Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Keratotomie wspomagane laserem femtosekundowym w leczeniu astygmatyzmu rogówki

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Zaćma to zmętnienie soczewki, które pojawia się naturalnie wraz z wiekiem. Operacja usunięcia zaćmy polega na usunięciu zmętniałej soczewki i zastąpieniu jej sztuczną. Obecnie stosuje się specjalny laser (laser femtosekundowy), aby operacja usunięcia zaćmy była bezpieczniejsza i dokładniejsza. Laser femtosekundowy może być również używany do korygowania astygmatyzmu, nieregularnej krzywizny rogówki, podczas operacji zaćmy poprzez zabieg zwany keratotomią astygmatyczną (AK). To badanie ma na celu zebranie informacji na temat konkretnych ustawień lasera, które są używane do wykonywania astygmatycznych keratotomii (AK) podczas operacji usunięcia zaćmy. Informacje te posłużą w przyszłości do poprawy wyników leczenia pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy z keratotomią astygmatyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥18 lat
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta
  • Pacjenci, u których planowane jest poddanie się operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym z keratotomią astygmatyczną w klinice okulistycznej Schein Ernst Mishra w ciągu najbliższych 60 dni od wizyty konsultacyjnej dotyczącej zaćmy. Kwalifikują się pacjenci z planowaną pojedynczą lub obustronną operacją zaćmy. Planowana operacja oka przeciwnego musi odbyć się w ciągu 2-4 tygodni od pierwszej operacji zaćmy.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dystrofiami rogówki, w tym dystrofią przedniej błony podstawnej, stożkiem rogówki i dystrofią śródbłonka rogówki Fucha.
  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z femto-AK
Operacja zaćmy wspomagana laserem femtosekundowym z tworzeniem astygmatycznych keratotomii w celu korekcji astygmatyzmu rogówki.
Urządzenie: Femto-AK
Keratotomia astygmatyczna / łukowate nacięcia do korekcji astygmatyzmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik korekcji keratometrycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik korekcji keratometrycznej jest stosunkiem astygmatyzmu indukowanego chirurgicznie do astygmatyzmu indukowanego. Wskaźnik korekcji 1 sugeruje, że faktyczny chirurgicznie indukowany astygmatyzm, mierzony keratometrią współczynnika współczynnika odbicia Pre-VS-op-op, idealnie dopasował astygmatyzm indukowany docelowego (przewidywanego). Wskaźniki korekcji poniżej 1 sugerują niedostateczne korekcję, podczas gdy wartości powyżej 1 sugerują nadmierną korekcję.
1 miesiąc
Wskaźnik korekcji refrakcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik korekcji refrakcji jest stosunkiem indukowanego chirurgicznie astygmatyzmu do skutecznego astygmatyzmu netto. Wskaźnik korekcji 1 sugeruje, że faktyczny chirurgicznie indukowany astygmatyzm, mierzony przez manifakcję Pre-VS-Postop-Op, doskonale dopasował skuteczny astygmatyzm oszacowany na podstawie nomogramu. Wskaźniki korekcji poniżej 1 sugerują niedostateczne korekcję, podczas gdy wartości powyżej 1 sugerują nadmierną korekcję.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Femto-AK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj