非侵襲的血圧装置の検証
2024年1月3日 更新者：Masimo Corporation
これは、非侵襲的血圧計の研究のための前向きの非ランダム化多施設研究です。
研究の目的は、参照聴診測定と比較して、Masimo 非侵襲的血圧装置の臨床性能を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Irvine、California、アメリカ、92618
- Site 2
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Lomita、California、アメリカ、90717
- Site 1
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- サイト1;ステージ 1 のみ: 過去 3 か月以内に高血圧 (> 140/85 mmHg) または低血圧 (< 100/60 mmHg) の病歴がある被験者。 ステージ 2 のみ: 血圧の基準なし
- サイト2;ステージ 1 および 2: 収縮期血圧が 140/90 mmHg 未満の被験者。
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 発熱している被験者
- 呼吸器症状を示している、または呼吸器疾患が疑われる被験者
- 皮膚が無傷でない被験者、例: カフ装着部位またはその付近で負傷した場合
- 腋窩リンパ節を切除または乳房切除術を受けた被験者
- 末梢動脈疾患のある被験者
- 妊婦（患者からの報告あり）
- 研究者の裁量により研究に適さないと判断された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：被験者
登録されたすべての被験者は、非侵襲的血圧装置を使用して血圧測定を受けました。
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非侵襲性血圧装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Masimo NIBP デバイスと手動血圧計測定の差の平均および標準偏差。
時間枠：1時間
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パフォーマンスは、Masimo NIBP デバイスと手動血圧計から得られた収縮期血圧と拡張期血圧の測定値の差の平均と標準偏差を計算することによって決定されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年11月2日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。