Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Keratotomie wspomagane laserem femtosekundowym w leczeniu astygmatyzmu rogówki

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Zaćma to zmętnienie soczewki, które pojawia się naturalnie wraz z wiekiem. Operacja usunięcia zaćmy polega na usunięciu zmętniałej soczewki i zastąpieniu jej sztuczną. Obecnie stosuje się specjalny laser (laser femtosekundowy), aby operacja usunięcia zaćmy była bezpieczniejsza i dokładniejsza. Laser femtosekundowy może być również używany do korygowania astygmatyzmu, nieregularnej krzywizny rogówki, podczas operacji zaćmy poprzez zabieg zwany keratotomią astygmatyczną (AK). To badanie ma na celu zebranie informacji na temat konkretnych ustawień lasera, które są używane do wykonywania astygmatycznych keratotomii (AK) podczas operacji usunięcia zaćmy. Informacje te posłużą w przyszłości do poprawy wyników leczenia pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy z keratotomią astygmatyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥18 lat
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta
  • Pacjenci, u których planowane jest poddanie się operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym z keratotomią astygmatyczną w klinice okulistycznej Schein Ernst Mishra w ciągu najbliższych 60 dni od wizyty konsultacyjnej dotyczącej zaćmy. Kwalifikują się pacjenci z planowaną pojedynczą lub obustronną operacją zaćmy. Planowana operacja oka przeciwnego musi odbyć się w ciągu 2-4 tygodni od pierwszej operacji zaćmy.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dystrofiami rogówki, w tym dystrofią przedniej błony podstawnej, stożkiem rogówki i dystrofią śródbłonka rogówki Fucha.
  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z femto-AK
Operacja zaćmy wspomagana laserem femtosekundowym z tworzeniem astygmatycznych keratotomii w celu korekcji astygmatyzmu rogówki.
Urządzenie: Femto-AK
Keratotomia astygmatyczna / łukowate nacięcia do korekcji astygmatyzmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik korekcji keratometrycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Współczynnik korekcji załamania światła
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Femto-AK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj