Ceratotomias assistidas por laser de femtosegundo para o tratamento do astigmatismo da córnea
29 de abril de 2025 atualizado por: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
A catarata é uma opacificação do cristalino que ocorre naturalmente com a idade.
A cirurgia de catarata envolve a remoção do cristalino opaco e a substituição por um cristalino artificial.
Um laser especial (laser de femtosegundo) agora está sendo usado para ajudar a tornar a cirurgia de catarata mais segura e precisa.
O laser de femtosegundo também pode ser usado para corrigir o astigmatismo, uma curvatura irregular da córnea, no momento da cirurgia de catarata por meio de um procedimento denominado ceratotomia astigmática (CA).
Este estudo está reunindo informações sobre as configurações específicas do laser que são usadas para realizar ceratotomias astigmáticas (AK) durante a cirurgia de catarata.
Esta informação será usada para melhorar os resultados de pacientes que receberão cirurgia de catarata com ceratotomias astigmáticas no futuro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 anos de idade
- Sexo: masculino ou feminino
- Pacientes que planejam se submeter a cirurgia de catarata assistida por laser de femtossegundo com ceratotomia astigmática na clínica Schein Ernst Mishra Eye nos próximos 60 dias de sua consulta de catarata. Indivíduos com cirurgias oculares de catarata únicas ou bilaterais planejadas são elegíveis. A cirurgia planejada do olho oposto deve ocorrer dentro de 2 a 4 semanas após a primeira cirurgia de catarata.
- Fluente em inglês escrito e falado
Critério de exclusão:
- Pacientes com distrofias corneanas, incluindo distrofia da membrana basal anterior, ceratocone e distrofia endotelial da córnea de Fuch.
- Idade < 18 anos
- mulheres grávidas
- Comprometimento cognitivo
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com Femto-AK
Cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo com criação de ceratotomias astigmáticas para correção de astigmatismo corneano.
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Ceratotomia Astigmática / Incisões Arcuate para a correção do astigmatismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de correção queratométrica
Prazo: 1 mês
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O índice de correção queratométrica é a proporção de astigmatismo induzido cirurgicamente para atingir astigmatismo induzido.
Um índice de correção de 1 sugere que o astigmatismo real induzido cirurgicamente, conforme medido pela ceratometria de refletância pré-pós-operatória, correspondeu perfeitamente ao astigmatismo induzido por alvo (antecipado).
Os índices de correção abaixo de 1 sugerem uma sub-correção, enquanto os valores acima de 1 sugerem uma correção excessiva.
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1 mês
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Índice de correção de refração
Prazo: 1 mês
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O índice de correção de refração é a proporção de astigmatismo induzido cirurgicamente para o astigmatismo efetivo líquido.
Um índice de correção de 1 sugere que o astigmatismo real induzido cirurgicamente, medido por refração manifesto pré-vs pós-operatório, combinou perfeitamente com o astigmatismo efetivo estimado pelo nomograma.
Os índices de correção abaixo de 1 sugerem uma sub-correção, enquanto os valores acima de 1 sugerem uma correção excessiva.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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