- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674540
Enquête transversale sur l'analgésie et la sédation de l'EICU (EASY)
Enquête sur la cognition et la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients gravement malades de l'EICU
La sédation et l'analgésie sont une partie très importante du traitement complet des patients gravement malades. La stratégie de gestion globale de la sédation et de l'analgésie dans l'unité de soins intensifs (USI) et le contrôle de l'infection, l'application d'antibiotiques et la récupération active sont tout aussi importants. Des outils efficaces d'évaluation de la sédation et de l'analgésie et des stratégies de gestion globales raisonnables peuvent non seulement améliorer le confort du patient, réduire la mémoire de l'inconfort, mais aussi réduire la charge de travail des infirmières et améliorer les résultats cliniques. La théorie « eCASH » proposée par Vincent et al. en 2016 a encore amélioré la stratégie globale de prise en charge de la sédation et de l'analgésie. Son contenu principal est une analgésie précoce pour rendre les patients confortables, un minimum de sédatifs et un maximum de soins humanitaires. Cependant, la sédation déraisonnable, en particulier la sédation profonde précoce, est étroitement liée au mauvais pronostic des patients. Avec la mise à jour des lignes directrices sur la sédation et l'analgésie en soins intensifs et les progrès continus de la recherche connexe, les médecins des soins intensifs ont progressivement approfondi leur compréhension de la sédation et de l'analgésie. À l'heure actuelle, le niveau de développement des unités de soins intensifs d'urgence dans les différentes régions du pays est inégal, et la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie peut également varier considérablement. Par conséquent, en enquêtant et en comprenant la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie en USI ou en USI d'urgence dans diverses régions du pays, vous pouvez indirectement comprendre la familiarité du personnel médical avec les directives de sédation et d'analgésie, et formuler des stratégies correspondantes pour des situations spécifiques, ce qui peut aider à améliorer maladie critique. Le niveau de sédation et d'analgésie du patient améliore l'effet du traitement.
Jusqu'à présent, il existe peu de rapports de recherche nationaux sur la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients critiques, en particulier les données de l'USI d'urgence. Cette étude vise à étudier l'état de la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients gravement malades en soins intensifs, à comprendre la familiarité du personnel médical avec les directives de sédation et d'analgésie et à fournir une base pour d'autres mesures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partie 1 : Enquête cognitive
Participants : personnel médical d'urgence et de maladie grave (médecins et infirmières) des unités participantes. Le nombre de personnel médical dans chaque unité est d'au moins 12, parmi lesquels les médecins et les infirmières sont ≥6 (le ratio est ≥3 pour le niveau élémentaire et ≥3 pour le niveau intermédiaire et supérieur).
Enquêter sur la connaissance des lignes directrices sur la sédation et l'analgésie.
Partie 2 : État actuel de la sédation et de l'analgésie
Participants : patients âgés de plus de 18 ans dans l'unité de soins intensifs de l'unité participante.
1. Recueillir des informations générales sur les patients qui répondent aux critères d'inclusion, y compris le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), la durée du séjour en soins intensifs (jours, avec 1 décimale effective), le diagnostic, la physiologie aiguë et la chronicité au jour 1 Score d'état de santé (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), s'il faut recevoir une ventilation mécanique, s'il faut utiliser un vasoconstricteur pour maintenir la tension artérielle et d'autres informations ;
2. Évaluer si les patients ont besoin de sédation et d'analgésie et diviser les patients en groupes.
- Évaluation de la sédation : utilisez le score de sédation et d'agitation de Richmond (score RASS) pour l'évaluation de la sédation. Pour les patients ventilés mécaniquement, si le score RASS est ≥1, la sédation est considérée comme nécessaire ; pour les patients sans ventilation mécanique, si le score RASS est ≥ 2, considérer que la sédation est nécessaire ; pour les patients qui ont reçu une sédation et dont le score RASS atteint la cible, la sédation est également considérée comme nécessaire.
