Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femtosekund laserassisterede keratotomier til behandling af hornhindeastigmatisme

29. april 2025 opdateret af: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
En grå stær er en uklarhed af linsen, der opstår naturligt med alderen. Grå stær operation involverer fjernelse af den uklare linse og udskiftning med en kunstig linse. En speciel laser (femtosekund-laser) bliver nu brugt til at hjælpe med at gøre operation af grå stær sikrere og mere præcis. Femtosekundlaseren kan også bruges til at korrigere astigmatisme, en uregelmæssig krumning af hornhinden, på tidspunktet for kataraktoperation gennem en procedure kaldet astigmatisk keratotomi (AK). Denne undersøgelse indsamler information om de specifikke laserindstillinger, der bruges til at udføre astigmatiske keratotomier (AK) under kataraktkirurgi. Denne information vil blive brugt til at forbedre resultaterne af patienter, der får operation for grå stær med astigmatiske keratotomier i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥18 år
  • Køn: mand eller kvinde
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå femtosekund laserassisteret grå stæroperation med astigmatisk keratotomi på Schein Ernst Mishra øjenklinik inden for de næste 60 dage efter deres kataraktkonsultationsbesøg. Forsøgspersoner med planlagte enkelt- eller bilaterale øjenoperationer for grå stær er berettigede. Planlagt modsat øjenoperation skal være inden for 2-4 uger efter første operation for grå stær.
  • Flydende engelsk i skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hornhindedystrofi, herunder forreste basalmembrandystrofi, keratoconus og Fuchs endoteliale hornhindedystrofi.
  • Alder < 18 år
  • Gravid kvinde
  • Kognitiv svækkelse
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femto-AK patienter
Femtosekund laserassisteret kataraktoperation med skabelse af astigmatiske keratotomier til korrektion af corneastigmatisme.
Enhed: Femto-AK
Astigmatisk Keratotomi / Arcuate Incisioner til korrektion af astigmatisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratometrisk korrektionsindeks
Tidsramme: 1 måned
Keratometrisk korrektionsindeks er forholdet mellem kirurgisk induceret astigmatisme og mål induceret astigmatisme. Et korrektionsindeks på 1 antyder, at den faktiske kirurgisk inducerede astigmatisme, målt ved pre-VS-post-op reflektans keratometri, perfekt matchede målet (forventet) induceret astigmatisme. Korrektionsindeks under 1 antyder en underkorrektion, mens værdier over 1 antyder en overkorrektion.
1 måned
Brydningskorrektionsindeks
Tidsramme: 1 måned
Brydningskorrektionsindeks er forholdet mellem kirurgisk induceret astigmatisme og nettoeffektiv astigmatisme. Et korrektionsindeks på 1 antyder, at den faktiske kirurgisk inducerede astigmatisme, målt ved pre-VS-post-op manifest-brydning, perfekt matchede den effektive astigmatisme som estimeret af nomogrammet. Korrektionsindeks under 1 antyder en underkorrektion, mens værdier over 1 antyder en overkorrektion.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femto-AK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner