachtet.
- Analgesiebewertung: Bei wachen Patienten wird die digitale Schmerzbewertungsmethode verwendet. Bei einem Wert von ≥ 4 Punkten wird das Medikament gemäß dem dreistufigen Analgetikaprinzip der WHO verabreicht. Bewusstlose Patienten sollten das Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) verwenden. Wenn CPOT ≥ 3 Punkte, wird davon ausgegangen, dass Schmerzen vorliegen und eine Analgesie erforderlich ist; Bei Patienten, die bereits eine Analgesiebehandlung erhalten und deren Schmerzscore den Standard erreicht, wird ebenfalls davon ausgegangen, dass eine Analgesie erforderlich ist.
- Beurteilung des Delirs: Ist nach der Aufnahme auf die Intensivstation ein Delir aufgetreten? Verwenden Sie Tools zur Delir-Beurteilung? Notieren Sie die Mittel zur Delir-Bewältigung.
3. Wenn Sedierung und Analgesie erforderlich sind, werden relevante Informationen entsprechend der tatsächlichen Situation jeder Forschungseinheit gesammelt. Für Patienten, die nach der zweiten Beurteilungsstufe keine Sedierung und Analgesie benötigen, besteht keine Notwendigkeit, Informationen zur Sedierung und Analgesie zu sammeln. Zu diesen Informationen gehören:
- Gibt es eine Sedierung und Analgesie?
- Informationen zur Sedierung: Werden Instrumente zur Sedierungsbeurteilung verwendet (falls verwendet, welche Art von Sedierungsbeurteilungsinstrumenten werden verwendet)? Sind Sedierungszielwerte festgelegt (spezifische Werte aufzeichnen)? Tatsächlicher Sedierungswert; Name und Dosis der Beruhigungsmittel;
- Analgesiebezogene Informationen: ob Analgesie-Bewertungstools verwendet werden sollen (falls verwendet, welche Analgesie-Bewertungstools werden aufgezeichnet); Soll ein Analgesie-Zielwert festgelegt werden (den spezifischen Wert aufzeichnen)? Tatsächlicher Analgetika-Score; Name und Dosierung der Schmerzmittel;
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehrere Intensivstationen (ICU) und Notfall-Intensivstationen (EICU) in China
- Patienten über 18 Jahre auf der Intensivstation/Notfallstation
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Statusgruppe für die Implementierung von Sedierung und Analgesie
Untersuchung des Implementierungsstatus von Sedierung und Analgesie bei kritischen Intensivpatienten.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkenntnis von Sedierung und Analgesie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kenntnis der Sedierungs- und Analgesierichtlinien.
Der Fragebogen umfasst 20 Fragen zu den wichtigsten Prinzipien und Kenntnissen der Sedierung und Analgesiebehandlung auf der Intensivstation.
|
1 Tag
|
|
Beurteilung der Sedierung: Richmond Agitation and Sedation Scale
Zeitfenster: 1 Tag
|
Sedierungsbeurteilung: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, Punktzahl von -5 bis 4) zur Sedierungsbeurteilung.
|
1 Tag
|
|
Analgesiebewertung: Die digitale Schmerzbewertungsmethode
Zeitfenster: 1 Tag
|
Analgesiebewertung: Die digitale Schmerzbewertungsmethode wird für wache Patienten verwendet (Score von 0 bis 10);
|
1 Tag
|
|
Analgesiebewertung: Instrument zur Schmerzbeobachtung in der Intensivmedizin
Zeitfenster: 1 Tag
|
Analgesiebewertung: Bewusstlose Patienten sollten das Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, Score von 0 bis 8) verwenden.
|
1 Tag
|
|
Analgesiebewertung – Verwirrungsbewertungsmethode der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Beurteilung des Delirs: Verwirrungsbewertungsmethode der Intensivstation (CAM-ICU) zur Beurteilung des Delirs.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Informationen zum Patientengeschlecht
Zeitfenster: 1 Tag
|
Geschlecht (männlich oder weiblich)
|
1 Tag
|
|
Allgemeine Informationen zum Patientenalter
Zeitfenster: 1 Tag
|
Alter (älter als 18 Jahre)
|
1 Tag
|
|
Allgemeine Patienteninformationen – BMI
Zeitfenster: 1 Tag
|
Größe (kg), Gewicht (cm); Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
|
1 Tag
|
|
Allgemeine Informationen zur Aufenthaltsdauer von Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tag)
|
1 Tag
|
|
Allgemeine Informationen für Patienten-APACHE II
Zeitfenster: 1 Tag
|
Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II (APACHE II)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intensivstation
-
Beni-Suef UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Tepecik Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungIntensivstation (ICU)
-
Duke UniversityRekrutierungIntensivstation ICUVereinigte Staaten
-
Göteborg UniversityAbgeschlossenMobilisierung | Intensivstation (ICU)Schweden
-
Poitiers University HospitalNoch keine RekrutierungSchlafstörung | Schlafüberwachung | Intensivstation (ICU)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenSchlafqualität | Pflege | Intensivstation ICUTruthahn
-
Cairo UniversityAbgeschlossenIntensivstation (ICU) Myopathie | Intensivstation (ICU) | Muskelschwäche | GeduldigÄgypten
-
Universidad de AntioquiaNoch keine RekrutierungSpiritualität | Pflege | Intensivstation (ICU)Kolumbien
Klinische Studien zur Kein Eingriff
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
Tomsk Cardiology Research InstituteRekrutierung
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungBewertung der Handheld-Dynamometer: E-Sports-Asymmetrie-Index als Prädiktor für HandgelenksschmerzenHandgelenksverletzungenÄgypten
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
-
Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Wundkomplikation | Saphenektomie | Keine BerührungUruguay