- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04674540
Indagine trasversale EICU su analgesia e sedazione (EASY)
Indagine sulla cognizione e l'attuazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici dell'EICU
La sedazione e l'analgesia sono una parte molto importante del trattamento completo dei pazienti critici. La strategia di gestione globale della sedazione e dell'analgesia nell'unità di terapia intensiva (ICU) e il controllo dell'infezione, l'applicazione di antibiotici e il recupero attivo sono ugualmente importanti. Strumenti efficaci per la valutazione della sedazione e dell'analgesia e ragionevoli strategie di gestione globale possono non solo migliorare il comfort del paziente, ridurre la memoria del disagio, ma anche ridurre il carico di lavoro infermieristico e migliorare i risultati clinici. La teoria "eCASH" proposta da Vincent et al. nel 2016 ha ulteriormente migliorato la strategia globale di gestione della sedazione e dell'analgesia. I suoi contenuti principali sono l'analgesia precoce per mettere a proprio agio i pazienti, sedativi minimi e la massima assistenza umanitaria. Tuttavia, la sedazione irragionevole, in particolare la sedazione profonda precoce, è strettamente correlata alla prognosi infausta dei pazienti. Con l'aggiornamento delle linee guida sulla sedazione e l'analgesia in terapia intensiva e il continuo progresso della ricerca correlata, i medici in terapia intensiva hanno gradualmente approfondito la loro comprensione della sedazione e dell'analgesia. Al momento, il livello di sviluppo dell'ICU di emergenza in varie regioni del paese non è uniforme e anche l'implementazione della sedazione e dell'analgesia può variare notevolmente. Pertanto, indagando e comprendendo l'implementazione della terapia intensiva di emergenza o della sedazione e analgesia in terapia intensiva in varie regioni del paese, è possibile comprendere indirettamente la familiarità del personale medico con le linee guida sulla sedazione e l'analgesia e formulare strategie corrispondenti per situazioni specifiche, che possono aiutare a migliorare malattia critica. Il livello di sedazione e analgesia del paziente migliora l'effetto del trattamento.
Finora, ci sono pochi rapporti di ricerca nazionali sull'implementazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici, in particolare i dati nella terapia intensiva di emergenza. Questo studio intende indagare lo stato di implementazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici in terapia intensiva, per comprendere la familiarità del personale medico con le linee guida sulla sedazione e l'analgesia e fornire una base per ulteriori misure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parte 1: Indagine conoscitiva
Partecipanti: personale medico di emergenza e malattia critica (medici e infermieri) delle unità partecipanti. Il numero del personale medico in ogni unità è di almeno 12, tra cui medici e infermieri sono ≥6 (il rapporto è ≥3 per il livello elementare e ≥3 per intermedio e superiore).
Indagare sulla consapevolezza delle linee guida sulla sedazione e sull'analgesia.
Parte 2: stato attuale della sedazione e dell'analgesia
Partecipanti: pazienti di età superiore ai 18 anni nella terapia intensiva dell'unità partecipante.
1. Raccogliere informazioni generali sui pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, inclusi sesso, età, indice di massa corporea (BMI), durata della degenza in terapia intensiva (giorni, con 1 decimale effettivo), diagnosi, fisiologia acuta e cronicità al giorno 1 Punteggio dello stato di salute (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), se ricevere ventilazione meccanica, se usare vasocostrittore per mantenere la pressione sanguigna e altre informazioni;
2. Valutare se i pazienti necessitano di sedazione e analgesia e dividere i pazienti in gruppi.
- Valutazione della sedazione: utilizzare il punteggio di sedazione e irrequietezza di Richmond (punteggio RASS) per la valutazione della sedazione. Per i pazienti ventilati meccanicamente, se il punteggio RASS è ≥1, la sedazione è considerata necessaria; per i pazienti senza ventilazione meccanica, se il punteggio RASS è ≥2, considerare necessaria la sedazione; per i pazienti che sono stati sottoposti a sedazione e il punteggio RASS raggiunge il target, anche la sedazione è ritenuta necessaria.
- Valutazione dell'analgesia: il metodo di punteggio del dolore digitale viene utilizzato per i pazienti svegli e, quando il punteggio è ≥4 punti, il farmaco viene somministrato secondo il principio analgesico in tre fasi dell'OMS; i pazienti non coscienti dovrebbero utilizzare il Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT), Se CPOT ≥ 3 punti, si ritiene che ci sia dolore ed è necessaria l'analgesia; per i pazienti che sono già in trattamento analgesico e il punteggio del dolore raggiunge lo standard, si considera necessaria anche l'analgesia.
- Valutazione del delirio: il delirio si è verificato dopo l'ingresso in terapia intensiva? Usi strumenti di valutazione del delirio? Registrare i mezzi di gestione del delirio;
3. Se è richiesta la sedazione e l'analgesia, le informazioni pertinenti saranno raccolte in base alla situazione reale di ciascuna unità di ricerca. Per i pazienti che non necessitano di sedazione e analgesia dopo la seconda fase di valutazione, non è necessario raccogliere informazioni sulla sedazione e sull'analgesia. Queste informazioni includono:
- C'è sedazione e analgesia?
- Informazioni sulla sedazione: vengono utilizzati strumenti di valutazione della sedazione (se utilizzati, che tipo di strumenti di valutazione della sedazione vengono utilizzati); sono stati fissati valori target per la sedazione (registrare valori specifici)? Punteggio di sedazione effettivo; nome e dose dei farmaci sedativi;
- Informazioni relative all'analgesia: se utilizzare strumenti di valutazione dell'analgesia (se utilizzati, quali strumenti di valutazione dell'analgesia vengono registrati); se impostare un valore target di analgesia (registrare il valore specifico)? Punteggio analgesico effettivo; nome e dosaggio dei farmaci analgesici;
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Molteplici unità di terapia intensiva (ICU) e unità di terapia intensiva di emergenza (EICU) in Cina
- Pazienti di età superiore ai 18 anni in terapia intensiva/EICU
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sullo stato di implementazione della sedazione e dell'analgesia
Indagare lo stato di implementazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici in terapia intensiva.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione di sedazione e analgesia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Consapevolezza delle linee guida per la sedazione e l'analgesia.
Il questionario comprende 20 domande sui principi fondamentali e sulla conoscenza della sedazione in terapia intensiva e del trattamento analgesico.
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1 giorno
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Valutazione della sedazione: scala di agitazione e sedazione di Richmond
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione della sedazione: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, punteggio da -5 a 4) per la valutazione della sedazione.
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1 giorno
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Valutazione dell'analgesia: il metodo di punteggio del dolore digitale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione dell'analgesia: il metodo del punteggio digitale del dolore viene utilizzato per i pazienti svegli (punteggio da 0 a 10);
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1 giorno
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|
Valutazione dell'analgesia: strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione dell'analgesia: i pazienti non coscienti dovrebbero utilizzare il Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, punteggio da 0 a 8).
|
1 giorno
|
|
Valutazione dell'analgesia-Metodo di valutazione della confusione dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione del delirio: metodo di valutazione della confusione dell'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) per la valutazione del delirio.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazioni generali sui pazienti-sesso
Lasso di tempo: 1 giorno
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genere (maschio o femmina)
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1 giorno
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Informazioni generali dei pazienti-età
Lasso di tempo: 1 giorno
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Età (più di 18 anni)
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1 giorno
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Informazioni generali dei pazienti-BMI
Lasso di tempo: 1 giorno
|
altezza (kg), peso (cm); peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
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1 giorno
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Informazioni generali sui pazienti-durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
durata della degenza in terapia intensiva (giorno)
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1 giorno
|
|
Informazioni generali dei pazienti-APACHE II
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica II (APACHE II)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chanques G, Jaber S, Barbotte E, Violet S, Sebbane M, Perrigault PF, Mann C, Lefrant JY, Eledjam JJ. Impact of systematic evaluation of pain and agitation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1691-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000218416.62457.56.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Payen JF, Bosson JL, Chanques G, Mantz J, Labarere J; DOLOREA Investigators. Pain assessment is associated with decreased duration of mechanical ventilation in the intensive care unit: a post Hoc analysis of the DOLOREA study. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1308-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c0d4f0.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-037
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