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Enquête transversale sur l'analgésie et la sédation de l'EICU (EASY)

Enquête sur la cognition et la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients gravement malades de l'EICU

La sédation et l'analgésie sont une partie très importante du traitement complet des patients gravement malades. La stratégie de gestion globale de la sédation et de l'analgésie dans l'unité de soins intensifs (USI) et le contrôle de l'infection, l'application d'antibiotiques et la récupération active sont tout aussi importants. Des outils efficaces d'évaluation de la sédation et de l'analgésie et des stratégies de gestion globales raisonnables peuvent non seulement améliorer le confort du patient, réduire la mémoire de l'inconfort, mais aussi réduire la charge de travail des infirmières et améliorer les résultats cliniques. La théorie « eCASH » proposée par Vincent et al. en 2016 a encore amélioré la stratégie globale de prise en charge de la sédation et de l'analgésie. Son contenu principal est une analgésie précoce pour rendre les patients confortables, un minimum de sédatifs et un maximum de soins humanitaires. Cependant, la sédation déraisonnable, en particulier la sédation profonde précoce, est étroitement liée au mauvais pronostic des patients. Avec la mise à jour des lignes directrices sur la sédation et l'analgésie en soins intensifs et les progrès continus de la recherche connexe, les médecins des soins intensifs ont progressivement approfondi leur compréhension de la sédation et de l'analgésie. À l'heure actuelle, le niveau de développement des unités de soins intensifs d'urgence dans les différentes régions du pays est inégal, et la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie peut également varier considérablement. Par conséquent, en enquêtant et en comprenant la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie en USI ou en USI d'urgence dans diverses régions du pays, vous pouvez indirectement comprendre la familiarité du personnel médical avec les directives de sédation et d'analgésie, et formuler des stratégies correspondantes pour des situations spécifiques, ce qui peut aider à améliorer maladie critique. Le niveau de sédation et d'analgésie du patient améliore l'effet du traitement.

Jusqu'à présent, il existe peu de rapports de recherche nationaux sur la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients critiques, en particulier les données de l'USI d'urgence. Cette étude vise à étudier l'état de la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients gravement malades en soins intensifs, à comprendre la familiarité du personnel médical avec les directives de sédation et d'analgésie et à fournir une base pour d'autres mesures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partie 1 : Enquête cognitive

Participants : personnel médical d'urgence et de maladie grave (médecins et infirmières) des unités participantes. Le nombre de personnel médical dans chaque unité est d'au moins 12, parmi lesquels les médecins et les infirmières sont ≥6 (le ratio est ≥3 pour le niveau élémentaire et ≥3 pour le niveau intermédiaire et supérieur).

Enquêter sur la connaissance des lignes directrices sur la sédation et l'analgésie.

Partie 2 : État actuel de la sédation et de l'analgésie

Participants : patients âgés de plus de 18 ans dans l'unité de soins intensifs de l'unité participante.

1. Recueillir des informations générales sur les patients qui répondent aux critères d'inclusion, y compris le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), la durée du séjour en soins intensifs (jours, avec 1 décimale effective), le diagnostic, la physiologie aiguë et la chronicité au jour 1 Score d'état de santé (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), s'il faut recevoir une ventilation mécanique, s'il faut utiliser un vasoconstricteur pour maintenir la tension artérielle et d'autres informations ;

2. Évaluer si les patients ont besoin de sédation et d'analgésie et diviser les patients en groupes.

