Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femtosekund laserassisterte keratotomier for behandling av hornhinneastigmatisme

29. april 2025 oppdatert av: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
En grå stær er en uklarhet av linsen som oppstår naturlig med alderen. Kataraktkirurgi innebærer fjerning av den uklare linsen og erstatning med en kunstig linse. En spesiell laser (femtosekundlaser) brukes nå for å gjøre kataraktkirurgi sikrere og mer nøyaktig. Femtosekundlaseren kan også brukes til å korrigere astigmatisme, en uregelmessig krumning av hornhinnen, på tidspunktet for kataraktkirurgi gjennom en prosedyre som kalles astigmatisk keratotomi (AK). Denne studien samler informasjon om de spesifikke laserinnstillingene som brukes til å utføre astigmatiske keratotomier (AK) under kataraktkirurgi. Denne informasjonen vil bli brukt til å forbedre resultatene til pasienter som får kataraktoperasjon med astigmatiske keratotomier i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥18 år
  • Kjønn: mann eller kvinne
  • Pasienter som planlegges å gjennomgå femtosekund laserassistert kataraktoperasjon med astigmatisk keratotomi ved Schein Ernst Mishra øyeklinikk innen de neste 60 dagene etter besøket til kataraktkonsultasjonen. Personer med planlagte enkelt- eller bilaterale øyeoperasjoner for grå stær er kvalifisert. Planlagt motsatt øyeoperasjon må skje innen 2-4 uker etter første kataraktoperasjon.
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hornhinnedystrofi, inkludert fremre basalmembrandystrofi, keratokonus og Fuchs endoteliale hornhinnedystrofi.
  • Alder < 18 år
  • Gravide kvinner
  • Kognitiv svikt
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Femto-AK-pasienter
Femtosekund laserassistert kataraktkirurgi med opprettelse av astigmatiske keratotomier for korrigering av hornhinneastigmatisme.
Enhet: Femto-AK
Astigmatisk Keratotomi / Arcuate Incisions for korreksjon av astigmatisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratometrisk korreksjonsindeks
Tidsramme: 1 måned
Keratometrisk korreksjonsindeks er forholdet mellom kirurgisk indusert astigmatisme til målindusert astigmatisme. En korreksjonsindeks på 1 antyder at den faktiske kirurgisk induserte astigmatismen, målt ved pre-vs-post-op refleksjons-keratometri, samsvarte perfekt til målet (forventet) indusert astigmatisme. Korreksjonsindekser under 1 antyder en underkorreksjon mens verdier over 1 antyder en overkorreksjon.
1 måned
Brytningskorreksjonsindeks
Tidsramme: 1 måned
Refraktiv korreksjonsindeks er forholdet mellom kirurgisk indusert astigmatisme og netto effektiv astigmatisme. En korreksjonsindeks på 1 antyder at den faktiske kirurgisk induserte astigmatismen, målt ved pre-vs-post-op manifest refraksjon, samsvarte perfekt med den effektive astigmatismen som estimert av nomogrammet. Korreksjonsindekser under 1 antyder en underkorreksjon mens verdier over 1 antyder en overkorreksjon.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8058

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere