无创血压装置的验证
2024年1月3日 更新者：Masimo Corporation
这是一项针对无创血压计调查的前瞻性、非随机化多中心研究。
该研究的目的是与参考听诊测量相比，验证 Masimo 无创血压装置的临床性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92618
- Site 2
-
Lomita、California、美国、90717
- Site 1
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 站点 1；仅限第 1 阶段：受试者在过去 3 个月内有高血压 (> 140/85 mmHg) 或低血压 (< 100/60 mmHg) 病史。 仅第 2 阶段：没有血压标准
- 站点 2；阶段 1 和 2：收缩压 < 140/90 mmHg 的受试者。
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 发热对象
- 表现出呼吸道症状或疑似呼吸道疾病的受试者
- 皮肤不完整的受试者，例如 受伤，在袖口放置部位内或附近
- 腋窝淋巴结切除或乳房切除术的受试者
- 患有外周动脉疾病的受试者
- 孕妇（患者报告）
- 研究者认为不适合研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试对象
所有登记受试者均使用无创血压装置进行血压测量。
|
无创血压仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Masimo NIBP 设备和手动血压计测量之间差异的平均值和标准偏差。
大体时间：1小时
|
性能将通过计算 Masimo NIBP 设备和手动血压计获得的收缩压和舒张压测量值之间差异的平均值和标准差来确定。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2020年11月2日
研究完成 (实际的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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