각막 난시 관리를 위한 펨토초 레이저 각막절개술
2024년 5월 1일 업데이트: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
백내장은 나이가 들면서 자연적으로 발생하는 수정체가 혼탁해지는 현상입니다.
백내장 수술은 혼탁한 수정체를 제거하고 인공 수정체로 교체하는 것입니다.
보다 안전하고 정확한 백내장 수술을 돕기 위해 특수 레이저(펨토초 레이저)를 사용하고 있습니다.
펨토초 레이저는 난시각막절개술(AK)이라는 시술을 통해 백내장 수술 시 각막의 불규칙한 곡률인 난시를 교정하는 데에도 사용할 수 있다.
이 연구는 백내장 수술 중 난시 각막 절개술(AK)을 수행하는 데 사용되는 특정 레이저 설정에 대한 정보를 수집하고 있습니다.
이 정보는 향후 난시 각막 절개술로 백내장 수술을 받는 환자의 결과를 개선하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Eye Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세
- 성별: 남성 또는 여성
- 백내장 상담 방문 후 60일 이내에 Schein Ernst Mishra Eye Clinic에서 난시 각막절개술과 함께 펨토초 레이저 보조 백내장 수술을 받을 예정인 환자. 계획된 단일 또는 양측 백내장 눈 수술을 받는 피험자가 적합합니다. 계획된 반대쪽 눈 수술은 첫 번째 백내장 수술 후 2-4주 이내에 이루어져야 합니다.
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
제외 기준:
- 전방 기저막 이영양증, 원추 각막 및 Fuch의 내피 각막 이영양증을 포함한 각막 이영양증 환자.
- 연령 < 18세
- 임산부
- 인지 장애
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펨토-AK 환자
각막 난시 교정을 위한 난시 각막절개술을 이용한 펨토초 레이저 보조 백내장 수술.
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난시교정을 위한 난시 각막절개술 / 아치형 절개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각막 교정 지수
기간: 1 개월
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1 개월
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굴절 교정 지수
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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펨토-AK에 대한 임상 시험
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Dolorgiet GmbH & Co. KGd.s.h. statistical services GmbH; CenTrial GmbH완전한
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University Hospital, GrenobleLaboratoire TIMC-IMAG; FEMTO-ST Institute; LLTech laboratory; Clinical Investigation Center...종료됨
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