- Évaluation de l'analgésie : la méthode de notation numérique de la douleur est utilisée pour les patients éveillés, et lorsque le score est ≥ 4 points, le médicament est administré selon le principe analgésique en trois étapes de l'OMS ; les patients inconscients doivent utiliser l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT). Si CPOT ≥ 3 points, on considère qu'il y a douleur et qu'une analgésie est nécessaire ; pour les patients qui sont déjà sous traitement antalgique et dont le score de douleur atteint la norme, on considère également que l'analgésie est nécessaire.
- Évaluation du délire : Un délire s'est-il produit après être entré aux soins intensifs ? Utilisez-vous des outils d'évaluation du délire ? Enregistrer les moyens de gestion du délire ;
3. Si une sédation et une analgésie sont requises, des informations pertinentes seront recueillies en fonction de la situation réelle de chaque unité de recherche. Pour les patients qui n'ont pas besoin de sédation et d'analgésie après l'évaluation de la deuxième étape, il n'est pas nécessaire de recueillir des informations sur la sédation et l'analgésie. Ces informations comprennent :
- Existe-t-il une sédation et une analgésie ?
- Informations sur la sédation : des outils d'évaluation de la sédation sont-ils utilisés (le cas échéant, quels types d'outils d'évaluation de la sédation sont utilisés ); les valeurs cibles de sédation sont-elles définies (enregistrer les valeurs spécifiques) ? Score de sédation réel ; nom et dose des médicaments sédatifs ;
- Informations relatives à l'analgésie : s'il faut utiliser des outils d'évaluation de l'analgésie (le cas échéant, quels outils d'évaluation de l'analgésie sont enregistrés ); s'il faut définir une valeur cible d'analgésie (enregistrer la valeur spécifique) ? Score analgésique réel ; nom et posologie des médicaments analgésiques ;
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plusieurs unités de soins intensifs (USI) et unités de soins intensifs d'urgence (EICU) en Chine
- Patients âgés de plus de 18 ans dans l'ICU/EICU
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'état d'avancement de la mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie
Étudier l'état de mise en œuvre de la sédation et de l'analgésie chez les patients critiques en USI.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition de la sédation et de l'analgésie
Délai: Un jour
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Sensibilisation aux lignes directrices sur la sédation et l'analgésie.
Le questionnaire comprend 20 questions sur les grands principes et les connaissances du traitement de sédation et d'analgésie en USI.
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Un jour
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Évaluation de la sédation : Échelle d'agitation et de sédation de Richmond
Délai: Un jour
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Évaluation de la sédation : Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, score de -5 à 4) pour l'évaluation de la sédation.
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Un jour
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Évaluation de l'analgésie : la méthode de notation numérique de la douleur
Délai: Un jour
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Évaluation de l'analgésie : La méthode du score numérique de la douleur est utilisée pour les patients éveillés (score de 0 à 10) ;
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Un jour
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Évaluation de l'analgésie : outil d'observation de la douleur en soins intensifs
Délai: Un jour
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Évaluation de l'analgésie : les patients inconscients doivent utiliser l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT, score de 0 à 8).
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Un jour
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Évaluation de l'analgésie-Méthode d'évaluation de la confusion de l'unité de soins intensifs
Délai: Un jour
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Évaluation du délire : méthode d'évaluation de la confusion de l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) pour l'évaluation du délire.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Informations générales sur le sexe des patients
Délai: Un jour
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sexe (masculin ou féminin)
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Un jour
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Informations générales sur l'âge des patients
Délai: Un jour
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Âge (plus de 18 ans)
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Un jour
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Informations générales des patients-IMC
Délai: Un jour
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taille (kg), poids (cm); le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
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Un jour
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Informations générales sur la durée du séjour des patients en soins intensifs
Délai: Un jour
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durée du séjour en soins intensifs (jour)
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Un jour
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Informations générales des patients-APACHE II
Délai: Un jour
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Évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique II (APACHE II)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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