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Indagine trasversale EICU su analgesia e sedazione (EASY)

Indagine sulla cognizione e l'attuazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici dell'EICU

La sedazione e l'analgesia sono una parte molto importante del trattamento completo dei pazienti critici. La strategia di gestione globale della sedazione e dell'analgesia nell'unità di terapia intensiva (ICU) e il controllo dell'infezione, l'applicazione di antibiotici e il recupero attivo sono ugualmente importanti. Strumenti efficaci per la valutazione della sedazione e dell'analgesia e ragionevoli strategie di gestione globale possono non solo migliorare il comfort del paziente, ridurre la memoria del disagio, ma anche ridurre il carico di lavoro infermieristico e migliorare i risultati clinici. La teoria "eCASH" proposta da Vincent et al. nel 2016 ha ulteriormente migliorato la strategia globale di gestione della sedazione e dell'analgesia. I suoi contenuti principali sono l'analgesia precoce per mettere a proprio agio i pazienti, sedativi minimi e la massima assistenza umanitaria. Tuttavia, la sedazione irragionevole, in particolare la sedazione profonda precoce, è strettamente correlata alla prognosi infausta dei pazienti. Con l'aggiornamento delle linee guida sulla sedazione e l'analgesia in terapia intensiva e il continuo progresso della ricerca correlata, i medici in terapia intensiva hanno gradualmente approfondito la loro comprensione della sedazione e dell'analgesia. Al momento, il livello di sviluppo dell'ICU di emergenza in varie regioni del paese non è uniforme e anche l'implementazione della sedazione e dell'analgesia può variare notevolmente. Pertanto, indagando e comprendendo l'implementazione della terapia intensiva di emergenza o della sedazione e analgesia in terapia intensiva in varie regioni del paese, è possibile comprendere indirettamente la familiarità del personale medico con le linee guida sulla sedazione e l'analgesia e formulare strategie corrispondenti per situazioni specifiche, che possono aiutare a migliorare malattia critica. Il livello di sedazione e analgesia del paziente migliora l'effetto del trattamento.

Finora, ci sono pochi rapporti di ricerca nazionali sull'implementazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici, in particolare i dati nella terapia intensiva di emergenza. Questo studio intende indagare lo stato di implementazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici in terapia intensiva, per comprendere la familiarità del personale medico con le linee guida sulla sedazione e l'analgesia e fornire una base per ulteriori misure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte 1: Indagine conoscitiva

Partecipanti: personale medico di emergenza e malattia critica (medici e infermieri) delle unità partecipanti. Il numero del personale medico in ogni unità è di almeno 12, tra cui medici e infermieri sono ≥6 (il rapporto è ≥3 per il livello elementare e ≥3 per intermedio e superiore).

Indagare sulla consapevolezza delle linee guida sulla sedazione e sull'analgesia.

Parte 2: stato attuale della sedazione e dell'analgesia

Partecipanti: pazienti di età superiore ai 18 anni nella terapia intensiva dell'unità partecipante.

1. Raccogliere informazioni generali sui pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, inclusi sesso, età, indice di massa corporea (BMI), durata della degenza in terapia intensiva (giorni, con 1 decimale effettivo), diagnosi, fisiologia acuta e cronicità al giorno 1 Punteggio dello stato di salute (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), se ricevere ventilazione meccanica, se usare vasocostrittore per mantenere la pressione sanguigna e altre informazioni;

2. Valutare se i pazienti necessitano di sedazione e analgesia e dividere i pazienti in gruppi.

  1. Valutazione della sedazione: utilizzare il punteggio di sedazione e irrequietezza di Richmond (punteggio RASS) per la valutazione della sedazione. Per i pazienti ventilati meccanicamente, se il punteggio RASS è ≥1, la sedazione è considerata necessaria; per i pazienti senza ventilazione meccanica, se il punteggio RASS è ≥2, considerare necessaria la sedazione; per i pazienti che sono stati sottoposti a sedazione e il punteggio RASS raggiunge il target, anche la sedazione è ritenuta necessaria.
  2. Valutazione dell'analgesia: il metodo di punteggio del dolore digitale viene utilizzato per i pazienti svegli e, quando il punteggio è ≥4 punti, il farmaco viene somministrato secondo il principio analgesico in tre fasi dell'OMS; i pazienti non coscienti dovrebbero utilizzare il Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT), Se CPOT ≥ 3 punti, si ritiene che ci sia dolore ed è necessaria l'analgesia; per i pazienti che sono già in trattamento analgesico e il punteggio del dolore raggiunge lo standard, si considera necessaria anche l'analgesia.
  3. Valutazione del delirio: il delirio si è verificato dopo l'ingresso in terapia intensiva? Usi strumenti di valutazione del delirio? Registrare i mezzi di gestione del delirio;

3. Se è richiesta la sedazione e l'analgesia, le informazioni pertinenti saranno raccolte in base alla situazione reale di ciascuna unità di ricerca. Per i pazienti che non necessitano di sedazione e analgesia dopo la seconda fase di valutazione, non è necessario raccogliere informazioni sulla sedazione e sull'analgesia. Queste informazioni includono:

  1. C'è sedazione e analgesia?
  2. Informazioni sulla sedazione: vengono utilizzati strumenti di valutazione della sedazione (se utilizzati, che tipo di strumenti di valutazione della sedazione vengono utilizzati); sono stati fissati valori target per la sedazione (registrare valori specifici)? Punteggio di sedazione effettivo; nome e dose dei farmaci sedativi;
  3. Informazioni relative all'analgesia: se utilizzare strumenti di valutazione dell'analgesia (se utilizzati, quali strumenti di valutazione dell'analgesia vengono registrati); se impostare un valore target di analgesia (registrare il valore specifico)? Punteggio analgesico effettivo; nome e dosaggio dei farmaci analgesici;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato in terapia intensiva, negli ospedali partecipanti, sarà incluso nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Molteplici unità di terapia intensiva (ICU) e unità di terapia intensiva di emergenza (EICU) in Cina
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni in terapia intensiva/EICU

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sullo stato di implementazione della sedazione e dell'analgesia
Indagare lo stato di implementazione della sedazione e dell'analgesia nei pazienti critici in terapia intensiva.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione di sedazione e analgesia
Lasso di tempo: 1 giorno
Consapevolezza delle linee guida per la sedazione e l'analgesia. Il questionario comprende 20 domande sui principi fondamentali e sulla conoscenza della sedazione in terapia intensiva e del trattamento analgesico.
1 giorno
Valutazione della sedazione: scala di agitazione e sedazione di Richmond
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione della sedazione: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, punteggio da -5 a 4) per la valutazione della sedazione.
1 giorno
Valutazione dell'analgesia: il metodo di punteggio del dolore digitale
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione dell'analgesia: il metodo del punteggio digitale del dolore viene utilizzato per i pazienti svegli (punteggio da 0 a 10);
1 giorno
Valutazione dell'analgesia: strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione dell'analgesia: i pazienti non coscienti dovrebbero utilizzare il Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, punteggio da 0 a 8).
1 giorno
Valutazione dell'analgesia-Metodo di valutazione della confusione dell'Unità di Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione del delirio: metodo di valutazione della confusione dell'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) per la valutazione del delirio.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni generali sui pazienti-sesso
Lasso di tempo: 1 giorno
genere (maschio o femmina)
1 giorno
Informazioni generali dei pazienti-età
Lasso di tempo: 1 giorno
Età (più di 18 anni)
1 giorno
Informazioni generali dei pazienti-BMI
Lasso di tempo: 1 giorno
altezza (kg), peso (cm); peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
1 giorno
Informazioni generali sui pazienti-durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
durata della degenza in terapia intensiva (giorno)
1 giorno
Informazioni generali dei pazienti-APACHE II
Lasso di tempo: 1 giorno
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica II (APACHE II)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Deve essere approvato dal comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia intensiva

Prove cliniche su Nessun intervento

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