Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Keratotomie asistované femtosekundovým laserem pro léčbu rohovkového astigmatismu

29. dubna 2025 aktualizováno: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Katarakta je zakalení čočky, které se přirozeně vyskytuje s věkem. Operace šedého zákalu zahrnuje odstranění zakalené čočky a její nahrazení umělou. Speciální laser (femtosekundový laser) se nyní používá k tomu, aby operace šedého zákalu byla bezpečnější a přesnější. Femtosekundový laser lze také použít ke korekci astigmatismu, nepravidelného zakřivení rohovky, v době operace šedého zákalu prostřednictvím postupu zvaného astigmatická keratotomie (AK). Tato studie shromažďuje informace o specifických nastaveních laseru, která se používají k provádění astigmatických keratotomií (AK) během operace katarakty. Tyto informace budou v budoucnu použity ke zlepšení výsledků pacientů, kteří podstoupí operaci katarakty s astigmatickými keratotomiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥18 let
  • Pohlaví: muž nebo žena
  • Pacienti, u kterých je plánováno podstoupit operaci katarakty za pomoci femtosekundového laseru s astigmatickou keratotomií na oční klinice Schein Ernst Mishra během následujících 60 dnů od návštěvy konzultační návštěvy katarakty. Subjekty s plánovanou jednorázovou nebo oboustrannou oční operací šedého zákalu jsou způsobilé. Plánovaná operace opačného oka musí proběhnout do 2-4 týdnů od první operace šedého zákalu.
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dystrofií rohovky, včetně dystrofie přední bazální membrány, keratokonu a Fuchovy endoteliální dystrofie rohovky.
  • Věk < 18 let
  • Těhotná žena
  • Kognitivní porucha
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti Femto-AK
Femtosekundový laser asistovaná operace katarakty s tvorbou astigmatických keratotomií pro korekci rohovkového astigmatismu.
Přístroj: Femto-AK
Astigmatická keratotomie / obloukové řezy pro korekci astigmatismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keratometrický korekční index
Časové okno: 1 měsíc
Index keratometrické korekce je poměr chirurgicky indukovaného astigmatismu k cílovému indukovaného astigmatismu. Korekční index 1 naznačuje, že skutečný chirurgicky vyvolaný astigmatismus, měřeno pre-VS-po-op odrazivostí keratometrie, dokonale odpovídala cíli (očekávané) indukovaný astigmatismus. Indexy korekce pod 1 naznačují nedostatek korekce, zatímco hodnoty nad 1 naznačují nadměrnou korekce.
1 měsíc
Index korekce lomu
Časové okno: 1 měsíc
Index korekce lomu je poměr chirurgicky indukovaného astigmatismu k čistému účinnému astigmatismu. Korekční index 1 naznačuje, že skutečný chirurgicky vyvolaný astigmatismus, měřeno pre-VS-po-op manifestním lomem, dokonale odpovídala efektivnímu astigmatismu, jak je odhadováno nomogramem. Indexy korekce pod 1 naznačují nedostatek korekce, zatímco hodnoty nad 1 naznačují nadměrnou korekce.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femto-AK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit