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Femtosekundenlaser-unterstützte Keratotomien zur Behandlung von Hornhautverkrümmung

29. April 2025 aktualisiert von: Seth M Pantanelli, Milton S. Hershey Medical Center
Ein grauer Star ist eine Linsentrübung, die mit zunehmendem Alter natürlich auftritt. Bei der Kataraktoperation wird die trübe Linse entfernt und durch eine künstliche ersetzt. Ein spezieller Laser (Femtosekundenlaser) soll nun dazu beitragen, die Operation des grauen Stars sicherer und genauer zu machen. Der Femtosekundenlaser kann auch verwendet werden, um Astigmatismus, eine unregelmäßige Krümmung der Hornhaut, zum Zeitpunkt der Kataraktoperation durch ein Verfahren namens astigmatische Keratotomie (AK) zu korrigieren. Diese Studie sammelt Informationen über die spezifischen Lasereinstellungen, die verwendet werden, um astigmatische Keratotomien (AK) während einer Kataraktoperation durchzuführen. Diese Informationen werden verwendet, um die Ergebnisse von Patienten zu verbessern, die in Zukunft eine Kataraktoperation mit astigmatischen Keratotomien erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥18 Jahre
  • Geschlecht: männlich oder weiblich
  • Patienten, die sich innerhalb der nächsten 60 Tage nach ihrem Besuch in der Augenklinik Schein Ernst Mishra einer Femtosekundenlaser-assistierten Kataraktoperation mit astigmatischer Keratotomie unterziehen möchten. Probanden mit geplanten Einzel- oder bilateralen Katarakt-Augenoperationen sind förderfähig. Eine geplante Operation am anderen Auge muss innerhalb von 2-4 Wochen nach der ersten Kataraktoperation erfolgen.
  • Englisch in Wort und Schrift fließend

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hornhautdystrophien, einschließlich Dystrophie der vorderen Basalmembran, Keratokonus und Fuchs-endothelialer Hornhautdystrophie.
  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangere Frau
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Femto-AK-Patienten
Femtosekundenlaser-assistierte Kataraktchirurgie mit Erstellung von astigmatischen Keratotomien zur Korrektur von Hornhautverkrümmungen.
Gerät: Femto-AK
Astigmatische Keratotomie / Bogenschnitte zur Korrektur von Astigmatismus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keratometrischer Korrekturindex
Zeitfenster: 1 Monat
Der keratometrische Korrekturindex ist das Verhältnis des chirurgisch induzierten Astigmatismus zu zielgerichtetem induziertem Astigmatismus. Ein Korrekturindex von 1 legt nahe, dass der tatsächliche chirurgisch induzierte Astigmatismus, gemessen durch die keratometrische Reflexionsvermögen des Reflexions nach der OP, perfekt mit dem (erwarteten) induzierten (erwarteten) induzierten Astigmatismus übereinstimmte. Korrekturindizes unter 1 deuten auf eine Unter Korrektur hin, während Werte über 1 eine Überkorrektur vorschlagen.
1 Monat
Brechungskorrekturindex
Zeitfenster: 1 Monat
Der Refraktionskorrekturindex ist das Verhältnis des chirurgisch induzierten Astigmatismus zu effektivem Astigmatismus. Ein Korrekturindex von 1 legt nahe, dass der tatsächliche chirurgisch induzierte Astigmatismus, gemessen durch die durch Prä-VS-Post-Op-Manifest-Brechung, perfekt dem effektiven Astigmatismus, der vom Nomogramm geschätzt wurde. Korrekturindizes unter 1 deuten auf eine Unter Korrektur hin, während Werte über 1 eine Überkorrektur vorschlagen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8058

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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