Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cheratotomie assistite da laser a femtosecondi per la gestione dell'astigmatismo corneale

29 aprile 2025 aggiornato da: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Una cataratta è un annebbiamento del cristallino che si verifica naturalmente con l'età. La chirurgia della cataratta comporta la rimozione del cristallino opaco e la sostituzione con uno artificiale. Un laser speciale (laser a femtosecondi) viene ora utilizzato per rendere più sicura e accurata la chirurgia della cataratta. Il laser a femtosecondi può anche essere utilizzato per correggere l'astigmatismo, una curvatura irregolare della cornea, al momento della chirurgia della cataratta attraverso una procedura chiamata cheratotomia astigmatica (AK). Questo studio sta raccogliendo informazioni sulle impostazioni laser specifiche che vengono utilizzate per eseguire cheratotomie astigmatiche (AK) durante la chirurgia della cataratta. Queste informazioni saranno utilizzate per migliorare i risultati dei pazienti che riceveranno un intervento di cataratta con cheratotomie astigmatiche in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥18 anni
  • Sesso: maschio o femmina
  • Pazienti che devono sottoporsi a chirurgia della cataratta assistita da laser a femtosecondi con cheratotomia astigmatica presso la clinica oculistica Schein Ernst Mishra entro i prossimi 60 giorni dalla loro visita di consultazione della cataratta. Sono ammissibili i soggetti con interventi di cataratta singoli o bilaterali pianificati. La chirurgia pianificata dell'occhio opposto deve avvenire entro 2-4 settimane dal primo intervento di cataratta.
  • Fluente in inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con distrofie corneali, tra cui distrofia della membrana basale anteriore, cheratocono e distrofia corneale endoteliale di Fuch.
  • Età < 18 anni
  • Donne incinte
  • Decadimento cognitivo
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti Femto-AK
Chirurgia della cataratta assistita da laser a femtosecondi con realizzazione di cheratotomie astigmatiche per la correzione dell'astigmatismo corneale.
Dispositivo: Femto-AK
Cheratotomia astigmatica / Incisioni arcuate per la correzione dell'astigmatismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di correzione cheratometrica
Lasso di tempo: 1 mese
L'indice di correzione cheratometrica è il rapporto tra astigmatismo indotto chirurgicamente e astigmatismo indotto dall'obiettivo. Un indice di correzione di 1 suggerisce che l'effettivo astigmatismo indotto chirurgicamente, misurato dalla cheratometria di riflettanza pre-VS-post-operatoria, perfettamente abbinata all'astigmatismo indotto dal bersaglio (anticipato). Gli indici di correzione inferiori a 1 suggeriscono una sotto-correzione mentre i valori superiori a 1 suggeriscono una correzione eccessiva.
1 mese
Indice di correzione refrattiva
Lasso di tempo: 1 mese
L'indice di correzione di rifrazione è il rapporto tra astigmatismo indotto chirurgicamente e astigmatismo efficace netto. Un indice di correzione di 1 suggerisce che l'effettivo astigmatismo indotto chirurgicamente, misurato dalla rifrazione manifest pre-VS-post-operatoria, corrispondeva perfettamente all'astigmatismo efficace stimato dal nomogramma. Gli indici di correzione inferiori a 1 suggeriscono una sotto-correzione mentre i valori superiori a 1 suggeriscono una correzione eccessiva.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8058

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Prove cliniche su Femto-AK

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi