Фемтосекундная лазерная кератотомия для лечения роговичного астигматизма
29 апреля 2025 г. обновлено: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Катаракта — это помутнение хрусталика, которое возникает естественным образом с возрастом.
Хирургия катаракты заключается в удалении помутневшего хрусталика и замене его искусственным.
В настоящее время используется специальный лазер (фемтосекундный лазер), который помогает сделать операцию по удалению катаракты более безопасной и точной.
Фемтосекундный лазер также можно использовать для коррекции астигматизма, неправильной кривизны роговицы, во время операции по удалению катаракты с помощью процедуры, называемой астигматической кератотомией (АК).
Это исследование собирает информацию о конкретных настройках лазера, которые используются для выполнения астигматической кератотомии (АК) во время операции по удалению катаракты.
Эта информация будет использована для улучшения результатов лечения пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с астигматической кератотомией в будущем.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18 лет
- Пол: мужской или женский
- Пациенты, которым планируется операция по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера с астигматической кератотомией в глазной клинике Schein Ernst Mishra в течение следующих 60 дней после визита на консультацию по поводу катаракты. Субъекты с запланированной одиночной или двусторонней хирургией катаракты глаза имеют право. Запланированная операция на противоположном глазу должна быть проведена в течение 2-4 недель после первой операции по удалению катаракты.
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
Критерий исключения:
- Пациенты с дистрофиями роговицы, включая дистрофию передней базальной мембраны, кератоконус и эндотелиальную дистрофию роговицы Фукса.
- Возраст < 18 лет
- Беременные женщины
- Когнитивные нарушения
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с фемто-АК
Фемтосекундная лазерная хирургия катаракты с созданием астигматических кератотомий для коррекции роговичного астигматизма.
|
Астигматическая кератотомия/дугообразные разрезы для коррекции астигматизма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кератометрический индекс коррекции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Индекс кератометрической коррекции является соотношением хирургически индуцированного астигматизма к индуцированному мишеням астигматизму.
Индекс коррекции 1 предполагает, что фактический хирургически индуцированный астигматизм, измеренный с помощью кератометрии отражательной способности после операции, идеально соответствовал цели (ожидаемому), вызванному астигматизмом.
Индексы коррекции ниже 1 предполагают недостаточную коррекцию, в то время как значения выше 1 предполагают чрезмерную коррекцию.
|
1 месяц
|
|
Индекс коррекции преломления
Временное ограничение: 1 месяц
|
Индекс преломления коррекции - это отношение хирургически индуцированного астигматизма к чистому эффективному астигматизму.
Индекс коррекции 1 предполагает, что фактический хирургически индуцированный астигматизм, измеряемый по сравнению с явным преломлением после операции, идеально соответствовал эффективному астигматизму, оцениваемой по номограмме.
Индексы коррекции ниже 1 предполагают недостаточную коррекцию, в то время как значения выше 1 предполагают чрезмерную коррекцию.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .