角膜乱視の管理のためのフェムト秒レーザー支援角膜切開術
2025年4月29日 更新者：Seth M Pantanelli、Milton S. Hershey Medical Center
白内障は、年齢とともに自然に発生する水晶体の曇りです。
白内障手術では、濁った水晶体を取り除き、人工水晶体に交換します。
現在、白内障手術をより安全かつ正確にするために、特殊なレーザー（フェムト秒レーザー）が使用されています。
フェムト秒レーザーは、乱視角膜切開術 (AK) と呼ばれる白内障手術の際に、角膜の不規則な湾曲である乱視を矯正するためにも使用できます。
この研究では、白内障手術中に乱視角膜切開術 (AK) を実行するために使用される特定のレーザー設定に関する情報を収集しています。
この情報は、将来的に乱視角膜切開術を伴う白内障手術を受ける患者の転帰を改善するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18歳以上
- 性別: 男性または女性
- -白内障相談訪問の次の60日以内に、Schein Ernst Mishra Eyeクリニックで乱視角膜切開術を伴うフェムト秒レーザー支援白内障手術を受ける予定の患者。 -計画された単一または両側の白内障手術を受けた被験者は適格です。 計画された反対側の目の手術は、最初の白内障手術から 2 ～ 4 週間以内に行う必要があります。
- 英語の読み書きと会話に堪能
除外基準:
- 前基底膜ジストロフィー、円錐角膜、およびフッフ内皮角膜ジストロフィーを含む角膜ジストロフィーの患者。
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- 認識機能障害
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Femto-AK患者
角膜乱視を矯正するための乱視角膜切開術を作成するフェムト秒レーザー支援白内障手術。
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乱視角膜切開術 / 乱視矯正のための弧状切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜測定補正指数
時間枠：1か月
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角膜測定補正指数は、誘導誘発性乱視に対する外科的に誘発された乱視の比です。
1の補正指数は、術後の反射率角度測定で測定される実際の外科的に誘発された乱視が、ターゲット（予想される）誘導性乱視と完全に一致することを示唆しています。
1未満の修正指数は、過小補正を示唆し、値1を超える値は過補正を示唆しています。
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1か月
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屈折補正指数
時間枠：1か月
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屈折補正指数は、外科的に誘発された乱視と正味の効果的な乱視との比率です。
1の修正指数は、術後のマニフェスト屈折によって測定される実際の外科的に誘発された乱視が、ノモグラムによって推定される効果的な乱視と完全に一致することを示唆しています。
1未満の修正指数は、過小補正を示唆し、値1を超える値は過補正を示唆しています。
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月14日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。