Noninvasiivisen verenpainelaitteen validointi
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Masimo Corporation
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu monikeskustutkimus ei-invasiivisten verenpainemittareiden tutkimiseksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on validoida Masimo noninvasiivisen verenpainelaitteen kliininen suorituskyky verrattuna auskultatiivisiin vertailumittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Site 2
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Site 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Sivusto 1; Vain vaihe 1: Potilaat, joilla on ollut hypertensio (> 140/85 mmHg) tai hypotensio (< 100/60 mmHg) viimeisen 3 kuukauden aikana. Vain vaihe 2: Ei kriteeriä verenpaineelle
- Sivusto 2; Vaihe 1 ja 2: Potilaat, joiden systolinen verenpaine < 140/90 mmHg.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuumeiset aiheet
- Henkilöt, joilla on hengitystieoireita tai joilla epäillään hengitystiesairauksia
- Koehenkilöt, joiden iho ei ole ehjä, esim. haavoittuneena mansetin asettamiskohdassa tai sen läheisyydessä
- Potilaat, joilta on poistettu kainaloimusolmukkeet tai mastektomia
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti
- Raskaana olevat naiset (potilas ilmoitettu)
- Tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiaineet
Kaikille osallistuneille koehenkilöille mitattiin verenpaine ei-invasiivisella verenpainelaitteella.
|
Ei-invasiivinen verenpainelaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masimo NIBP -laitteen ja manuaalisen verenpainemittarin mittausten välisten erojen keskiarvo ja keskihajonta.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suorituskyky määritetään laskemalla Masimo NIBP -laitteella ja manuaalisella verenpainemittarilla saatujen systolisen ja diastolisen verenpainemittausten välisten erojen keskiarvo ja keskihajonta.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TORR0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .