Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EICU analgesie en sedatie cross-sectioneel onderzoek (EASY)

Onderzoek naar de cognitie en implementatie van sedatie en analgesie bij ernstig zieke EICU-patiënten

Sedatie en analgesie is een zeer belangrijk onderdeel van de uitgebreide behandeling van ernstig zieke patiënten. De alomvattende managementstrategie van sedatie en analgesie op de Intensive Care (ICU) en de controle van infectie, de toepassing van antibiotica en actief herstel zijn even belangrijk. Effectieve hulpmiddelen voor het beoordelen van sedatie en analgesie en redelijk uitgebreide managementstrategieën kunnen niet alleen het comfort van de patiënt verbeteren, het geheugen verminderen, maar ook de werkdruk van de verpleging verminderen en de klinische resultaten verbeteren. De "eCASH"-theorie voorgesteld door Vincent et al. in 2016 de uitgebreide managementstrategie voor sedatie en analgesie verder verbeterd. De belangrijkste inhoud is vroege analgesie om patiënten comfortabel te maken, minimale sedativa en maximale humanitaire zorg. Onredelijke sedatie, vooral vroege diepe sedatie, hangt echter nauw samen met de slechte prognose van patiënten. Met de update van de ICU-richtlijnen voor sedatie en analgesie en de voortdurende vooruitgang van gerelateerd onderzoek, hebben IC-artsen geleidelijk hun begrip van sedatie en analgesie verdiept. Op dit moment is het niveau van de ontwikkeling van nood-IC's in verschillende regio's van het land ongelijk, en de implementatie van sedatie en analgesie kan ook sterk variëren. Door de implementatie van ICU- of ICU-sedatie en -analgesie in verschillende regio's van het land te onderzoeken en te begrijpen, kunt u dus indirect de bekendheid van medisch personeel met richtlijnen voor sedatie en analgesie begrijpen en overeenkomstige strategieën formuleren voor specifieke situaties, die kunnen helpen verbeteren kritieke ziekte. Het niveau van sedatie en analgesie van de patiënt verbetert het behandelingseffect.

Tot nu toe zijn er weinig binnenlandse onderzoeksrapporten over de implementatie van sedatie en analgesie bij kritieke patiënten, met name de gegevens op de spoed-IC. Deze studie is bedoeld om de implementatiestatus van sedatie en analgesie bij ernstig zieke patiënten op de IC te onderzoeken, om inzicht te krijgen in de bekendheid van medisch personeel met richtlijnen voor sedatie en analgesie, en om een ​​basis te bieden voor verdere maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel 1: Cognitieve enquête

Deelnemers: medisch personeel voor spoedeisende hulp en kritieke ziekte (artsen en verpleegkundigen) van deelnemende eenheden. Het aantal medische staf in elke eenheid is minstens 12, waaronder artsen en verpleegkundigen ≥6 (de verhouding is ≥3 voor basisniveau en ≥3 voor middelbaar en hoger).

Onderzoek de bekendheid met richtlijnen voor sedatie en analgesie.

Deel 2: Huidige status van sedatie en analgesie

Deelnemers: patiënten ouder dan 18 jaar op de IC van de deelnemende afdeling.

1. Verzamel algemene informatie van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria, waaronder het geslacht, de leeftijd, de body mass index (BMI), de duur van het verblijf op de IC (dagen, met 1 effectief decimaal), de diagnose, de acute fysiologie en de chroniciteit van de patiënt op dag 1 Gezondheidsstatusscore (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II), of mechanische beademing nodig is, of vasoconstrictor moet worden gebruikt om de bloeddruk op peil te houden en andere informatie;

2. Beoordeel of de patiënten sedatie en analgesie nodig hebben en verdeel de patiënten in groepen.

  1. Sedatiebeoordeling: gebruik de Richmond Sedation and Restlessness Score (RASS-score) voor de beoordeling van de sedatie. Voor mechanisch beademde patiënten, als de RASS-score ≥1 is, wordt sedatie noodzakelijk geacht; voor patiënten zonder mechanische beademing, als de RASS-score ≥2 is, overweeg dan dat sedatie nodig is; voor patiënten die sedatie hebben gekregen en de RASS-score het doel bereikt, wordt sedatie ook noodzakelijk geacht.
  2. Analgesie-evaluatie: de digitale pijnscoremethode wordt gebruikt voor wakkere patiënten en wanneer de score ≥4 punten is, wordt het medicijn toegediend volgens het driestaps analgetische principe van de WHO; niet-bewuste patiënten moeten de Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) gebruiken. Als CPOT ≥ 3 punten, wordt aangenomen dat er pijn is en is analgesie nodig; voor patiënten die al een analgesiebehandeling ondergaan en de pijnscore de norm bereikt, wordt ook aangenomen dat analgesie nodig is.
  3. Evaluatie delirium: Is er delirium opgetreden na binnenkomst op de IC? Gebruikt u hulpmiddelen voor het beoordelen van delirium? Noteer de middelen voor deliriumbeheer;

3. Als sedatie en analgesie vereist zijn, wordt relevante informatie verzameld op basis van de feitelijke situatie van elke onderzoekseenheid. Voor patiënten die na de beoordeling in de tweede stap geen sedatie en analgesie nodig hebben, is het niet nodig informatie over sedatie en analgesie te verzamelen. Deze informatie omvat:

  1. Is er sedatie en analgesie?
  2. Informatie over sedatie: worden er sedatiebeoordelingsinstrumenten gebruikt (indien gebruikt, wat voor soort sedatiebeoordelingsinstrumenten worden gebruikt); zijn sedatiestreefwaarden ingesteld (leg specifieke waarden vast)? werkelijke sedatiescore; naam en dosis kalmerende middelen;
  3. Analgesie-gerelateerde informatie: of analgesie-evaluatie-instrumenten moeten worden gebruikt (indien gebruikt, welke analgesie-evaluatie-instrumenten worden geregistreerd); of er een analgesie-streefwaarde moet worden ingesteld (de specifieke waarde noteren)? Werkelijke analgetische score; naam en dosering van analgetica;

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt ouder dan 18 jaar die wordt opgenomen op de IC, in de deelnemende ziekenhuizen, zal in de studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meerdere intensive care units (ICU) en spoedeisende intensive care units (EICU) in China
  • Patiënten ouder dan 18 jaar op de ICU/EICU

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sedatie en analgesie Implementatie Statusgroep
Onderzoek naar de implementatiestatus van sedatie en analgesie bij IC-kritische patiënten.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie van sedatie en analgesie
Tijdsspanne: 1 dag
Bewustzijn van richtlijnen voor sedatie en analgesie. De vragenlijst bestaat uit 20 vragen over de belangrijkste principes en kennis van IC-sedatie en analgesiebehandeling.
1 dag
Sedatiebeoordeling: Richmond Agitation and Sedation Scale
Tijdsspanne: 1 dag
Sedatiebeoordeling: Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS, score van -5 tot 4) voor sedatiebeoordeling.
1 dag
Analgesie-evaluatie: de digitale pijnscoringsmethode
Tijdsspanne: 1 dag
Analgesie-evaluatie: de digitale pijnscoremethode wordt gebruikt voor wakkere patiënten (score van 0 tot 10);
1 dag
Analgesie-evaluatie: pijnobservatietool voor kritieke zorg
Tijdsspanne: 1 dag
Analgesie-evaluatie: bewusteloze patiënten moeten de Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT, score van 0 tot 8) gebruiken.
1 dag
Analgesie-evaluatie - Verwarringsbeoordelingsmethode van de Intensive Care Unit
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van delirium: Confusion Assessment Method van de Intensive Care Unit (CAM-ICU) voor deliriumevaluatie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene informatie van patiënten-geslacht
Tijdsspanne: 1 dag
geslacht (man of vrouw)
1 dag
Algemene informatie van patiënten-leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag
Leeftijd (ouder dan 18 jaar)
1 dag
Algemene informatie van patiënten-BMI
Tijdsspanne: 1 dag
hoogte (kg), gewicht (cm); gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren).
1 dag
Algemene informatie van patiënten - verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 1 dag
duur van verblijf op de IC (dag)
1 dag
Algemene informatie van patiënten-APACHE II
Tijdsspanne: 1 dag
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Moet worden goedgekeurd door de ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren