비침습적 혈압계 검증
2024년 1월 3일 업데이트: Masimo Corporation
이것은 비침습적 혈압계 조사를 위한 전향적 비무작위 다중 센터 연구입니다.
이 연구의 목적은 참조 청진 측정과 비교하여 Masimo 비침습 혈압 장치의 임상 성능을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92618
- Site 2
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Lomita, California, 미국, 90717
- Site 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사이트 1; 1단계만 해당: 지난 3개월 이내에 고혈압(> 140/85 mmHg) 또는 저혈압(< 100/60 mmHg) 병력이 있는 피험자. 2단계에만 해당: 혈압에 대한 기준 없음
- 사이트 2; 1단계 및 2단계: 수축기 혈압이 140/90mmHg 미만인 피험자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 열이 나는 과목
- 호흡기 증상을 보이거나 호흡기 질환이 의심되는 피험자
- 피부가 온전하지 않은 대상체, 예. 상처, 커프 배치 부위 또는 그 부근
- 겨드랑이 림프절이 제거되었거나 유방절제술을 받은 피험자
- 말초 동맥 질환이 있는 피험자
- 임산부(환자 신고)
- 연구자의 재량에 따라 연구에 적합하지 않다고 판단되는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험대상
등록된 모든 피험자는 비침습적 혈압 장치를 사용하여 혈압을 측정했습니다.
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비침습적 혈압 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Masimo NIBP 장치와 수동 혈압계 측정 간 차이의 평균 및 표준 편차.
기간: 1 시간
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성능은 Masimo NIBP 장치와 수동 혈압계에서 얻은 수축기 혈압과 확장기 혈압 측정치 간의 차이의 평균과 표준 편차를 계산하여 결정됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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