  1. Évaluation de la sédation : utilisez le score de sédation et d'agitation de Richmond (score RASS) pour l'évaluation de la sédation. Pour les patients ventilés mécaniquement, si le score RASS est ≥1, la sédation est considérée comme nécessaire ; pour les patients sans ventilation mécanique, si le score RASS est ≥ 2, considérer que la sédation est nécessaire ; pour les patients qui ont reçu une sédation et dont le score RASS atteint la cible, la sédation est également considérée comme nécessaire.
  2. Évaluation de l'analgésie : la méthode de notation numérique de la douleur est utilisée pour les patients éveillés, et lorsque le score est ≥ 4 points, le médicament est administré selon le principe analgésique en trois étapes de l'OMS ; les patients inconscients doivent utiliser l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT). Si CPOT ≥ 3 points, on considère qu'il y a douleur et qu'une analgésie est nécessaire ; pour les patients qui sont déjà sous traitement antalgique et dont le score de douleur atteint la norme, on considère également que l'analgésie est nécessaire.
  3. Évaluation du délire : Un délire s'est-il produit après être entré aux soins intensifs ? Utilisez-vous des outils d'évaluation du délire ? Enregistrer les moyens de gestion du délire ;

3. Si une sédation et une analgésie sont requises, des informations pertinentes seront recueillies en fonction de la situation réelle de chaque unité de recherche. Pour les patients qui n'ont pas besoin de sédation et d'analgésie après l'évaluation de la deuxième étape, il n'est pas nécessaire de recueillir des informations sur la sédation et l'analgésie. Ces informations comprennent :

  1. Existe-t-il une sédation et une analgésie ?
  2. Informations sur la sédation : des outils d'évaluation de la sédation sont-ils utilisés (le cas échéant, quels types d'outils d'évaluation de la sédation sont utilisés ); les valeurs cibles de sédation sont-elles définies (enregistrer les valeurs spécifiques) ? Score de sédation réel ; nom et dose des médicaments sédatifs ;
  3. Informations relatives à l'analgésie : s'il faut utiliser des outils d'évaluation de l'analgésie (le cas échéant, quels outils d'évaluation de l'analgésie sont enregistrés ); s'il faut définir une valeur cible d'analgésie (enregistrer la valeur spécifique) ? Score analgésique réel ; nom et posologie des médicaments analgésiques ;

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient âgé de plus de 18 ans admis aux soins intensifs, dans les hôpitaux participants, sera inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Plusieurs unités de soins intensifs (USI) et unités de soins intensifs d'urgence (EICU) en Chine
  • Patients âgés de plus de 18 ans dans l'ICU/EICU

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'état d'avancement de la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie
Étudier l'état de mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients critiques en USI.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition de la sédation et de l'analgésie
Délai: Un jour
Sensibilisation aux lignes directrices sur la sédation et l'analgésie. Le questionnaire comprend 20 questions sur les grands principes et les connaissances du traitement de sédation et d'analgésie en USI.
Un jour
Évaluation de la sédation : Échelle d'agitation et de sédation de Richmond
Délai: Un jour
Évaluation de la sédation : Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, score de -5 à 4) pour l'évaluation de la sédation.
Un jour
Évaluation de l'analgésie : la méthode de notation numérique de la douleur
Délai: Un jour
Évaluation de l'analgésie : La méthode du score numérique de la douleur est utilisée pour les patients éveillés (score de 0 à 10) ;
Un jour
Évaluation de l'analgésie : outil d'observation de la douleur en soins intensifs
Délai: Un jour
Évaluation de l'analgésie : les patients inconscients doivent utiliser l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT, score de 0 à 8).
Un jour
Évaluation de l'analgésie-Méthode d'évaluation de la confusion de l'unité de soins intensifs
Délai: Un jour
Évaluation du délire : méthode d'évaluation de la confusion de l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) pour l'évaluation du délire.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations générales sur le sexe des patients
Délai: Un jour
sexe (masculin ou féminin)
Un jour
Informations générales sur l'âge des patients
Délai: Un jour
Âge (plus de 18 ans)
Un jour
Informations générales des patients-IMC
Délai: Un jour
taille (kg), poids (cm); le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
Un jour
Informations générales sur la durée du séjour des patients en soins intensifs
Délai: Un jour
durée du séjour en soins intensifs (jour)
Un jour
Informations générales des patients-APACHE II
Délai: Un jour
Évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique II (APACHE II)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Doit être approuvé par le comité d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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