Femtosekunnin laseravusteiset keratotomiat sarveiskalvon astigmatismin hoitoon
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Kaihi on linssin samenemista, joka ilmenee luonnollisesti iän myötä.
Kaihileikkaus sisältää samean linssin poistamisen ja korvaamisen keinotekoisella linssillä.
Nyt käytetään erityistä laseria (femtosekunnin laseria), joka tekee kaihileikkauksesta turvallisempaa ja tarkempaa.
Femtosekuntilaseria voidaan käyttää myös astigmatismin, sarveiskalvon epäsäännöllisen kaarevuuden, korjaamiseen kaihileikkauksen aikana toimenpiteellä, jota kutsutaan astigmaattiseksi keratotomiaksi (AK).
Tämä tutkimus kerää tietoa tietyistä laserasetuksista, joita käytetään astigmaattisten keratotomioiden (AK) suorittamiseen kaihileikkauksen aikana.
Näitä tietoja käytetään parantamaan potilaiden tuloksia, jotka saavat kaihileikkauksen astigmaattisilla keratotomioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥18 vuotta
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Potilaat, joille suunnitellaan femtosekunnin laseravusteista kaihileikkausta astigmaattisen keratotomian kanssa Schein Ernst Mishra -silmäklinikalla seuraavien 60 päivän kuluessa kaihikonsultaatiokäynnistään. Potilaat, joille on suunniteltu yksi- tai kaksipuolinen kaihileikkaus, ovat kelvollisia. Suunniteltu vastakkaisen silmän leikkaus on tehtävä 2-4 viikon sisällä ensimmäisestä kaihileikkauksesta.
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon dystrofia, mukaan lukien anteriorisen tyvikalvon dystrofia, keratokonus ja Fuchin endoteeli sarveiskalvon dystrofia.
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Kognitiivinen rajoite
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Femto-AK-potilaat
Femtosekunnin laseravusteinen kaihileikkaus ja astigmaattisten keratotomioiden luominen sarveiskalvon astigmatismin korjaamiseksi.
|
Astigmaattinen keratotomia / kaarevat viillot astigmatismin korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratometrinen korjausindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keratotometrinen korjausindeksi on kirurgisesti indusoidun Asgmatismin suhde kohdistaa indusoidun asgmatismin.
1: n korjausindeksi viittaa siihen, että todellinen kirurgisesti indusoitu astigmatismi, mitattuna ennakkoluulottomalla oop-heijastavuuskeratometrialla, vastasi täydellisesti kohteen (odotettua) indusoidun olevan arkigmatismin.
Korjausindeksit alle 1 ehdottavat alikorjausta, kun taas yli 1-arvot viittaavat ylimääräiseen korjaukseen.
|
1 kuukausi
|
|
Taitekorjausindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
TAIRJOITTAMINEN INDED on kirurgisesti indusoidun astgmatismin suhde netto tehokkaan asgmatismin.
1: n korjausindeksi viittaa siihen, että todellinen kirurgisesti indusoitu astigmatismi, mitattuna edeltävällä op-post-op-ilmenemisböörillä, vastasi täydellisesti tehokasta astigmatismia, kuten nomogrammi arvioi.
Korjausindeksit alle 1 ehdottavat alikorjausta, kun taas yli 1-arvot viittaavat ylimääräiseen korjaukseen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .